- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05556317
Wirkung von Widerstandsübungen auf Schlaflosigkeit bei postmenopausalen Frauen
23. September 2022 aktualisiert von: Esraa Fikry Massoud Yamani, Cairo University
Wirkung von Widerstandsübungen auf Plasmaöstradiol, Schlafqualität und Schlaflosigkeit bei Frauen nach der Menopause
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Widerstandsübungen bei Schlaflosigkeit bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaflosigkeit ist eine weit verbreitete Erkrankung bei postmenopausalen Frauen
Übung könnte eine wichtige Rolle bei Schlaflosigkeit spielen
Die Studie besteht aus zwei Gruppen; eine erhält Ratschläge und die zweite vier Wochen lang Ratschläge und Widerstandsübungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa Fikry Massoud, Master
- Telefonnummer: 01555358802
- E-Mail: fikryesraa148@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Professor of physical therapy
-
Kontakt:
- esraa fikry, Master
- Telefonnummer: 01555358802
- E-Mail: fikryesraa148@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 50 bis 65 Jahren
- Nichtraucher
- BMI 25:29.9
- Frauen nach der Menopause leiden unter Schlaflosigkeit
Ausschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause leiden unter medizinischen Problemen, die zu Schlafstörungen und Schlaflosigkeit führen
- Frauen unter Hormonersatztherapie
- Menschen mit diagnostizierter Osteoporose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Erhalten Sie Ratschläge, um Schlaflosigkeit zu reduzieren
|
Ratschläge und Widerstandsübungen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Erhalten Sie Ratschläge und Widerstandsübungen
|
Ratschläge und Widerstandsübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Zur Bestimmung der Schlafqualität
|
Vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Index der Schwere der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Schlaflosigkeit festzustellen
|
Vier Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-Östradiol
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Bestimmung des Estradiolspiegels im Plasma
|
Vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003873
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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