Variabilita parametrů testování kardiopulmonální zátěže u hemodialyzovaných pacientů.
20. srpna 2023 aktualizováno: Aristotle University Of Thessaloniki
Variabilita parametrů testování kardiopulmonální zátěže během dlouhých a krátkých interdialytických intervalů u hemodialyzovaných pacientů.
Chronické onemocnění ledvin (CKD), zejména konečné stadium onemocnění ledvin (ESKD), je spojeno se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod a úmrtností ze všech příčin.
Intolerance zátěže a také snížená kardiovaskulární rezerva jsou u pacientů s CKD extrémně časté.
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) je neinvazivní, dynamická technika, která poskytuje integrativní hodnocení kardiovaskulárních, plicních, neuropsychologických a metabolických funkcí během maximální nebo submaximální zátěže a umožňuje hodnocení funkčních rezerv těchto systémů.
CPET je v současnosti považován za zlatý standard pro identifikaci omezení zátěže a rozlišení jejích příčin.
Je široce používán v několika lékařských oborech pro stratifikaci rizik, klinické hodnocení a další aplikace.
Využití CPET při hodnocení intolerance zátěže v každodenní nefrologické praxi je však omezené.
Jedná se tedy o první studii možných rozdílů v parametrech CPET během dlouhých a krátkých interdialytických intervalů u hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je observační studie s cross-over designem provedená na Klinice nefrologie a Třetí kardiologické klinice v Hippokration Hospital v Soluni v Řecku. Pro účely této studie byli k účasti pozváni hemodialyzovaní pacienti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení, jakož i kontroly bez CKD. Všichni zahrnutí pacienti podepsali písemný informovaný souhlas. Protokol studie byl schválen Etickou komisí Lékařské fakulty Aristotelovy univerzity v Soluni. Všechny postupy a hodnocení se provádějí v souladu s dodatkem Helsinské deklarace z roku 2013.
Základní hodnocení zahrnuje zaznamenávání demografických a antropometrických charakteristik, anamnézy, souběžné medikace a parametrů souvisejících s dialýzou, stejně jako fyzikální vyšetření a odběr vzorků žilní krve pro rutinní laboratorní testy. Hemodialyzovaní pacienti budou hodnoceni ve dvou časových bodech (na konci dlouhého a na konci krátkého interdialytického intervalu), zatímco kontroly v jednom časovém bodě. Všichni účastníci podstoupí spirometrii, CPET, srdeční ultrazvuk, ultrazvuk plic a bioelektrickou impedanční analýzu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Pella, MD
- Telefonní číslo: 0306979388368
- E-mail: evap14@yahoo.gr
Studijní místa
-
-
Thessalonikis
-
Thessaloníki, Thessalonikis, Řecko, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hemodialyzovaní pacienti hodnoceni během dlouhého a krátkého dialyzačního intervalu Kontroly bez selhání ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialyzovaní pacienti ve věku >18 let.
- Pacienti s celkovou dobou trvání hemodialýzy > 3 měsíce.
- Pacienti zařazení do dialyzačního programu, který zahrnuje tři sezení týdně.
- Hemodialyzovaní pacienti, kteří jsou schopni cvičit na cykloergometru.
- Hemodialyzovaní pacienti, kteří jsou schopni porozumět a poskytnout písemný, podepsaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Absolutní a relativní kontraindikace pro provádění CPET podle American Thoracic Society (ATS) a American College of Chest Physicians (ACCP), jako např.
- Akutní infarkt myokardu (3-5 dní)
- Nestabilní angina pectoris
- Nekontrolované arytmie způsobující symptomy nebo hemodynamický kompromis
- Synkopa
- Aktivní endokarditida
- Akutní myokarditida nebo perikarditida
- Symptomatická těžká aortální stenóza
- Nekontrolované srdeční selhání
- Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt
- Trombóza dolních končetin
- Podezření na disekující aneuryzma
- Nekontrolované astma
- Plicní edém
- Akutní nekardiopulmonální porucha, která může ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza)
- Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat
- Ortopedické postižení, které snižuje výkon při cvičení
- Abnormality elektrolytů
- Pokročilé nebo komplikované těhotenství...
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemodialyzovaní pacienti
Tato studie bude komparativně hodnotit řadu parametrů (měřených kardiopulmonálním zátěžovým testováním, spirometrií, ultrazvukem srdce, ultrazvukem plic a bioelektrickou impedanční analýzou) u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu mezi koncem dlouhého období a koncem krátkého období. interdialytický interval.
Primárním cílem studie je hodnocení kardiorespirační zdatnosti – kardiovaskulární rezervy hodnocené pomocí kardiopulmonálního zátěžového testování v těchto časových bodech.
|
|
Ovládání bez CKD
Kontroly bez CKD budou hodnoceny kardiopulmonálním zátěžovým testováním, spirometrií, ultrazvukem srdce, ultrazvukem plic a analýzou bioelektrické impedance v jednom časovém bodě (základní návštěva)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v VO2peak (ml/min/kg)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl ve VO2peak (ml/min/kg) hodnocený pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl ve VO2peak ((ml/min)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl ve VO2peak (ml/min) hodnoceném pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v maximální pracovní zátěži (Watt)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v maximálním pracovním zatížení (Watt) hodnoceném pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl ve VCO2 (ml/min)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl ve VCO2 (ml/min) hodnocený pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v tepové frekvenci (bpm)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v srdeční frekvenci (bpm) hodnocený pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v pulzu O2
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v pulzu O2 hodnoceném pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl ve VE (l/min)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl ve VE (l/min) hodnocený pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v dechovém objemu, VT (ml)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v dechovém objemu, VT (ml) hodnocený pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v dechové frekvenci, RR
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v dechové frekvenci, RR hodnocené pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v PETCO2 (mmHg)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v PETCO2 (mmHg) hodnocený pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v PETO2 (mmHg)
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v PETO2 (mmHg) hodnocený pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl ve VE/VCO2
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl ve VE/VCO2 hodnoceném pomocí CPET mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v objemu usilovného výdechu za jednu sekundu, FEV1
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v objemu usilovného výdechu za jednu sekundu, FEV1 hodnocený pomocí spirometrie mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl ve vynucené vitální kapacitě, FVC
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v nucené vitální kapacitě, FVC hodnocené spirometrií mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v FEV1/FVC
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v FEV1/FVC hodnocený pomocí spirometrie mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v celkové kapacitě plic, TLC
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v celkové kapacitě plic, TLC hodnocené pomocí spirometrie mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl ve zbytkovém objemu, RV
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v reziduálním objemu, RV hodnocené spirometrií mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v indexu hmotnosti levé komory, LVMI
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v indexu hmoty levé komory, LVMI hodnocený pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v end-systolickém objemu levé komory, LVESV
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v end-systolickém objemu levé komory, LVESV hodnocený pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v enddiastolickém objemu levé komory, LVEDV
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v enddiastolickém objemu levé komory, LVEDV hodnocený pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v globální podélné deformaci, GLS
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v globálním podélném napětí, GLS hodnoceném pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl ve volné stěně pravé komory - RVFW GLS
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl ve volné stěně pravé komory – RVFW GLS hodnocená pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v systolické exkurzi trikuspidální prstencové roviny - TAPSE
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v systolické exkurzi trikuspidální prstencové roviny - TAPSE hodnocená pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v tkáňovém dopplerovském zobrazování - TDI S
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v tkáňovém dopplerovském zobrazení - TDI S hodnocený pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v systolickém tlaku v plicní tepně - PASP
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v systolickém tlaku v plicní tepně – PASP hodnocený pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v E/e
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v E/e hodnoceném pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v E/A
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v E/A hodnoceném pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v indexu objemu levé síně - LAVi
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v indexu objemu levé síně – LAVi hodnocený pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v ejekční frakci levé komory, LVEF
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v ejekční frakci levé komory, LVEF hodnocená pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v průměru dolní duté žíly, IVC
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v průměru dolní duté žíly, IVC hodnocený pomocí ultrazvuku srdce mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v počtu B-linek
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v počtu B-linií hodnocených pomocí ultrazvuku plic mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v celkové tělesné vodě, TBW
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v celkové tělesné vodě, TBW hodnocený pomocí analýzy bioelektrické impedance mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
|
Rozdíl v beztukové hmotě, FFM
Časové okno: Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Rozdíl v beztukové hmotě, FFM hodnocený pomocí analýzy bioelektrické impedance mezi dlouhým a krátkým interdialytickým intervalem u hemodialyzovaných pacientů.
|
Dvoutýdenní časový rámec mezi časovými body hodnocení studie (před dialýzou po dlouhém interdialytickém intervalu versus před dialýzou po krátkém interdialytickém intervalu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pantelis Sarafidis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Foley RN, Gilbertson DT, Murray T, Collins AJ. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1103313.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
- Older P, Smith R, Courtney P, Hone R. Preoperative evaluation of cardiac failure and ischemia in elderly patients by cardiopulmonary exercise testing. Chest. 1993 Sep;104(3):701-4. doi: 10.1378/chest.104.3.701.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Andrassy KM. Comments on 'KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease'. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):622-3. doi: 10.1038/ki.2013.243. No abstract available.
- de Jager DJ, Grootendorst DC, Jager KJ, van Dijk PC, Tomas LM, Ansell D, Collart F, Finne P, Heaf JG, De Meester J, Wetzels JF, Rosendaal FR, Dekker FW. Cardiovascular and noncardiovascular mortality among patients starting dialysis. JAMA. 2009 Oct 28;302(16):1782-9. doi: 10.1001/jama.2009.1488.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Bleyer AJ, Russell GB, Satko SG. Sudden and cardiac death rates in hemodialysis patients. Kidney Int. 1999 Apr;55(4):1553-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00391.x.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Ferrazza AM, Martolini D, Valli G, Palange P. Cardiopulmonary exercise testing in the functional and prognostic evaluation of patients with pulmonary diseases. Respiration. 2009;77(1):3-17. doi: 10.1159/000186694. Epub 2009 Jan 14.
- London GM, Drueke TB. Atherosclerosis and arteriosclerosis in chronic renal failure. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):1678-95. doi: 10.1038/ki.1997.233. No abstract available.
- Wolf M. Forging forward with 10 burning questions on FGF23 in kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2010 Sep;21(9):1427-35. doi: 10.1681/ASN.2009121293. Epub 2010 May 27.
- Bernheim J, Benchetrit S. The potential roles of FGF23 and Klotho in the prognosis of renal and cardiovascular diseases. Nephrol Dial Transplant. 2011 Aug;26(8):2433-8. doi: 10.1093/ndt/gfr208. Epub 2011 May 4.
- Georgianos PI, Sarafidis PA. Pro: Should we move to more frequent haemodialysis schedules? Nephrol Dial Transplant. 2015 Jan;30(1):18-22. doi: 10.1093/ndt/gfu381. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang H, Schaubel DE, Kalbfleisch JD, Bragg-Gresham JL, Robinson BM, Pisoni RL, Canaud B, Jadoul M, Akiba T, Saito A, Port FK, Saran R. Dialysis outcomes and analysis of practice patterns suggests the dialysis schedule affects day-of-week mortality. Kidney Int. 2012 Jun;81(11):1108-15. doi: 10.1038/ki.2011.481. Epub 2012 Feb 1.
- Tsilonis K, Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Georgianos PI, Imprialos K, Ziakas A, Sianos G, Nikolaidis P, Lasaridis AN, Karvounis H. Echocardiographic Parameters During Long and Short Interdialytic Intervals in Hemodialysis Patients. Am J Kidney Dis. 2016 Nov;68(5):772-781. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.06.017. Epub 2016 Aug 18.
- Koutroumbas G, Georgianos PI, Sarafidis PA, Protogerou A, Karpetas A, Vakianis P, Raptis V, Liakopoulos V, Panagoutsos S, Syrganis C, Passadakis P. Ambulatory aortic blood pressure, wave reflections and pulse wave velocity are elevated during the third in comparison to the second interdialytic day of the long interval in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2015 Dec;30(12):2046-53. doi: 10.1093/ndt/gfv090. Epub 2015 Apr 28.
- Pun PH. The interplay between CKD, sudden cardiac death, and ventricular arrhythmias. Adv Chronic Kidney Dis. 2014 Nov;21(6):480-8. doi: 10.1053/j.ackd.2014.06.007. Epub 2014 Oct 24.
- Sarafidis PA, Bakris GL. Cardiovascular disease in CKD in 2014: new insights into cardiovascular risk factors and outcomes. Nat Rev Nephrol. 2015 Feb;11(2):70-2. doi: 10.1038/nrneph.2014.242. Epub 2014 Dec 16.
- Da J, Xie X, Wolf M, Disthabanchong S, Wang J, Zha Y, Lv J, Zhang L, Wang H. Serum Phosphorus and Progression of CKD and Mortality: A Meta-analysis of Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):258-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.01.009. Epub 2015 Mar 21.
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Sinha AD, Agarwal R. Adverse effects of conventional thrice-weekly hemodialysis: is it time to avoid 3-day interdialytic intervals? Am J Nephrol. 2015;41(4-5):400-8. doi: 10.1159/000435842. Epub 2015 Jun 27.
- Cerasola G, Nardi E, Palermo A, Mule G, Cottone S. Epidemiology and pathophysiology of left ventricular abnormalities in chronic kidney disease: a review. J Nephrol. 2011 Jan-Feb;24(1):1-10. doi: 10.5301/jn.2010.2030.
- Segall L, Nistor I, Covic A. Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. 2014;2014:937398. doi: 10.1155/2014/937398. Epub 2014 May 15.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Sietsema KE, Amato A, Adler SG, Brass EP. Exercise capacity as a predictor of survival among ambulatory patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):719-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00411.x.
- Ting SM, Iqbal H, Kanji H, Hamborg T, Aldridge N, Krishnan N, Imray CH, Banerjee P, Bland R, Higgins R, Zehnder D. Functional cardiovascular reserve predicts survival pre-kidney and post-kidney transplantation. J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;25(1):187-95. doi: 10.1681/ASN.2013040348. Epub 2013 Nov 14.
- Heiwe S, Clyne N, Dahlgren MA. Living with chronic renal failure: patients' experiences of their physical and functional capacity. Physiother Res Int. 2003;8(4):167-77. doi: 10.1002/pri.287.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Argyropoulou P. Non-invasive markers of pulmonary hypertension in interstitial lung disease: is cardiopulmonary exercise testing the Holy Grail? Respirology. 2014 Jul;19(5):621-2. doi: 10.1111/resp.12321. Epub 2014 May 15. No abstract available.
- Stavrou V, Bardaka F, Karetsi E, Daniil Z, Gourgoulianis KI. Brief Review: Ergospirometry in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. J Clin Med. 2018 Jul 31;7(8):191. doi: 10.3390/jcm7080191.
- Carlisle J, Swart M. Mid-term survival after abdominal aortic aneurysm surgery predicted by cardiopulmonary exercise testing. Br J Surg. 2007 Aug;94(8):966-9. doi: 10.1002/bjs.5734.
- Gitt AK, Wasserman K, Kilkowski C, Kleemann T, Kilkowski A, Bangert M, Schneider S, Schwarz A, Senges J. Exercise anaerobic threshold and ventilatory efficiency identify heart failure patients for high risk of early death. Circulation. 2002 Dec 10;106(24):3079-84. doi: 10.1161/01.cir.0000041428.99427.06.
- Older P, Hall A, Hader R. Cardiopulmonary exercise testing as a screening test for perioperative management of major surgery in the elderly. Chest. 1999 Aug;116(2):355-62. doi: 10.1378/chest.116.2.355.
- Wasserman K, Hansen JE, Sue DY, et al. Principles of exercise testing and interpretation: including pathophysiology and clinical applications. Philadelphia (PA): Lipincott, Williams and Wilkins; 2005.
- Ting SM, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Lim K, Koganti S, Aldridge N, Imray C, Bland R, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins RM, Townend J, Banerjee P, Zehnder D. Reduced Cardiovascular Reserve in Chronic Kidney Failure: A Matched Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):274-84. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.02.335. Epub 2015 Apr 18.
- Rogan A, McCarthy K, McGregor G, Hamborg T, Evans G, Hewins S, Aldridge N, Fletcher S, Krishnan N, Higgins R, Zehnder D, Ting SM. Quality of life measures predict cardiovascular health and physical performance in chronic renal failure patients. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0183926. doi: 10.1371/journal.pone.0183926. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 5;12 (12 ):e0189382.
- Habedank D, Schefold JC, Bernhardt C, Karhausen T, Doehner W, Anker SD, Reinke P. Vasodilation and Exercise Capacity in Patients with End-Stage Renal Disease: A Prospective Proof-of-Concept Study. Cardiorenal Med. 2016 Nov;7(1):50-59. doi: 10.1159/000449174. Epub 2016 Sep 21.
- Angell J, Dodds N, Darweish-Mednuik AM, Lewis S, Pyke M, Mitchell DC, Hamilton K, White P, Tolchard S. Characterising recovery from renal transplantation and live-related donation using cardiopulmonary exercise testing. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1692-1698. doi: 10.1080/09638288.2019.1674387. Epub 2019 Oct 10.
- Lim K, Ting SMS, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Tomkins C, Xu D, Thadhani R, Lewis G, Bland R, Banerjee P, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins R, Zehnder D, Hiemstra TF. Cardiovascular Functional Reserve Before and After Kidney Transplant. JAMA Cardiol. 2020 Apr 1;5(4):420-429. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5738.
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;2011(10):CD003236. doi: 10.1002/14651858.CD003236.pub2.
- ERS Task Force; Palange P, Ward SA, Carlsen KH, Casaburi R, Gallagher CG, Gosselink R, O'Donnell DE, Puente-Maestu L, Schols AM, Singh S, Whipp BJ. Recommendations on the use of exercise testing in clinical practice. Eur Respir J. 2007 Jan;29(1):185-209. doi: 10.1183/09031936.00046906.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ΔΔ4878
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .