- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05557929
Sydän- ja keuhkoharjoitustestausparametrien vaihtelu hemodialyysipotilailla.
Sydän- ja keuhkoharjoitustestausparametrien vaihtelu pitkien ja lyhyiden interdialyyttisten intervallien aikana hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa on ristikkäinen suunnittelu, joka suoritetaan Thessalonikin Hippokrationin sairaalan nefrologian osastolla ja kolmannella kardiologian osastolla Kreikassa. Tätä tutkimusta varten kutsuttiin osallistumaan hemodialyysipotilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, sekä kontrollit, joilla ei ollut kroonista munuaistautia. Kaikki mukana olleet potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen. Tutkimusprotokollan hyväksyi Thessalonikin Aristoteles-yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun eettinen komitea. Kaikki toimenpiteet ja arvioinnit suoritetaan Helsinki 2013 -muutosjulistuksen mukaisesti.
Perusarviointi sisältää demografisten ja antropometristen ominaisuuksien, sairaushistorian, samanaikaisten lääkkeiden ja dialyysiin liittyvien parametrien kirjaamisen sekä fyysisen tutkimuksen ja laskimoverinäytteen oton rutiinilaboratoriotutkimuksia varten. Hemodialyysipotilaat arvioidaan kahdessa ajankohtana (pitkän ja lyhyen interdialyyttisen aikavälin lopussa), kun taas kontrollit yhdessä ajankohtana. Kaikille osallistujille tehdään spirometria, CPET, sydämen ultraääni, keuhkojen ultraääni ja biosähköinen impedanssianalyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessalonikis
-
Thessaloníki, Thessalonikis, Kreikka, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat yli 18-vuotiaat.
- Potilaat, joiden hemodialyysin kokonaiskesto on yli 3 kuukautta.
- Potilaat, jotka osallistuvat dialyysiohjelmaan, joka sisältää kolme hoitokertaa viikossa.
- Hemodialyysipotilaat, jotka pystyvät harjoittelemaan sykliergometrillä.
- Hemodialyysipotilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen, allekirjoitetun suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Absoluuttiset ja suhteelliset vasta-aiheet CPET:n suorittamiselle American Thoracic Societyn (ATS) ja American College of Chest Physicians (ACCP) mukaan, kuten esim.
- Akuutti sydäninfarkti (3-5 päivää)
- Epästabiili angina
- Hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia häiriöitä
- Pyörtyminen
- Aktiivinen endokardiitti
- Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Oireinen vakava aorttastenoosi
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti
- Alaraajojen tromboosi
- Epäilty dissektoiva aneurysma
- Hallitsematon astma
- Keuhkoödeema
- Akuutti ei-sydän-keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai jota rasitus pahentaa (esim. infektio, munuaisten vajaatoiminta, tyrotoksikoosi)
- Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen
- Ortopedinen vamma, joka vaarantaa harjoituksen suorituskyvyn
- Elektrolyyttihäiriöt
- Pitkälle edennyt tai monimutkainen raskaus...
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hemodialyysipotilaat
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vertailevasti useita parametreja (mitattu kardiopulmonaalisella rasitustestillä, spirometrialla, sydämen ultraäänellä, keuhkojen ultraäänellä ja biosähköisellä impedanssianalyysillä) loppuvaiheen munuaissairauspotilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa pitkän ja lyhyen vaiheen lopun välillä. interdialyyttinen intervalli.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kardiorespiratorisen kunnon arviointi - sydän- ja verisuonireservi arvioituna kardiopulmonaalisella rasitustestillä näillä aikapisteillä.
|
Säätimet ilman CKD:tä
Kontrollit, joilla ei ole CKD:tä, arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä, spirometrialla, sydämen ultraäänellä, keuhkojen ultraäänellä ja biosähköisellä impedanssianalyysillä yhdessä ajankohtana (perustilanteen käynti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2-huipun ero (ml/min/kg)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero VO2-huipuissa (ml/min/kg) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
VO2-huipun ero ((ml/min)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero VO2-huipuissa (ml/min) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero enimmäistyökuormassa (W)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero maksimityökuormassa (W) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero VCO2:ssa (ml/min)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero VCO2:ssa (ml/min) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero sykkeessä (bpm)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero sydämen sykkeessä (bpm) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero O2-pulssissa
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
CPET:llä arvioitu ero O2-pulssissa pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero VE:ssä (l/min)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero VE:ssä (L/min) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vuoroveden tilavuudessa, VT (ml)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero hengityksen tilavuudessa, VT (ml) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero hengitystiheydessä, RR
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero hengitystiheydessä, RR arvioitiin CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero PETCO2:ssa (mmHg)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero PETCO2:ssa (mmHg) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
PETO2:n ero (mmHg)
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero PETO2:ssa (mmHg) mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero VE/VCO2:ssa
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero VE/VCO2:ssa mitattuna CPET:llä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa, FEV1
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa, FEV1 mitattuna spirometrialla pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero pakotetussa vitaalikapasiteetissa, FVC
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero pakotetussa vitaalikapasiteetissa, FVC arvioitiin spirometrialla pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
FEV1/FVC-ero
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero FEV1/FVC:ssä mitattuna spirometrialla pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero kokonaiskeuhkojen kapasiteetissa, TLC
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero kokonaiskeuhkojen kapasiteetissa, TLC arvioitiin spirometrialla pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero jäännöstilavuudessa, RV
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero jäännöstilavuudessa, RV arvioitiin spirometrialla pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman kammion massaindeksissä, LVMI
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman kammion massaindeksissä, sydämen ultraäänellä arvioitu LVMI pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman kammion loppusystolisessa tilavuudessa, LVESV
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman kammion loppusystolisessa tilavuudessa, sydämen ultraäänellä arvioitu LVESV pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman kammion loppudiastolisessa tilavuudessa, LVEDV
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman kammion loppudiastolisessa tilavuudessa, LVEDV mitattuna sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero maailmanlaajuisessa pituussuuntaisessa jännityksessä, GLS
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero maailmanlaajuisessa pitkittäisessä rasituksessa, sydämen ultraäänellä arvioidussa GLS:ssä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero oikean kammion vapaassa seinämässä - RVFW GLS
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero oikean kammion vapaassa seinämässä - RVFW GLS mitattuna sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero trikuspidin rengastasossa systolisessa liikkeessä - TAPSE
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero trikuspidin rengastasoisessa systolisessa kierrossa - TAPSE mitattiin sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero kudosdoppler-kuvauksessa - TDI S
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero kudosdopplerkuvauksessa - TDI S mitattiin sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero keuhkovaltimon systolisessa paineessa - PASP
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero keuhkovaltimon systolisessa paineessa - PASP mitattiin sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero E/e
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero E/e:ssä mitattuna sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero E/A:ssa
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero E/A:ssa mitattuna sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman eteisen tilavuusindeksissä - LAVi
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman eteisen tilavuusindeksissä - LAVi mitattiin sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman kammion ejektiofraktiossa, LVEF
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero vasemman kammion ejektiofraktiossa, sydämen ultraäänellä arvioitu LVEF pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero alemman onttolaskimon halkaisijassa, IVC
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero alemman onttolaskimon halkaisijassa, IVC mitattuna sydämen ultraäänellä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero B-rivien lukumäärässä
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero keuhkojen ultraäänellä arvioitujen B-linjojen lukumäärässä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero kehon kokonaisvedessä, TBW
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero koko kehon nesteessä, TBW mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero rasvattomassa massassa, FFM
Aikaikkuna: Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Ero rasvattomassa massassa, FFM mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä pitkän ja lyhyen interdialyyttisen intervallin välillä hemodialyysipotilailla.
|
Kahden viikon aikaväli tutkimuksen arvioinnin aikapisteiden välillä (ennen dialyysijaksoa pitkän dialyysivälin jälkeen vs. ennen dialyysijaksoa lyhyen dialyysivälin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pantelis Sarafidis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foley RN, Gilbertson DT, Murray T, Collins AJ. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1103313.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
- Older P, Smith R, Courtney P, Hone R. Preoperative evaluation of cardiac failure and ischemia in elderly patients by cardiopulmonary exercise testing. Chest. 1993 Sep;104(3):701-4. doi: 10.1378/chest.104.3.701.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Andrassy KM. Comments on 'KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease'. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):622-3. doi: 10.1038/ki.2013.243. No abstract available.
- de Jager DJ, Grootendorst DC, Jager KJ, van Dijk PC, Tomas LM, Ansell D, Collart F, Finne P, Heaf JG, De Meester J, Wetzels JF, Rosendaal FR, Dekker FW. Cardiovascular and noncardiovascular mortality among patients starting dialysis. JAMA. 2009 Oct 28;302(16):1782-9. doi: 10.1001/jama.2009.1488.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Bleyer AJ, Russell GB, Satko SG. Sudden and cardiac death rates in hemodialysis patients. Kidney Int. 1999 Apr;55(4):1553-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00391.x.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Ferrazza AM, Martolini D, Valli G, Palange P. Cardiopulmonary exercise testing in the functional and prognostic evaluation of patients with pulmonary diseases. Respiration. 2009;77(1):3-17. doi: 10.1159/000186694. Epub 2009 Jan 14.
- London GM, Drueke TB. Atherosclerosis and arteriosclerosis in chronic renal failure. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):1678-95. doi: 10.1038/ki.1997.233. No abstract available.
- Wolf M. Forging forward with 10 burning questions on FGF23 in kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2010 Sep;21(9):1427-35. doi: 10.1681/ASN.2009121293. Epub 2010 May 27.
- Bernheim J, Benchetrit S. The potential roles of FGF23 and Klotho in the prognosis of renal and cardiovascular diseases. Nephrol Dial Transplant. 2011 Aug;26(8):2433-8. doi: 10.1093/ndt/gfr208. Epub 2011 May 4.
- Georgianos PI, Sarafidis PA. Pro: Should we move to more frequent haemodialysis schedules? Nephrol Dial Transplant. 2015 Jan;30(1):18-22. doi: 10.1093/ndt/gfu381. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang H, Schaubel DE, Kalbfleisch JD, Bragg-Gresham JL, Robinson BM, Pisoni RL, Canaud B, Jadoul M, Akiba T, Saito A, Port FK, Saran R. Dialysis outcomes and analysis of practice patterns suggests the dialysis schedule affects day-of-week mortality. Kidney Int. 2012 Jun;81(11):1108-15. doi: 10.1038/ki.2011.481. Epub 2012 Feb 1.
- Tsilonis K, Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Georgianos PI, Imprialos K, Ziakas A, Sianos G, Nikolaidis P, Lasaridis AN, Karvounis H. Echocardiographic Parameters During Long and Short Interdialytic Intervals in Hemodialysis Patients. Am J Kidney Dis. 2016 Nov;68(5):772-781. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.06.017. Epub 2016 Aug 18.
- Koutroumbas G, Georgianos PI, Sarafidis PA, Protogerou A, Karpetas A, Vakianis P, Raptis V, Liakopoulos V, Panagoutsos S, Syrganis C, Passadakis P. Ambulatory aortic blood pressure, wave reflections and pulse wave velocity are elevated during the third in comparison to the second interdialytic day of the long interval in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2015 Dec;30(12):2046-53. doi: 10.1093/ndt/gfv090. Epub 2015 Apr 28.
- Pun PH. The interplay between CKD, sudden cardiac death, and ventricular arrhythmias. Adv Chronic Kidney Dis. 2014 Nov;21(6):480-8. doi: 10.1053/j.ackd.2014.06.007. Epub 2014 Oct 24.
- Sarafidis PA, Bakris GL. Cardiovascular disease in CKD in 2014: new insights into cardiovascular risk factors and outcomes. Nat Rev Nephrol. 2015 Feb;11(2):70-2. doi: 10.1038/nrneph.2014.242. Epub 2014 Dec 16.
- Da J, Xie X, Wolf M, Disthabanchong S, Wang J, Zha Y, Lv J, Zhang L, Wang H. Serum Phosphorus and Progression of CKD and Mortality: A Meta-analysis of Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):258-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.01.009. Epub 2015 Mar 21.
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Sinha AD, Agarwal R. Adverse effects of conventional thrice-weekly hemodialysis: is it time to avoid 3-day interdialytic intervals? Am J Nephrol. 2015;41(4-5):400-8. doi: 10.1159/000435842. Epub 2015 Jun 27.
- Cerasola G, Nardi E, Palermo A, Mule G, Cottone S. Epidemiology and pathophysiology of left ventricular abnormalities in chronic kidney disease: a review. J Nephrol. 2011 Jan-Feb;24(1):1-10. doi: 10.5301/jn.2010.2030.
- Segall L, Nistor I, Covic A. Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. 2014;2014:937398. doi: 10.1155/2014/937398. Epub 2014 May 15.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Sietsema KE, Amato A, Adler SG, Brass EP. Exercise capacity as a predictor of survival among ambulatory patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):719-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00411.x.
- Ting SM, Iqbal H, Kanji H, Hamborg T, Aldridge N, Krishnan N, Imray CH, Banerjee P, Bland R, Higgins R, Zehnder D. Functional cardiovascular reserve predicts survival pre-kidney and post-kidney transplantation. J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;25(1):187-95. doi: 10.1681/ASN.2013040348. Epub 2013 Nov 14.
- Heiwe S, Clyne N, Dahlgren MA. Living with chronic renal failure: patients' experiences of their physical and functional capacity. Physiother Res Int. 2003;8(4):167-77. doi: 10.1002/pri.287.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Argyropoulou P. Non-invasive markers of pulmonary hypertension in interstitial lung disease: is cardiopulmonary exercise testing the Holy Grail? Respirology. 2014 Jul;19(5):621-2. doi: 10.1111/resp.12321. Epub 2014 May 15. No abstract available.
- Stavrou V, Bardaka F, Karetsi E, Daniil Z, Gourgoulianis KI. Brief Review: Ergospirometry in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. J Clin Med. 2018 Jul 31;7(8):191. doi: 10.3390/jcm7080191.
- Carlisle J, Swart M. Mid-term survival after abdominal aortic aneurysm surgery predicted by cardiopulmonary exercise testing. Br J Surg. 2007 Aug;94(8):966-9. doi: 10.1002/bjs.5734.
- Gitt AK, Wasserman K, Kilkowski C, Kleemann T, Kilkowski A, Bangert M, Schneider S, Schwarz A, Senges J. Exercise anaerobic threshold and ventilatory efficiency identify heart failure patients for high risk of early death. Circulation. 2002 Dec 10;106(24):3079-84. doi: 10.1161/01.cir.0000041428.99427.06.
- Older P, Hall A, Hader R. Cardiopulmonary exercise testing as a screening test for perioperative management of major surgery in the elderly. Chest. 1999 Aug;116(2):355-62. doi: 10.1378/chest.116.2.355.
- Wasserman K, Hansen JE, Sue DY, et al. Principles of exercise testing and interpretation: including pathophysiology and clinical applications. Philadelphia (PA): Lipincott, Williams and Wilkins; 2005.
- Ting SM, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Lim K, Koganti S, Aldridge N, Imray C, Bland R, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins RM, Townend J, Banerjee P, Zehnder D. Reduced Cardiovascular Reserve in Chronic Kidney Failure: A Matched Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):274-84. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.02.335. Epub 2015 Apr 18.
- Rogan A, McCarthy K, McGregor G, Hamborg T, Evans G, Hewins S, Aldridge N, Fletcher S, Krishnan N, Higgins R, Zehnder D, Ting SM. Quality of life measures predict cardiovascular health and physical performance in chronic renal failure patients. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0183926. doi: 10.1371/journal.pone.0183926. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 5;12 (12 ):e0189382.
- Habedank D, Schefold JC, Bernhardt C, Karhausen T, Doehner W, Anker SD, Reinke P. Vasodilation and Exercise Capacity in Patients with End-Stage Renal Disease: A Prospective Proof-of-Concept Study. Cardiorenal Med. 2016 Nov;7(1):50-59. doi: 10.1159/000449174. Epub 2016 Sep 21.
- Angell J, Dodds N, Darweish-Mednuik AM, Lewis S, Pyke M, Mitchell DC, Hamilton K, White P, Tolchard S. Characterising recovery from renal transplantation and live-related donation using cardiopulmonary exercise testing. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1692-1698. doi: 10.1080/09638288.2019.1674387. Epub 2019 Oct 10.
- Lim K, Ting SMS, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Tomkins C, Xu D, Thadhani R, Lewis G, Bland R, Banerjee P, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins R, Zehnder D, Hiemstra TF. Cardiovascular Functional Reserve Before and After Kidney Transplant. JAMA Cardiol. 2020 Apr 1;5(4):420-429. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5738.
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;2011(10):CD003236. doi: 10.1002/14651858.CD003236.pub2.
- ERS Task Force; Palange P, Ward SA, Carlsen KH, Casaburi R, Gallagher CG, Gosselink R, O'Donnell DE, Puente-Maestu L, Schols AM, Singh S, Whipp BJ. Recommendations on the use of exercise testing in clinical practice. Eur Respir J. 2007 Jan;29(1):185-209. doi: 10.1183/09031936.00046906.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΔΔ4878
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina