Variabilité des paramètres des tests d'effort cardiopulmonaire chez les patients hémodialysés.
20 août 2023 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki
Variabilité des paramètres des tests d'effort cardiopulmonaire pendant les intervalles interdialytiques longs et courts chez les patients hémodialysés.
L'insuffisance rénale chronique (IRC), en particulier l'insuffisance rénale terminale (ESKD), est associée à un risque accru d'événements cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues.
L'intolérance à l'exercice ainsi qu'une réserve cardiovasculaire réduite sont extrêmement fréquentes chez les patients atteints d'IRC.
Le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) est une technique dynamique non invasive qui fournit une évaluation intégrative de la fonction cardiovasculaire, pulmonaire, neuropsychologique et métabolique lors d'un exercice maximal ou sous-maximal, permettant l'évaluation des réserves fonctionnelles de ces systèmes.
Le CPET est actuellement considéré comme l'étalon-or pour identifier la limitation de l'exercice et différencier ses causes.
Il a été largement utilisé dans plusieurs domaines médicaux pour la stratification des risques, l'évaluation clinique et d'autres applications.
Cependant, l'utilisation de la CPET dans l'évaluation de l'intolérance à l'exercice dans la pratique quotidienne de la néphrologie est limitée.
Par conséquent, il s'agit de la première étude des différences possibles dans les paramètres de CPET pendant les intervalles interdialytiques longs et courts chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle avec une conception croisée réalisée dans le département de néphrologie et le troisième département de cardiologie de l'hôpital Hippokration de Thessalonique en Grèce. Pour les besoins de cette étude, les patients hémodialysés remplissant les critères d'inclusion/exclusion, ainsi que les témoins sans IRC, ont été invités à participer. Tous les patients inclus ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'École de médecine de l'Université Aristote de Thessalonique. Toutes les procédures et évaluations sont effectuées conformément à l'amendement de la Déclaration d'Helsinki de 2013.
L'évaluation de base comprend l'enregistrement des caractéristiques démographiques et anthropométriques, les antécédents médicaux, les médicaments concomitants et les paramètres liés à la dialyse, ainsi que l'examen physique et le prélèvement de sang veineux pour les tests de laboratoire de routine. Les patients hémodialysés seront évalués à deux moments (à la fin du long et à la fin du court intervalle interdialytique), tandis que les témoins seront évalués à un moment donné. Tous les participants subiront une spirométrie, une CPET, une échographie cardiaque, une échographie pulmonaire et une analyse d'impédance bioélectrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessalonikis
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Thessaloníki, Thessalonikis, Grèce, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hémodialysés évalués pendant l'intervalle de dialyse long et court Témoins sans insuffisance rénale
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémodialysés âgés de plus de 18 ans.
- Patients avec une durée totale d'hémodialyse > 3 mois.
- Patients inscrits à un programme de dialyse qui comprend trois séances par semaine.
- Patients hémodialysés capables de faire de l'exercice sur un vélo ergomètre.
- Patients hémodialysés capables de comprendre et de fournir un consentement écrit et signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Contre-indications absolues et relatives à l'exécution de la CPET selon l'American Thoracic Society (ATS) et l'American College of Chest Physicians (ACCP), telles que
- Infarctus aigu du myocarde (3-5 jours)
- Une angine instable
- Arythmies incontrôlées entraînant des symptômes ou une atteinte hémodynamique
- Syncope
- Endocardite active
- Myocardite ou péricardite aiguë
- Sténose aortique sévère symptomatique
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire
- Thrombose des membres inférieurs
- Anévrisme disséquant suspecté
- Asthme non contrôlé
- Œdème pulmonaire
- Trouble aigu non cardio-pulmonaire pouvant affecter la performance physique ou être aggravé par l'exercice (c.-à-d. infection, insuffisance rénale, thyrotoxicose)
- Déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer
- Déficience orthopédique qui compromet la performance physique
- Anomalies électrolytiques
- Grossesse avancée ou compliquée...
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en hémodialyse
La présente étude évaluera de manière comparative une série de paramètres (mesurés à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire, d'une spirométrie, d'une échographie cardiaque, d'une échographie pulmonaire et d'une analyse d'impédance bioélectrique) chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une hémodialyse entre la fin du long et la fin du court. intervalle interdialytique.
L'objectif principal de l'étude est l'évaluation de la condition cardiorespiratoire - la réserve cardiovasculaire évaluée avec des tests d'effort cardiopulmonaire à ces moments précis.
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Contrôles sans CKD
Les témoins sans CKD seront évalués avec des tests d'effort cardio-pulmonaire, une spirométrie, une échographie cardiaque, une échographie pulmonaire et une analyse d'impédance bioélectrique à un moment donné (visite de base)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de VO2peak (ml/min/kg)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de pic de VO2 (ml/min/kg) évaluée avec le CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VO2peak ((ml/min)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VO2peak (ml/min) évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de charge de travail maximale (Watt)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de charge de travail maximale (Watt) évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VCO2 (ml/min)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VCO2 (ml/min) évaluée avec le CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de fréquence cardiaque (bpm) évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'impulsion O2
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'impulsion O2 évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VE (L/min)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VE (L/min) évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume courant, VT (ml)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume courant, VT (ml) évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de fréquence respiratoire, RR
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de fréquence respiratoire, RR évalué avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de PETCO2 (mmHg)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de PETCO2 (mmHg) évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence en PETO2 (mmHg)
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de PETO2 (mmHg) évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VE/VCO2
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VE/VCO2 évaluée avec CPET entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de volume expiratoire forcé en une seconde, FEV1
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume expiratoire forcé en une seconde, VEMS évalué par spirométrie entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de capacité vitale forcée, FVC
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de capacité vitale forcée, CVF évaluée par spirométrie entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence VEMS/CVF
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de VEMS/CVF évaluée par spirométrie entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de capacité pulmonaire totale, TLC
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de capacité pulmonaire totale, TLC évaluée par spirométrie entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume résiduel, VR
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume résiduel, VD évaluée par spirométrie entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'indice de masse ventriculaire gauche, IMVG
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'indice de masse ventriculaire gauche, IMVG évalué par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume télésystolique ventriculaire gauche, LVESV
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume télésystolique ventriculaire gauche, LVESV évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume télédiastolique ventriculaire gauche, LVEDV
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de volume télédiastolique ventriculaire gauche, LVEDV évalué par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de déformation longitudinale globale, GLS
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de contrainte longitudinale globale, GLS évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de paroi libre ventriculaire droite - RVFW GLS
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence dans la paroi libre ventriculaire droite - RVFW GLS évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide - TAPSE
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence dans l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide - TAPSE évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'imagerie tissulaire Doppler - TDI S
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence dans l'imagerie Doppler tissulaire - TDI S évalué par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de pression systolique de l'artère pulmonaire - PASP
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de pression systolique de l'artère pulmonaire - PASP évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence en E/e
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'E/e évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence E/A
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'E/A évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'indice de volume auriculaire gauche - LAVi
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence dans l'indice de volume auriculaire gauche - LAVi évalué par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de fraction d'éjection ventriculaire gauche, FEVG
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de fraction d'éjection ventriculaire gauche, FEVG évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de diamètre de la veine cave inférieure, IVC
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de diamètre de la veine cave inférieure, IVC évaluée par échographie cardiaque entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence dans le nombre de lignes B
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence dans le nombre de lignes B évaluées par échographie pulmonaire entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence d'eau corporelle totale, TBW
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence dans l'eau corporelle totale, TBW évaluée avec une analyse d'impédance bioélectrique entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de masse sans graisse, FFM
Délai: Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Différence de masse sans graisse, FFM évaluée avec une analyse d'impédance bioélectrique entre l'intervalle interdialytique long et court chez les patients hémodialysés.
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Délai de deux semaines entre les points temporels d'évaluation de l'étude (avant la séance de dialyse après le long intervalle interdialytique versus avant la séance de dialyse après le court intervalle interdialytique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pantelis Sarafidis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Foley RN, Gilbertson DT, Murray T, Collins AJ. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1103313.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- ΔΔ4878
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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