Variabilidad de los parámetros de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en pacientes en hemodiálisis.
20 de agosto de 2023 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
Variabilidad de los parámetros de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar durante intervalos interdiálisis largos y cortos en pacientes en hemodiálisis.
La enfermedad renal crónica (ERC), especialmente la enfermedad renal en etapa terminal (ESKD), se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad por todas las causas.
La intolerancia al ejercicio, así como la reducción de la reserva cardiovascular, son extremadamente comunes en pacientes con ERC.
La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) es una técnica dinámica no invasiva que proporciona una evaluación integradora de la función cardiovascular, pulmonar, neuropsicológica y metabólica durante el ejercicio máximo o submáximo, lo que permite evaluar las reservas funcionales de estos sistemas.
Actualmente, la CPET se considera el estándar de oro para identificar la limitación del ejercicio y diferenciar sus causas.
Ha sido ampliamente utilizado en varios campos médicos para estratificación de riesgo, evaluación clínica y otras aplicaciones.
Sin embargo, el uso de CPET en la evaluación de la intolerancia al ejercicio en la práctica nefrológica diaria es limitado.
Por lo tanto, este es el primer estudio de posibles diferencias en los parámetros de CPET durante intervalos interdiálisis largos y cortos en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional con un diseño cruzado realizado en el Departamento de Nefrología y el Tercer Departamento de Cardiología en el Hospital Hippokration de Thessaloniki en Grecia. Para los fines de este estudio, se invitó a participar a los pacientes en hemodiálisis que cumplían con los criterios de inclusión/exclusión, así como a los controles sin ERC. Todos los pacientes incluidos firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Aristóteles de Tesalónica. Todos los procedimientos y evaluaciones se realizan de acuerdo con la Enmienda de la Declaración de Helsinki de 2013.
La evaluación inicial incluye el registro de las características demográficas y antropométricas, el historial médico, los medicamentos concomitantes y los parámetros relacionados con la diálisis, así como el examen físico y la toma de muestras de sangre venosa para las pruebas de laboratorio de rutina. Los pacientes en hemodiálisis serán evaluados en dos puntos temporales (al final del intervalo interdiálisis largo y al final del intervalo interdiálisis corto), mientras que los controles en un punto temporal. A todos los participantes se les realizará espirometría, CPET, ecografía cardiaca, ecografía pulmonar y análisis de impedancia bioeléctrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessalonikis
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Thessaloníki, Thessalonikis, Grecia, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis evaluados durante el intervalo largo y corto de diálisis Controles sin insuficiencia renal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis mayores de 18 años.
- Pacientes con una duración total de hemodiálisis > 3 meses.
- Pacientes inscritos en un programa de diálisis que incluye tres sesiones por semana.
- Pacientes en hemodiálisis que son capaces de hacer ejercicio en un cicloergómetro.
- Pacientes de hemodiálisis que sean capaces de comprender y dar su consentimiento por escrito y firmado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones absolutas y relativas para realizar CPET según la American Thoracic Society (ATS) y el American College of Chest Physicians (ACCP), tales como
- Infarto agudo de miocardio (3-5 días)
- angina inestable
- Arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico
- Síncope
- Endocarditis activa
- Miocarditis aguda o pericarditis
- Estenosis aórtica grave sintomática
- Insuficiencia cardiaca no controlada
- Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar
- Trombosis de extremidades inferiores
- Sospecha de aneurisma disecante
- asma no controlada
- Edema pulmonar
- Trastorno no cardiopulmonar agudo que puede afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio (es decir, infección, insuficiencia renal, tirotoxicosis)
- Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar
- Deficiencia ortopédica que compromete el rendimiento del ejercicio.
- anomalías electrolíticas
- Embarazo avanzado o complicado...
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de hemodiálisis
El presente estudio evaluará comparativamente una serie de parámetros (medidos con prueba de esfuerzo cardiopulmonar, espirometría, ecografía cardíaca, ecografía pulmonar y análisis de bioimpedancia) en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis entre el final del largo y el final del corto intervalo interdiálisis.
El objetivo principal del estudio es la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria: reserva cardiovascular evaluada con pruebas de ejercicio cardiopulmonar en estos momentos.
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Controles sin ERC
Los controles sin ERC se evaluarán con pruebas de ejercicio cardiopulmonar, espirometría, ecografía cardíaca, ecografía pulmonar y análisis de impedancia bioeléctrica en un punto temporal (visita inicial)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en VO2pico (ml/min/kg)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el VO2pico (ml/min/kg) evaluado con CPET entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en VO2pico ((ml/min)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el VO2pico (ml/min) evaluado con CPET entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la carga de trabajo máxima (vatios)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la Carga Máxima de Trabajo (Watt) evaluada con CPET entre el Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en VCO2 (ml/min)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos temporales de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en VCO2 (ml/min) evaluado con CPET entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos temporales de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la Frecuencia Cardíaca (lpm) evaluada con CPET entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el pulso de O2
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos temporales de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el pulso de O2 evaluado con CPET entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos temporales de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en VE (L/min)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la VE (L/min) evaluada con CPET entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en volumen corriente, VT (ml)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el volumen corriente, VT (ml) evaluado con CPET entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la frecuencia respiratoria, RR
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en Frecuencia Respiratoria, FR evaluada con CPET entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en PETCO2 (mmHg)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en PETCO2 (mmHg) evaluado con CPET entre intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en PETO2 (mmHg)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en PETO2 (mmHg) evaluado con CPET entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en VE/VCO2
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en VE/VCO2 evaluado con CPET entre intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el volumen espiratorio forzado en un segundo, FEV1
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el volumen espiratorio forzado en un segundo, FEV1 evaluado con espirometría entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la capacidad vital forzada, FVC
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la Capacidad Vital Forzada, CVF evaluada con Espirometría entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en FEV1/FVC evaluado con espirometría entre intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la capacidad pulmonar total, TLC
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la capacidad pulmonar total, TLC evaluada con espirometría entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en volumen residual, RV
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en Volumen Residual, VD evaluado con Espirometría entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el índice de masa ventricular izquierda, IMVI
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el índice de masa del ventrículo izquierdo, IMVI evaluado con ecografía cardíaca entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo, LVESV
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el volumen telesistólico del ventrículo izquierdo, LVESV evaluado con ecografía cardíaca entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el volumen telediastólico del ventrículo izquierdo, LVEDV
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el volumen telediastólico del ventrículo izquierdo, LVEDV evaluado con ecografía cardíaca entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la deformación longitudinal global, GLS
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el strain longitudinal global, GLS evaluado con ecografía cardíaca entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la pared libre del ventrículo derecho - RVFW GLS
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la pared libre del ventrículo derecho - RVFW GLS evaluado con ultrasonido cardíaco entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo - TAPSE
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo - TAPSE evaluado con Ultrasonido Cardíaco entre el Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la imagen Doppler tisular - TDI S
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la imagen Doppler Tisular - TDI S evaluado con Ultrasonido Cardíaco entre el Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la presión sistólica de la arteria pulmonar - PASP
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la presión sistólica de la arteria pulmonar - PASP evaluada con ultrasonido cardíaco entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en E/e
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en E/e evaluada con Ultrasonido Cardíaco entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en E/A
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en E/A evaluada con Ultrasonido Cardíaco entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el índice de volumen de la aurícula izquierda - LAVi
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el índice de volumen de la aurícula izquierda - LAVi evaluado con ecografía cardíaca entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, FEVI
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, FEVI evaluada con ecografía cardíaca entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el diámetro de la vena cava inferior, IVC
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el Diámetro de la vena cava inferior, VCI evaluada con Ultrasonido Cardíaco entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el número de líneas B
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el número de líneas B evaluadas con Ultrasonido Pulmonar entre Intervalo Interdiálisis largo y corto en Pacientes en Hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en agua corporal total, TBW
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en el agua corporal total, TBW evaluado con análisis de impedancia bioeléctrica entre el intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en masa libre de grasa, FFM
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Diferencia en masa libre de grasa, FFM evaluada con análisis de impedancia bioeléctrica entre intervalo interdiálisis largo y corto en pacientes en hemodiálisis.
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Marco de tiempo de dos semanas entre los puntos de tiempo de evaluación del estudio (antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis largo versus antes de la sesión de diálisis después del intervalo interdiálisis corto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pantelis Sarafidis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Foley RN, Gilbertson DT, Murray T, Collins AJ. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1103313.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
- Older P, Smith R, Courtney P, Hone R. Preoperative evaluation of cardiac failure and ischemia in elderly patients by cardiopulmonary exercise testing. Chest. 1993 Sep;104(3):701-4. doi: 10.1378/chest.104.3.701.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ΔΔ4878
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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