Cardiopulmonal Exercise Testing Parameters Variabilitet hos hæmodialysepatienter.
20. august 2023 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki
Cardiopulmonal Exercise Testing Parameters Variabilitet under lange og korte interdialytiske intervaller hos hæmodialysepatienter.
Kronisk nyresygdom (CKD), især nyresygdom i slutstadiet (ESKD), er forbundet med øget risiko for kardiovaskulære hændelser og dødelighed af alle årsager.
Træningsintolerance samt reduceret kardiovaskulær reserve er ekstremt almindelige hos patienter med CKD.
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv, dynamisk teknik, der giver en integreret evaluering af kardiovaskulær, pulmonal, neuropsykologisk og metabolisk funktion under maksimal eller submaksimal træning, hvilket muliggør evaluering af disse systemers funktionelle reserver.
CPET anses i øjeblikket for at være guldstandarden til at identificere træningsbegrænsning og differentiere dens årsager.
Det har været meget brugt i flere medicinske områder til risikostratificering, klinisk evaluering og andre applikationer.
Anvendelsen af CPET til vurdering af anstrengelsesintolerance i den daglige nefrologisk praksis er dog begrænset.
Derfor er dette den første undersøgelse mulige forskelle i CPET's parametre under lange og korte interdialytiske intervaller hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie med et cross-over-design udført i afdelingen for nefrologi og tredje afdeling for kardiologi på Hippokration Hospital i Thessaloniki i Grækenland. Til formålet med denne undersøgelse blev hæmodialysepatienter, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, såvel som kontroller uden CKD, inviteret til at deltage. Alle inkluderede patienter underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité på School of Medicine, Aristoteles University of Thessaloniki. Alle procedurer og evalueringer udføres i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 2013.
Baseline-evaluering omfatter registrering af demografiske og antropometriske karakteristika, sygehistorie, samtidig medicinering og dialyserelaterede parametre samt fysisk undersøgelse og venøs blodprøve til rutinemæssige laboratorietests. Hæmodialysepatienter vil blive evalueret på to tidspunkter (ved slutningen af det lange og i slutningen af det korte interdialytiske interval), mens kontrollerne på et tidspunkt. Alle deltagerne vil gennemgå spirometri, CPET, hjerteultralyd, lungeultralyd og bioelektrisk impedansanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thessalonikis
-
Thessaloníki, Thessalonikis, Grækenland, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmodialysepatienter evalueret under det lange og det korte dialyseinterval Kontrol uden nyresvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysepatienter i alderen >18 år.
- Patienter med en samlet hæmodialysevarighed >3 måneder.
- Patienter tilmeldt et dialyseprogram, der omfatter tre sessioner om ugen.
- Hæmodialysepatienter, der er i stand til at træne på et cyklusergometer.
- Hæmodialysepatienter, der er i stand til at forstå og give skriftligt, underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Absolutte og relative kontraindikationer for udførelse af CPET ifølge American Thoracic Society (ATS) og American College of Chest Physicians (ACCP), som f.eks.
- Akut myokardieinfarkt (3-5 dage)
- Ustabil angina
- Ukontrollerede arytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
- Synkope
- Aktiv endocarditis
- Akut myocarditis eller pericarditis
- Symptomatisk alvorlig aortastenose
- Ukontrolleret hjertesvigt
- Akut lungeemboli eller lungeinfarkt
- Trombose af underekstremiteter
- Mistænkt dissekerende aneurisme
- Ukontrolleret astma
- Lungeødem
- Akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning (dvs. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose)
- Psykisk svækkelse fører til manglende evne til at samarbejde
- Ortopædisk funktionsnedsættelse, der kompromitterer træningsydelsen
- Elektrolyt abnormiteter
- Avanceret eller kompliceret graviditet...
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmodialysepatienter
Denne undersøgelse vil sammenlignende evaluere en række parametre (målt med kardiopulmonal træningstest, spirometri, hjerteultralyd, lungeultralyd og bioelektrisk impedansanalyse) hos patienter med nyresygdomme i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse mellem slutningen af den lange og slutningen af den korte interdialytisk interval.
Det primære formål med undersøgelsen er evaluering af kardiorespiratorisk kondition - kardiovaskulær reserve vurderet med kardiopulmonal træningstest på disse tidspunkter.
|
|
Styringer uden CKD
Kontroller uden CKD vil blive evalueret med kardiopulmonal træningstest, spirometri, hjerteultralyd, lunge-ultralyd og bioelektrisk impedansanalyse på et tidspunkt (baseline-besøg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i VO2peak (ml/min/kg)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i VO2peak (ml/min/kg) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i VO2peak ((ml/min)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i VO2peak (ml/min) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i maksimal arbejdsbelastning (Watt)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i maksimal arbejdsbelastning (Watt) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i VCO2 (ml/min)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i VCO2 (ml/min) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i hjertefrekvens (bpm) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i O2-puls
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i O2-puls vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i VE (L/min)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i VE (L/min) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i tidevandsvolumen, VT (ml)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i tidalvolumen, VT (ml) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i respirationsfrekvens, RR
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i respirationsfrekvens, RR vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i PETCO2 (mmHg)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i PETCO2 (mmHg) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i PETO2 (mmHg)
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i PETO2 (mmHg) vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i VE/VCO2
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i VE/VCO2 vurderet med CPET mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i forceret udåndingsvolumen på et sekund, FEV1
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i forceret ekspiratorisk volumen på et sekund, FEV1 vurderet med spirometri mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i forceret vitalkapacitet, FVC
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i forceret vitalkapacitet, FVC vurderet med spirometri mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i FEV1/FVC
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i FEV1/FVC vurderet med spirometri mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i total lungekapacitet, TLC
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i total lungekapacitet, TLC vurderet med spirometri mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i restvolumen, RV
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i restvolumen, RV vurderet med spirometri mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i venstre ventrikelmasseindeks, LVMI
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i venstre ventrikulær masseindeks, LVMI vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i venstre ventrikel end-systolisk volumen, LVESV
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i venstre ventrikel end-systolisk volumen, LVESV vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i venstre ventrikel end-diastolisk volumen, LVEDV
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i venstre ventrikel end-diastolisk volumen, LVEDV vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i Global longitudinal strain, GLS
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i Global longitudinal strain, GLS vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i højre ventrikulær fri væg - RVFW GLS
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i højre ventrikulær fri væg - RVFW GLS vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion - TAPSE
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion - TAPSE vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i vævsdoppler-billeddannelse - TDI S
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i vævsdoppler-billeddannelse - TDI S vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i pulmonal arterie systolisk tryk - PASP
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i pulmonalarteriesystolisk tryk - PASP vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i E/e
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i E/e vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i E/A
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i E/A vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i venstre atrial volumenindeks - LAVi
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i venstre forkammer volumenindeks - LAVi vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i venstre ventrikulær ejektionsfraktion, LVEF
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i venstre ventrikulær ejektionsfraktion, LVEF vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i diameter af den inferior vena cava, IVC
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i diameter af den inferior vena cava, IVC vurderet med hjerteultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i B-linjers nummer
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i B-linjers antal vurderet med lunge-ultralyd mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i total kropsvand, TBW
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i total kropsvand, TBW vurderet med bioelektrisk impedansanalyse mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
|
Forskel i fedtfri masse, FFM
Tidsramme: To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Forskel i fedtfri masse, FFM vurderet med bioelektrisk impedansanalyse mellem langt og kort interdialytisk interval hos hæmodialysepatienter.
|
To ugers tidsramme mellem tidspunkterne for undersøgelsesevalueringen (før dialysesession efter det lange interdialytiske interval versus før dialysesessionen efter det korte interdialytiske interval)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pantelis Sarafidis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Foley RN, Gilbertson DT, Murray T, Collins AJ. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1103313.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
- Older P, Smith R, Courtney P, Hone R. Preoperative evaluation of cardiac failure and ischemia in elderly patients by cardiopulmonary exercise testing. Chest. 1993 Sep;104(3):701-4. doi: 10.1378/chest.104.3.701.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Andrassy KM. Comments on 'KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease'. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):622-3. doi: 10.1038/ki.2013.243. No abstract available.
- de Jager DJ, Grootendorst DC, Jager KJ, van Dijk PC, Tomas LM, Ansell D, Collart F, Finne P, Heaf JG, De Meester J, Wetzels JF, Rosendaal FR, Dekker FW. Cardiovascular and noncardiovascular mortality among patients starting dialysis. JAMA. 2009 Oct 28;302(16):1782-9. doi: 10.1001/jama.2009.1488.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Bleyer AJ, Russell GB, Satko SG. Sudden and cardiac death rates in hemodialysis patients. Kidney Int. 1999 Apr;55(4):1553-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00391.x.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Ferrazza AM, Martolini D, Valli G, Palange P. Cardiopulmonary exercise testing in the functional and prognostic evaluation of patients with pulmonary diseases. Respiration. 2009;77(1):3-17. doi: 10.1159/000186694. Epub 2009 Jan 14.
- London GM, Drueke TB. Atherosclerosis and arteriosclerosis in chronic renal failure. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):1678-95. doi: 10.1038/ki.1997.233. No abstract available.
- Wolf M. Forging forward with 10 burning questions on FGF23 in kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2010 Sep;21(9):1427-35. doi: 10.1681/ASN.2009121293. Epub 2010 May 27.
- Bernheim J, Benchetrit S. The potential roles of FGF23 and Klotho in the prognosis of renal and cardiovascular diseases. Nephrol Dial Transplant. 2011 Aug;26(8):2433-8. doi: 10.1093/ndt/gfr208. Epub 2011 May 4.
- Georgianos PI, Sarafidis PA. Pro: Should we move to more frequent haemodialysis schedules? Nephrol Dial Transplant. 2015 Jan;30(1):18-22. doi: 10.1093/ndt/gfu381. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang H, Schaubel DE, Kalbfleisch JD, Bragg-Gresham JL, Robinson BM, Pisoni RL, Canaud B, Jadoul M, Akiba T, Saito A, Port FK, Saran R. Dialysis outcomes and analysis of practice patterns suggests the dialysis schedule affects day-of-week mortality. Kidney Int. 2012 Jun;81(11):1108-15. doi: 10.1038/ki.2011.481. Epub 2012 Feb 1.
- Tsilonis K, Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Georgianos PI, Imprialos K, Ziakas A, Sianos G, Nikolaidis P, Lasaridis AN, Karvounis H. Echocardiographic Parameters During Long and Short Interdialytic Intervals in Hemodialysis Patients. Am J Kidney Dis. 2016 Nov;68(5):772-781. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.06.017. Epub 2016 Aug 18.
- Koutroumbas G, Georgianos PI, Sarafidis PA, Protogerou A, Karpetas A, Vakianis P, Raptis V, Liakopoulos V, Panagoutsos S, Syrganis C, Passadakis P. Ambulatory aortic blood pressure, wave reflections and pulse wave velocity are elevated during the third in comparison to the second interdialytic day of the long interval in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2015 Dec;30(12):2046-53. doi: 10.1093/ndt/gfv090. Epub 2015 Apr 28.
- Pun PH. The interplay between CKD, sudden cardiac death, and ventricular arrhythmias. Adv Chronic Kidney Dis. 2014 Nov;21(6):480-8. doi: 10.1053/j.ackd.2014.06.007. Epub 2014 Oct 24.
- Sarafidis PA, Bakris GL. Cardiovascular disease in CKD in 2014: new insights into cardiovascular risk factors and outcomes. Nat Rev Nephrol. 2015 Feb;11(2):70-2. doi: 10.1038/nrneph.2014.242. Epub 2014 Dec 16.
- Da J, Xie X, Wolf M, Disthabanchong S, Wang J, Zha Y, Lv J, Zhang L, Wang H. Serum Phosphorus and Progression of CKD and Mortality: A Meta-analysis of Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):258-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.01.009. Epub 2015 Mar 21.
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Sinha AD, Agarwal R. Adverse effects of conventional thrice-weekly hemodialysis: is it time to avoid 3-day interdialytic intervals? Am J Nephrol. 2015;41(4-5):400-8. doi: 10.1159/000435842. Epub 2015 Jun 27.
- Cerasola G, Nardi E, Palermo A, Mule G, Cottone S. Epidemiology and pathophysiology of left ventricular abnormalities in chronic kidney disease: a review. J Nephrol. 2011 Jan-Feb;24(1):1-10. doi: 10.5301/jn.2010.2030.
- Segall L, Nistor I, Covic A. Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. 2014;2014:937398. doi: 10.1155/2014/937398. Epub 2014 May 15.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Sietsema KE, Amato A, Adler SG, Brass EP. Exercise capacity as a predictor of survival among ambulatory patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):719-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00411.x.
- Ting SM, Iqbal H, Kanji H, Hamborg T, Aldridge N, Krishnan N, Imray CH, Banerjee P, Bland R, Higgins R, Zehnder D. Functional cardiovascular reserve predicts survival pre-kidney and post-kidney transplantation. J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;25(1):187-95. doi: 10.1681/ASN.2013040348. Epub 2013 Nov 14.
- Heiwe S, Clyne N, Dahlgren MA. Living with chronic renal failure: patients' experiences of their physical and functional capacity. Physiother Res Int. 2003;8(4):167-77. doi: 10.1002/pri.287.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Argyropoulou P. Non-invasive markers of pulmonary hypertension in interstitial lung disease: is cardiopulmonary exercise testing the Holy Grail? Respirology. 2014 Jul;19(5):621-2. doi: 10.1111/resp.12321. Epub 2014 May 15. No abstract available.
- Stavrou V, Bardaka F, Karetsi E, Daniil Z, Gourgoulianis KI. Brief Review: Ergospirometry in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. J Clin Med. 2018 Jul 31;7(8):191. doi: 10.3390/jcm7080191.
- Carlisle J, Swart M. Mid-term survival after abdominal aortic aneurysm surgery predicted by cardiopulmonary exercise testing. Br J Surg. 2007 Aug;94(8):966-9. doi: 10.1002/bjs.5734.
- Gitt AK, Wasserman K, Kilkowski C, Kleemann T, Kilkowski A, Bangert M, Schneider S, Schwarz A, Senges J. Exercise anaerobic threshold and ventilatory efficiency identify heart failure patients for high risk of early death. Circulation. 2002 Dec 10;106(24):3079-84. doi: 10.1161/01.cir.0000041428.99427.06.
- Older P, Hall A, Hader R. Cardiopulmonary exercise testing as a screening test for perioperative management of major surgery in the elderly. Chest. 1999 Aug;116(2):355-62. doi: 10.1378/chest.116.2.355.
- Wasserman K, Hansen JE, Sue DY, et al. Principles of exercise testing and interpretation: including pathophysiology and clinical applications. Philadelphia (PA): Lipincott, Williams and Wilkins; 2005.
- Ting SM, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Lim K, Koganti S, Aldridge N, Imray C, Bland R, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins RM, Townend J, Banerjee P, Zehnder D. Reduced Cardiovascular Reserve in Chronic Kidney Failure: A Matched Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):274-84. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.02.335. Epub 2015 Apr 18.
- Rogan A, McCarthy K, McGregor G, Hamborg T, Evans G, Hewins S, Aldridge N, Fletcher S, Krishnan N, Higgins R, Zehnder D, Ting SM. Quality of life measures predict cardiovascular health and physical performance in chronic renal failure patients. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0183926. doi: 10.1371/journal.pone.0183926. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 5;12 (12 ):e0189382.
- Habedank D, Schefold JC, Bernhardt C, Karhausen T, Doehner W, Anker SD, Reinke P. Vasodilation and Exercise Capacity in Patients with End-Stage Renal Disease: A Prospective Proof-of-Concept Study. Cardiorenal Med. 2016 Nov;7(1):50-59. doi: 10.1159/000449174. Epub 2016 Sep 21.
- Angell J, Dodds N, Darweish-Mednuik AM, Lewis S, Pyke M, Mitchell DC, Hamilton K, White P, Tolchard S. Characterising recovery from renal transplantation and live-related donation using cardiopulmonary exercise testing. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1692-1698. doi: 10.1080/09638288.2019.1674387. Epub 2019 Oct 10.
- Lim K, Ting SMS, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Tomkins C, Xu D, Thadhani R, Lewis G, Bland R, Banerjee P, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins R, Zehnder D, Hiemstra TF. Cardiovascular Functional Reserve Before and After Kidney Transplant. JAMA Cardiol. 2020 Apr 1;5(4):420-429. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5738.
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;2011(10):CD003236. doi: 10.1002/14651858.CD003236.pub2.
- ERS Task Force; Palange P, Ward SA, Carlsen KH, Casaburi R, Gallagher CG, Gosselink R, O'Donnell DE, Puente-Maestu L, Schols AM, Singh S, Whipp BJ. Recommendations on the use of exercise testing in clinical practice. Eur Respir J. 2007 Jan;29(1):185-209. doi: 10.1183/09031936.00046906.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2022
Først opslået (Faktiske)
28. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ΔΔ4878
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)