- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05557929
Variabilidade dos Parâmetros do Teste de Exercício Cardiopulmonar em Pacientes em Hemodiálise.
Variabilidade dos Parâmetros do Teste de Exercício Cardiopulmonar Durante Intervalos Interdialíticos Longos e Curtos em Pacientes em Hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional com desenho cruzado realizado no Departamento de Nefrologia e no Terceiro Departamento de Cardiologia do Hospital Hippokration de Thessaloniki, na Grécia. Para fins deste estudo, pacientes em hemodiálise que atendessem aos critérios de inclusão/exclusão, bem como controles sem DRC, foram convidados a participar. Todos os pacientes incluídos assinaram um termo de consentimento informado por escrito. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Escola de Medicina da Universidade Aristóteles de Thessaloniki. Todos os procedimentos e avaliações são realizados de acordo com a Emenda da Declaração de Helsinque de 2013.
A avaliação inicial inclui o registro de características demográficas e antropométricas, histórico médico, medicações concomitantes e parâmetros relacionados à diálise, bem como exame físico e coleta de sangue venoso para exames laboratoriais de rotina. Os pacientes em hemodiálise serão avaliados em dois momentos (ao final do intervalo interdialítico longo e ao final do intervalo interdialítico curto), enquanto os controles em um momento. Todos os participantes serão submetidos a espirometria, TCPE, ultrassom cardíaco, ultrassom pulmonar e bioimpedância elétrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Thessalonikis
-
Thessaloníki, Thessalonikis, Grécia, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise com idade > 18 anos.
- Pacientes com duração total de hemodiálise > 3 meses.
- Pacientes inscritos em um programa de diálise que inclui três sessões por semana.
- Pacientes em hemodiálise que são capazes de se exercitar em um cicloergômetro.
- Pacientes em hemodiálise capazes de entender e fornecer consentimento por escrito e assinado para participar do estudo
Critério de exclusão:
Contraindicações absolutas e relativas para a realização do TCPE segundo a American Thoracic Society (ATS) e o American College of Chest Physicians (ACCP), como
- Infarto agudo do miocárdio (3-5 dias)
- angina instável
- Arritmias descontroladas causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico
- Síncope
- endocardite ativa
- Miocardite aguda ou pericardite
- Estenose aórtica grave sintomática
- Insuficiência cardíaca descontrolada
- Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar
- Trombose de membros inferiores
- Suspeita de aneurisma dissecante
- asma descontrolada
- Edema pulmonar
- Distúrbio não cardiopulmonar agudo que pode afetar o desempenho do exercício ou ser agravado pelo exercício (ou seja, infecção, insuficiência renal, tireotoxicose)
- Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar
- Deficiência ortopédica que compromete o desempenho do exercício
- Anormalidades eletrolíticas
- Gravidez avançada ou complicada...
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de hemodiálise
O presente estudo avaliará comparativamente uma série de parâmetros (medidos com teste de exercício cardiopulmonar, espirometria, ultrassonografia cardíaca, ultrassonografia pulmonar e bioimpedância elétrica) em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise entre o final do longo e o final do curto intervalo interdialítico.
O objetivo principal do estudo é a avaliação da aptidão cardiorrespiratória - reserva cardiovascular avaliada com teste de exercício cardiopulmonar nesses momentos.
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Controles sem CKD
Os controles sem DRC serão avaliados com teste de exercício cardiopulmonar, espirometria, ultrassonografia cardíaca, ultrassonografia pulmonar e análise de impedância bioelétrica em um ponto de tempo (visita inicial)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no VO2pico (ml/min/kg)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no VO2pico (ml/min/kg) avaliado com TCPE entre Intervalo Interdialítico longo e curto em Pacientes em Hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no VO2pico ((ml/min)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no VO2pico (ml/min) avaliado com TCPE entre Intervalo Interdialítico longo e curto em Pacientes em Hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na carga de trabalho máxima (Watt)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na carga de trabalho máxima (Watt) avaliada com TCPE entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no VCO2 (ml/min)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no VCO2 (ml/min) avaliado com TCPE entre Intervalo Interdialítico longo e curto em Pacientes em Hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na frequência cardíaca (bpm) avaliada com TCPE entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no pulso de O2
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no pulso de O2 avaliado com TCPE entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em VE (L/min)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em VE (L/min) avaliada com TCPE entre Intervalo Interdialítico longo e curto em Pacientes em Hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no Volume Corrente, VT (ml)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no volume corrente, VT (ml) avaliado com TCPE entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na Frequência Respiratória, RR
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na frequência respiratória, RR avaliada com TCPE entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no PETCO2 (mmHg)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no PETCO2 (mmHg) avaliado com TCPE entre Intervalo Interdialítico longo e curto em Pacientes em Hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em PETO2 (mmHg)
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença de PETO2 (mmHg) avaliada com TCPE entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em VE/VCO2
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em VE/VCO2 avaliada com TCPE entre Intervalo Interdialítico longo e curto em Pacientes em Hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no volume expiratório forçado em um segundo, VEF1
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no volume expiratório forçado no primeiro segundo, VEF1 avaliado com espirometria entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na capacidade vital forçada, CVF
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na capacidade vital forçada, CVF avaliada com espirometria entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em VEF1/CVF
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença de VEF1/CVF avaliada por espirometria entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na capacidade pulmonar total, TLC
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na capacidade pulmonar total, TLC avaliada com espirometria entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no volume residual, RV
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no volume residual, VR avaliado com espirometria entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no índice de massa ventricular esquerda, LVMI
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no índice de massa ventricular esquerda, IMVE avaliado com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no volume sistólico final do ventrículo esquerdo, VVE
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no volume sistólico final do ventrículo esquerdo, VVEV avaliada com ultrassonografia cardíaca entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no volume diastólico final do ventrículo esquerdo, LVEDV
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no volume diastólico final do ventrículo esquerdo, LVEDV avaliado com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na deformação longitudinal global, GLS
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no strain longitudinal global, GLS avaliado com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na parede livre do ventrículo direito - RVFW GLS
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na parede livre do ventrículo direito - RVFW GLS avaliada com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na excursão sistólica do plano anular tricúspide - TAPSE
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na excursão sistólica do plano do anel tricúspide - TAPSE avaliada com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na imagem de Doppler tecidual - TDI S
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na imagem do Doppler tecidual - TDI S avaliado com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na pressão sistólica da artéria pulmonar - PASP
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na pressão sistólica da artéria pulmonar - PASP avaliada com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em E/e
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na E/e avaliada com Ultrassonografia Cardíaca entre Intervalo Interdialítico longo e curto em Pacientes em Hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em E/A
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença em E/A avaliada com Ultrassonografia Cardíaca entre Intervalo Interdialítico longo e curto em Pacientes em Hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no índice de volume do átrio esquerdo - LAVi
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no índice de volume do átrio esquerdo - LAVi avaliado com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na fração de ejeção do ventrículo esquerdo, FEVE
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na fração de ejeção do ventrículo esquerdo, FEVE avaliada com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no diâmetro da veia cava inferior, VCI
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no diâmetro da veia cava inferior, VCI avaliada com ultrassom cardíaco entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no número de linhas B
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença no número de linhas B avaliadas com ultrassom pulmonar entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na água corporal total, TBW
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na água corporal total, TBW avaliada com análise de impedância bioelétrica entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na massa livre de gordura, FFM
Prazo: Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Diferença na massa livre de gordura, MLG avaliada com análise de impedância bioelétrica entre intervalo interdialítico longo e curto em pacientes em hemodiálise.
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Período de tempo de duas semanas entre os pontos de tempo de avaliação do estudo (antes da sessão de diálise após o longo intervalo interdialítico versus antes da sessão de diálise após o curto intervalo interdialítico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pantelis Sarafidis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Foley RN, Gilbertson DT, Murray T, Collins AJ. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1103313.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
- Older P, Smith R, Courtney P, Hone R. Preoperative evaluation of cardiac failure and ischemia in elderly patients by cardiopulmonary exercise testing. Chest. 1993 Sep;104(3):701-4. doi: 10.1378/chest.104.3.701.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Andrassy KM. Comments on 'KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease'. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):622-3. doi: 10.1038/ki.2013.243. No abstract available.
- de Jager DJ, Grootendorst DC, Jager KJ, van Dijk PC, Tomas LM, Ansell D, Collart F, Finne P, Heaf JG, De Meester J, Wetzels JF, Rosendaal FR, Dekker FW. Cardiovascular and noncardiovascular mortality among patients starting dialysis. JAMA. 2009 Oct 28;302(16):1782-9. doi: 10.1001/jama.2009.1488.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Bleyer AJ, Russell GB, Satko SG. Sudden and cardiac death rates in hemodialysis patients. Kidney Int. 1999 Apr;55(4):1553-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00391.x.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Ferrazza AM, Martolini D, Valli G, Palange P. Cardiopulmonary exercise testing in the functional and prognostic evaluation of patients with pulmonary diseases. Respiration. 2009;77(1):3-17. doi: 10.1159/000186694. Epub 2009 Jan 14.
- London GM, Drueke TB. Atherosclerosis and arteriosclerosis in chronic renal failure. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):1678-95. doi: 10.1038/ki.1997.233. No abstract available.
- Wolf M. Forging forward with 10 burning questions on FGF23 in kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2010 Sep;21(9):1427-35. doi: 10.1681/ASN.2009121293. Epub 2010 May 27.
- Bernheim J, Benchetrit S. The potential roles of FGF23 and Klotho in the prognosis of renal and cardiovascular diseases. Nephrol Dial Transplant. 2011 Aug;26(8):2433-8. doi: 10.1093/ndt/gfr208. Epub 2011 May 4.
- Georgianos PI, Sarafidis PA. Pro: Should we move to more frequent haemodialysis schedules? Nephrol Dial Transplant. 2015 Jan;30(1):18-22. doi: 10.1093/ndt/gfu381. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang H, Schaubel DE, Kalbfleisch JD, Bragg-Gresham JL, Robinson BM, Pisoni RL, Canaud B, Jadoul M, Akiba T, Saito A, Port FK, Saran R. Dialysis outcomes and analysis of practice patterns suggests the dialysis schedule affects day-of-week mortality. Kidney Int. 2012 Jun;81(11):1108-15. doi: 10.1038/ki.2011.481. Epub 2012 Feb 1.
- Tsilonis K, Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Georgianos PI, Imprialos K, Ziakas A, Sianos G, Nikolaidis P, Lasaridis AN, Karvounis H. Echocardiographic Parameters During Long and Short Interdialytic Intervals in Hemodialysis Patients. Am J Kidney Dis. 2016 Nov;68(5):772-781. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.06.017. Epub 2016 Aug 18.
- Koutroumbas G, Georgianos PI, Sarafidis PA, Protogerou A, Karpetas A, Vakianis P, Raptis V, Liakopoulos V, Panagoutsos S, Syrganis C, Passadakis P. Ambulatory aortic blood pressure, wave reflections and pulse wave velocity are elevated during the third in comparison to the second interdialytic day of the long interval in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2015 Dec;30(12):2046-53. doi: 10.1093/ndt/gfv090. Epub 2015 Apr 28.
- Pun PH. The interplay between CKD, sudden cardiac death, and ventricular arrhythmias. Adv Chronic Kidney Dis. 2014 Nov;21(6):480-8. doi: 10.1053/j.ackd.2014.06.007. Epub 2014 Oct 24.
- Sarafidis PA, Bakris GL. Cardiovascular disease in CKD in 2014: new insights into cardiovascular risk factors and outcomes. Nat Rev Nephrol. 2015 Feb;11(2):70-2. doi: 10.1038/nrneph.2014.242. Epub 2014 Dec 16.
- Da J, Xie X, Wolf M, Disthabanchong S, Wang J, Zha Y, Lv J, Zhang L, Wang H. Serum Phosphorus and Progression of CKD and Mortality: A Meta-analysis of Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):258-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.01.009. Epub 2015 Mar 21.
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Sinha AD, Agarwal R. Adverse effects of conventional thrice-weekly hemodialysis: is it time to avoid 3-day interdialytic intervals? Am J Nephrol. 2015;41(4-5):400-8. doi: 10.1159/000435842. Epub 2015 Jun 27.
- Cerasola G, Nardi E, Palermo A, Mule G, Cottone S. Epidemiology and pathophysiology of left ventricular abnormalities in chronic kidney disease: a review. J Nephrol. 2011 Jan-Feb;24(1):1-10. doi: 10.5301/jn.2010.2030.
- Segall L, Nistor I, Covic A. Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. 2014;2014:937398. doi: 10.1155/2014/937398. Epub 2014 May 15.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Sietsema KE, Amato A, Adler SG, Brass EP. Exercise capacity as a predictor of survival among ambulatory patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):719-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00411.x.
- Ting SM, Iqbal H, Kanji H, Hamborg T, Aldridge N, Krishnan N, Imray CH, Banerjee P, Bland R, Higgins R, Zehnder D. Functional cardiovascular reserve predicts survival pre-kidney and post-kidney transplantation. J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;25(1):187-95. doi: 10.1681/ASN.2013040348. Epub 2013 Nov 14.
- Heiwe S, Clyne N, Dahlgren MA. Living with chronic renal failure: patients' experiences of their physical and functional capacity. Physiother Res Int. 2003;8(4):167-77. doi: 10.1002/pri.287.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Argyropoulou P. Non-invasive markers of pulmonary hypertension in interstitial lung disease: is cardiopulmonary exercise testing the Holy Grail? Respirology. 2014 Jul;19(5):621-2. doi: 10.1111/resp.12321. Epub 2014 May 15. No abstract available.
- Stavrou V, Bardaka F, Karetsi E, Daniil Z, Gourgoulianis KI. Brief Review: Ergospirometry in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. J Clin Med. 2018 Jul 31;7(8):191. doi: 10.3390/jcm7080191.
- Carlisle J, Swart M. Mid-term survival after abdominal aortic aneurysm surgery predicted by cardiopulmonary exercise testing. Br J Surg. 2007 Aug;94(8):966-9. doi: 10.1002/bjs.5734.
- Gitt AK, Wasserman K, Kilkowski C, Kleemann T, Kilkowski A, Bangert M, Schneider S, Schwarz A, Senges J. Exercise anaerobic threshold and ventilatory efficiency identify heart failure patients for high risk of early death. Circulation. 2002 Dec 10;106(24):3079-84. doi: 10.1161/01.cir.0000041428.99427.06.
- Older P, Hall A, Hader R. Cardiopulmonary exercise testing as a screening test for perioperative management of major surgery in the elderly. Chest. 1999 Aug;116(2):355-62. doi: 10.1378/chest.116.2.355.
- Wasserman K, Hansen JE, Sue DY, et al. Principles of exercise testing and interpretation: including pathophysiology and clinical applications. Philadelphia (PA): Lipincott, Williams and Wilkins; 2005.
- Ting SM, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Lim K, Koganti S, Aldridge N, Imray C, Bland R, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins RM, Townend J, Banerjee P, Zehnder D. Reduced Cardiovascular Reserve in Chronic Kidney Failure: A Matched Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):274-84. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.02.335. Epub 2015 Apr 18.
- Rogan A, McCarthy K, McGregor G, Hamborg T, Evans G, Hewins S, Aldridge N, Fletcher S, Krishnan N, Higgins R, Zehnder D, Ting SM. Quality of life measures predict cardiovascular health and physical performance in chronic renal failure patients. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0183926. doi: 10.1371/journal.pone.0183926. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 5;12 (12 ):e0189382.
- Habedank D, Schefold JC, Bernhardt C, Karhausen T, Doehner W, Anker SD, Reinke P. Vasodilation and Exercise Capacity in Patients with End-Stage Renal Disease: A Prospective Proof-of-Concept Study. Cardiorenal Med. 2016 Nov;7(1):50-59. doi: 10.1159/000449174. Epub 2016 Sep 21.
- Angell J, Dodds N, Darweish-Mednuik AM, Lewis S, Pyke M, Mitchell DC, Hamilton K, White P, Tolchard S. Characterising recovery from renal transplantation and live-related donation using cardiopulmonary exercise testing. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1692-1698. doi: 10.1080/09638288.2019.1674387. Epub 2019 Oct 10.
- Lim K, Ting SMS, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Tomkins C, Xu D, Thadhani R, Lewis G, Bland R, Banerjee P, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins R, Zehnder D, Hiemstra TF. Cardiovascular Functional Reserve Before and After Kidney Transplant. JAMA Cardiol. 2020 Apr 1;5(4):420-429. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5738.
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;2011(10):CD003236. doi: 10.1002/14651858.CD003236.pub2.
- ERS Task Force; Palange P, Ward SA, Carlsen KH, Casaburi R, Gallagher CG, Gosselink R, O'Donnell DE, Puente-Maestu L, Schols AM, Singh S, Whipp BJ. Recommendations on the use of exercise testing in clinical practice. Eur Respir J. 2007 Jan;29(1):185-209. doi: 10.1183/09031936.00046906.
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