- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05557929
Variabiliteit van cardiopulmonale inspanningstestparameters bij hemodialysepatiënten.
Variabiliteit van cardiopulmonale inspanningstestparameters tijdens lange en korte interdialytische intervallen bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie met een cross-over opzet uitgevoerd in de afdeling Nefrologie en de Derde Afdeling Cardiologie in het Hippokration Ziekenhuis van Thessaloniki in Griekenland. Voor de doeleinden van deze studie werden hemodialysepatiënten die voldeden aan de opname-/uitsluitingscriteria, evenals controles zonder CKD, uitgenodigd om deel te nemen. Alle geïncludeerde patiënten ondertekenden een schriftelijk toestemmingsformulier. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de School of Medicine, Aristoteles Universiteit van Thessaloniki. Alle procedures en evaluaties worden uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki 2013 Wijziging.
Baseline-evaluatie omvat het vastleggen van demografische en antropometrische kenmerken, medische geschiedenis, gelijktijdige medicatie en dialysegerelateerde parameters, evenals lichamelijk onderzoek en veneuze bloedafname voor routinematige laboratoriumtests. Hemodialysepatiënten worden op twee tijdstippen geëvalueerd (aan het einde van het lange en aan het einde van het korte interdialytische interval), terwijl de controles op één tijdstip plaatsvinden. Alle deelnemers ondergaan spirometrie, CPET, cardiale echografie, longechografie en bio-elektrische impedantieanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thessalonikis
-
Thessaloníki, Thessalonikis, Griekenland, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysepatiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met een totale duur van hemodialyse >3 maanden.
- Patiënten die deelnamen aan een dialyseprogramma dat drie sessies per week omvat.
- Hemodialysepatiënten die kunnen trainen op een fietsergometer.
- Hemodialysepatiënten die in staat zijn om schriftelijke, ondertekende toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Absolute en relatieve contra-indicaties voor het uitvoeren van CPET volgens de American Thoracic Society (ATS) en het American College of Chest Physicians (ACCP), zoals
- Acuut myocardinfarct (3-5 dagen)
- Instabiele angina
- Ongecontroleerde aritmieën die symptomen of hemodynamische problemen veroorzaken
- Syncope
- Actieve endocarditis
- Acute myocarditis of pericarditis
- Symptomatische ernstige aortastenose
- Ongecontroleerd hartfalen
- Acute longembolie of longinfarct
- Trombose van de onderste ledematen
- Vermoedelijk ontleed aneurysma
- Ongecontroleerde astma
- Longoedeem
- Acute niet-cardiopulmonaire aandoening die de trainingsprestaties kan beïnvloeden of kan verergeren door inspanning (dwz infectie, nierfalen, thyreotoxicose)
- Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken
- Orthopedische stoornis die de trainingsprestaties in gevaar brengt
- Elektrolytafwijkingen
- Vergevorderde of gecompliceerde zwangerschap...
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hemodialyse patiënten
De huidige studie zal vergelijkend een reeks parameters evalueren (gemeten met cardiopulmonale inspanningstesten, spirometrie, echografie van het hart, echografie van de longen en bio-elektrische impedantieanalyse) bij patiënten met eindstadium nierziekte die hemodialyse ondergaan tussen het einde van de lange en het einde van de korte interdialytisch interval.
Het primaire doel van de studie is de evaluatie van cardiorespiratoire fitheid - cardiovasculaire reserve beoordeeld met cardiopulmonale inspanningstesten op deze tijdstippen.
|
Controles zonder CKD
Controles zonder CKD zullen worden geëvalueerd met cardiopulmonale inspanningstesten, spirometrie, echografie van het hart, echografie van de longen en bio-elektrische impedantieanalyse op een bepaald tijdstip (basislijnbezoek)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in VO2-piek (ml/min/kg)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VO2-piek (ml/min/kg) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VO2peak ((ml/min)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VO2-piek (ml/min) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in Maximale werklast (Watt)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in maximale werklast (Watt) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VCO2 (ml/min)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VCO2 (ml/min) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in hartslag (bpm) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in O2-puls
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in O2-puls bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VE (L/min)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VE (l/min) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in ademvolume, VT (ml)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in teugvolume, VT (ml) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in ademhalingsfrequentie, RR
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in ademhalingsfrequentie, RR beoordeeld met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in PETCO2 (mmHg)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in PETCO2 (mmHg) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in PETO2 (mmHg)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in PETO2 (mmHg) bepaald met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VE/VCO2
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in VE/VCO2 beoordeeld met CPET tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in geforceerd expiratoir volume in één seconde, FEV1
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in geforceerd expiratoir volume in één seconde, FEV1 bepaald met spirometrie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in geforceerde vitale capaciteit, FVC
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in geforceerde vitale capaciteit, FVC beoordeeld met spirometrie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in FEV1/FVC
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in FEV1/FVC bepaald met spirometrie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in totale longcapaciteit, TLC
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in totale longcapaciteit, TLC beoordeeld met spirometrie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in restvolume, RV
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in restvolume, RV beoordeeld met spirometrie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linkerventrikelmassa-index, LVMI
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linkerventrikelmassa-index, LVMI beoordeeld met hartechografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linkerventrikel eindsystolisch volume, LVESV
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linkerventrikel eindsystolisch volume, LVESV beoordeeld met hart-echografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linkerventrikel einddiastolisch volume, LVEDV
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linkerventrikel einddiastolisch volume, LVEDV beoordeeld met hart-echografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in globale longitudinale belasting, GLS
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in globale longitudinale strain, GLS beoordeeld met Heart Ultrasound tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in vrije wand van rechterventrikel - RVFW GLS
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in rechterventrikelvrije wand - RVFW GLS beoordeeld met hart-echografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in systolische excursie in het ringvormige vlak van de tricuspidalis - TAPSE
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in systolische excursie van het tricuspidalisringvlak - TAPSE beoordeeld met hart-echografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in Tissue Doppler-beeldvorming - TDI S
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in Tissue Doppler-beeldvorming - TDI S beoordeeld met Heart Ultrasound tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in systolische druk in de longslagader - PASP
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in systolische druk in de longslagader - PASP beoordeeld met hart-echografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in E/e
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in E/e beoordeeld met Heart Ultrasound tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in E/A
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in E/A beoordeeld met Heart Ultrasound tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linker atriale volume-index - LAVi
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linker atriale volume-index - LAVi beoordeeld met hart-echografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linkerventrikelejectiefractie, LVEF
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in linkerventrikelejectiefractie, LVEF beoordeeld met hart-echografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in diameter van de inferieure vena cava, IVC
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in diameter van de vena cava inferior, IVC beoordeeld met echografie van het hart tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in aantal B-lijnen
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in aantal B-lijnen beoordeeld met longechografie tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in totaal lichaamsvocht, TBW
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in totaal lichaamswater, TBW beoordeeld met bio-elektrische impedantieanalyse tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in vetvrije massa, FFM
Tijdsspanne: Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Verschil in vetvrije massa, FFM beoordeeld met bio-elektrische impedantieanalyse tussen lang en kort interdialytisch interval bij hemodialysepatiënten.
|
Tijdsbestek van twee weken tussen de tijdstippen van de studie-evaluatie (vóór de dialysesessie na het lange interdialytische interval versus vóór de dialysesessie na het korte interdialytische interval)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pantelis Sarafidis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Foley RN, Gilbertson DT, Murray T, Collins AJ. Long interdialytic interval and mortality among patients receiving hemodialysis. N Engl J Med. 2011 Sep 22;365(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1103313.
- Foley RN, Parfrey PS, Sarnak MJ. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5 Suppl 3):S112-9. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9820470. No abstract available.
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
- Older P, Smith R, Courtney P, Hone R. Preoperative evaluation of cardiac failure and ischemia in elderly patients by cardiopulmonary exercise testing. Chest. 1993 Sep;104(3):701-4. doi: 10.1378/chest.104.3.701.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Go AS, Chertow GM, Fan D, McCulloch CE, Hsu CY. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N Engl J Med. 2004 Sep 23;351(13):1296-305. doi: 10.1056/NEJMoa041031. Erratum In: N Engl J Med. 2008;18(4):4.
- Andrassy KM. Comments on 'KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease'. Kidney Int. 2013 Sep;84(3):622-3. doi: 10.1038/ki.2013.243. No abstract available.
- de Jager DJ, Grootendorst DC, Jager KJ, van Dijk PC, Tomas LM, Ansell D, Collart F, Finne P, Heaf JG, De Meester J, Wetzels JF, Rosendaal FR, Dekker FW. Cardiovascular and noncardiovascular mortality among patients starting dialysis. JAMA. 2009 Oct 28;302(16):1782-9. doi: 10.1001/jama.2009.1488.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Bleyer AJ, Russell GB, Satko SG. Sudden and cardiac death rates in hemodialysis patients. Kidney Int. 1999 Apr;55(4):1553-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00391.x.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Ferrazza AM, Martolini D, Valli G, Palange P. Cardiopulmonary exercise testing in the functional and prognostic evaluation of patients with pulmonary diseases. Respiration. 2009;77(1):3-17. doi: 10.1159/000186694. Epub 2009 Jan 14.
- London GM, Drueke TB. Atherosclerosis and arteriosclerosis in chronic renal failure. Kidney Int. 1997 Jun;51(6):1678-95. doi: 10.1038/ki.1997.233. No abstract available.
- Wolf M. Forging forward with 10 burning questions on FGF23 in kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2010 Sep;21(9):1427-35. doi: 10.1681/ASN.2009121293. Epub 2010 May 27.
- Bernheim J, Benchetrit S. The potential roles of FGF23 and Klotho in the prognosis of renal and cardiovascular diseases. Nephrol Dial Transplant. 2011 Aug;26(8):2433-8. doi: 10.1093/ndt/gfr208. Epub 2011 May 4.
- Georgianos PI, Sarafidis PA. Pro: Should we move to more frequent haemodialysis schedules? Nephrol Dial Transplant. 2015 Jan;30(1):18-22. doi: 10.1093/ndt/gfu381. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang H, Schaubel DE, Kalbfleisch JD, Bragg-Gresham JL, Robinson BM, Pisoni RL, Canaud B, Jadoul M, Akiba T, Saito A, Port FK, Saran R. Dialysis outcomes and analysis of practice patterns suggests the dialysis schedule affects day-of-week mortality. Kidney Int. 2012 Jun;81(11):1108-15. doi: 10.1038/ki.2011.481. Epub 2012 Feb 1.
- Tsilonis K, Sarafidis PA, Kamperidis V, Loutradis C, Georgianos PI, Imprialos K, Ziakas A, Sianos G, Nikolaidis P, Lasaridis AN, Karvounis H. Echocardiographic Parameters During Long and Short Interdialytic Intervals in Hemodialysis Patients. Am J Kidney Dis. 2016 Nov;68(5):772-781. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.06.017. Epub 2016 Aug 18.
- Koutroumbas G, Georgianos PI, Sarafidis PA, Protogerou A, Karpetas A, Vakianis P, Raptis V, Liakopoulos V, Panagoutsos S, Syrganis C, Passadakis P. Ambulatory aortic blood pressure, wave reflections and pulse wave velocity are elevated during the third in comparison to the second interdialytic day of the long interval in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2015 Dec;30(12):2046-53. doi: 10.1093/ndt/gfv090. Epub 2015 Apr 28.
- Pun PH. The interplay between CKD, sudden cardiac death, and ventricular arrhythmias. Adv Chronic Kidney Dis. 2014 Nov;21(6):480-8. doi: 10.1053/j.ackd.2014.06.007. Epub 2014 Oct 24.
- Sarafidis PA, Bakris GL. Cardiovascular disease in CKD in 2014: new insights into cardiovascular risk factors and outcomes. Nat Rev Nephrol. 2015 Feb;11(2):70-2. doi: 10.1038/nrneph.2014.242. Epub 2014 Dec 16.
- Da J, Xie X, Wolf M, Disthabanchong S, Wang J, Zha Y, Lv J, Zhang L, Wang H. Serum Phosphorus and Progression of CKD and Mortality: A Meta-analysis of Cohort Studies. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):258-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.01.009. Epub 2015 Mar 21.
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Sinha AD, Agarwal R. Adverse effects of conventional thrice-weekly hemodialysis: is it time to avoid 3-day interdialytic intervals? Am J Nephrol. 2015;41(4-5):400-8. doi: 10.1159/000435842. Epub 2015 Jun 27.
- Cerasola G, Nardi E, Palermo A, Mule G, Cottone S. Epidemiology and pathophysiology of left ventricular abnormalities in chronic kidney disease: a review. J Nephrol. 2011 Jan-Feb;24(1):1-10. doi: 10.5301/jn.2010.2030.
- Segall L, Nistor I, Covic A. Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. 2014;2014:937398. doi: 10.1155/2014/937398. Epub 2014 May 15.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Sietsema KE, Amato A, Adler SG, Brass EP. Exercise capacity as a predictor of survival among ambulatory patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):719-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00411.x.
- Ting SM, Iqbal H, Kanji H, Hamborg T, Aldridge N, Krishnan N, Imray CH, Banerjee P, Bland R, Higgins R, Zehnder D. Functional cardiovascular reserve predicts survival pre-kidney and post-kidney transplantation. J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;25(1):187-95. doi: 10.1681/ASN.2013040348. Epub 2013 Nov 14.
- Heiwe S, Clyne N, Dahlgren MA. Living with chronic renal failure: patients' experiences of their physical and functional capacity. Physiother Res Int. 2003;8(4):167-77. doi: 10.1002/pri.287.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Argyropoulou P. Non-invasive markers of pulmonary hypertension in interstitial lung disease: is cardiopulmonary exercise testing the Holy Grail? Respirology. 2014 Jul;19(5):621-2. doi: 10.1111/resp.12321. Epub 2014 May 15. No abstract available.
- Stavrou V, Bardaka F, Karetsi E, Daniil Z, Gourgoulianis KI. Brief Review: Ergospirometry in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. J Clin Med. 2018 Jul 31;7(8):191. doi: 10.3390/jcm7080191.
- Carlisle J, Swart M. Mid-term survival after abdominal aortic aneurysm surgery predicted by cardiopulmonary exercise testing. Br J Surg. 2007 Aug;94(8):966-9. doi: 10.1002/bjs.5734.
- Gitt AK, Wasserman K, Kilkowski C, Kleemann T, Kilkowski A, Bangert M, Schneider S, Schwarz A, Senges J. Exercise anaerobic threshold and ventilatory efficiency identify heart failure patients for high risk of early death. Circulation. 2002 Dec 10;106(24):3079-84. doi: 10.1161/01.cir.0000041428.99427.06.
- Older P, Hall A, Hader R. Cardiopulmonary exercise testing as a screening test for perioperative management of major surgery in the elderly. Chest. 1999 Aug;116(2):355-62. doi: 10.1378/chest.116.2.355.
- Wasserman K, Hansen JE, Sue DY, et al. Principles of exercise testing and interpretation: including pathophysiology and clinical applications. Philadelphia (PA): Lipincott, Williams and Wilkins; 2005.
- Ting SM, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Lim K, Koganti S, Aldridge N, Imray C, Bland R, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins RM, Townend J, Banerjee P, Zehnder D. Reduced Cardiovascular Reserve in Chronic Kidney Failure: A Matched Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2015 Aug;66(2):274-84. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.02.335. Epub 2015 Apr 18.
- Rogan A, McCarthy K, McGregor G, Hamborg T, Evans G, Hewins S, Aldridge N, Fletcher S, Krishnan N, Higgins R, Zehnder D, Ting SM. Quality of life measures predict cardiovascular health and physical performance in chronic renal failure patients. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0183926. doi: 10.1371/journal.pone.0183926. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 5;12 (12 ):e0189382.
- Habedank D, Schefold JC, Bernhardt C, Karhausen T, Doehner W, Anker SD, Reinke P. Vasodilation and Exercise Capacity in Patients with End-Stage Renal Disease: A Prospective Proof-of-Concept Study. Cardiorenal Med. 2016 Nov;7(1):50-59. doi: 10.1159/000449174. Epub 2016 Sep 21.
- Angell J, Dodds N, Darweish-Mednuik AM, Lewis S, Pyke M, Mitchell DC, Hamilton K, White P, Tolchard S. Characterising recovery from renal transplantation and live-related donation using cardiopulmonary exercise testing. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1692-1698. doi: 10.1080/09638288.2019.1674387. Epub 2019 Oct 10.
- Lim K, Ting SMS, Hamborg T, McGregor G, Oxborough D, Tomkins C, Xu D, Thadhani R, Lewis G, Bland R, Banerjee P, Fletcher S, Krishnan NS, Higgins R, Zehnder D, Hiemstra TF. Cardiovascular Functional Reserve Before and After Kidney Transplant. JAMA Cardiol. 2020 Apr 1;5(4):420-429. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5738.
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;2011(10):CD003236. doi: 10.1002/14651858.CD003236.pub2.
- ERS Task Force; Palange P, Ward SA, Carlsen KH, Casaburi R, Gallagher CG, Gosselink R, O'Donnell DE, Puente-Maestu L, Schols AM, Singh S, Whipp BJ. Recommendations on the use of exercise testing in clinical practice. Eur Respir J. 2007 Jan;29(1):185-209. doi: 10.1183/09031936.00046906.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ΔΔ4878
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases