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Variabilità dei parametri dei test da sforzo cardiopolmonare nei pazienti in emodialisi.

20 agosto 2023 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki

Variabilità dei parametri del test da sforzo cardiopolmonare durante gli intervalli interdialitici lunghi e brevi nei pazienti in emodialisi.

La malattia renale cronica (CKD), in particolare la malattia renale allo stadio terminale (ESKD), è associata ad un aumentato rischio di eventi cardiovascolari e mortalità per tutte le cause. L'intolleranza all'esercizio e la ridotta riserva cardiovascolare sono estremamente comuni nei pazienti con CKD. Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è una tecnica dinamica non invasiva che fornisce una valutazione integrativa della funzione cardiovascolare, polmonare, neuropsicologica e metabolica durante l'esercizio massimale o submassimale, consentendo la valutazione delle riserve funzionali di questi sistemi. Il CPET è attualmente considerato il gold standard per identificare la limitazione dell'esercizio e differenziarne le cause. È stato ampiamente utilizzato in diversi campi medici per la stratificazione del rischio, la valutazione clinica e altre applicazioni. Tuttavia, l'uso del CPET nella valutazione dell'intolleranza all'esercizio nella pratica nefrologica quotidiana è limitato. Quindi, questo è il primo studio sulle possibili differenze nei parametri del CPET durante lunghi e brevi intervalli interdialitici nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale con disegno cross-over eseguito presso il Dipartimento di Nefrologia e il Terzo Dipartimento di Cardiologia dell'Hippokration Hospital di Salonicco in Grecia. Ai fini di questo studio, sono stati invitati a partecipare i pazienti in emodialisi che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione, nonché i controlli senza CKD. Tutti i pazienti inclusi hanno firmato un modulo di consenso informato scritto. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università Aristotele di Salonicco. Tutte le procedure e le valutazioni vengono eseguite secondo la Dichiarazione di Helsinki 2013 Emendamento.

La valutazione di base include la registrazione di caratteristiche demografiche e antropometriche, anamnesi, farmaci concomitanti e parametri relativi alla dialisi, nonché esame fisico e prelievo di sangue venoso per i test di laboratorio di routine. I pazienti in emodialisi saranno valutati in due punti temporali (alla fine del lungo e al termine del breve intervallo interdialitico), mentre i controlli in un punto temporale. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a spirometria, CPET, ecografia cardiaca, ecografia polmonare e analisi dell'impedenza bioelettrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Thessalonikis
      • Thessaloníki, Thessalonikis, Grecia, 54642
        • Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Aristotle University of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in emodialisi valutati durante il lungo e il breve intervallo dialitico Controlli senza insufficienza renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in emodialisi di età >18 anni.
  • Pazienti con una durata totale dell'emodialisi >3 mesi.
  • Pazienti arruolati in un programma di dialisi che comprende tre sessioni a settimana.
  • Pazienti in emodialisi che sono in grado di allenarsi su un cicloergometro.
  • Pazienti in emodialisi che sono in grado di comprendere e fornire il consenso scritto e firmato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Controindicazioni assolute e relative all'esecuzione di CPET secondo l'American Thoracic Society (ATS) e l'American College of Chest Physicians (ACCP), come

  • Infarto miocardico acuto (3-5 giorni)
  • Angina instabile
  • Aritmie non controllate che causano sintomi o compromissione emodinamica
  • Sincope
  • Endocardite attiva
  • Miocardite acuta o pericardite
  • Stenosi aortica grave sintomatica
  • Insufficienza cardiaca incontrollata
  • Embolia polmonare acuta o infarto polmonare
  • Trombosi degli arti inferiori
  • Sospetto aneurisma dissecante
  • Asma non controllato
  • Edema polmonare
  • Disturbo acuto non cardiopolmonare che può influire sulla prestazione fisica o essere aggravato dall'esercizio (ossia, infezione, insufficienza renale, tireotossicosi)
  • Compromissione mentale che porta all'incapacità di cooperare
  • Compromissione ortopedica che compromette la prestazione fisica
  • Anomalie elettrolitiche
  • Gravidanza avanzata o complicata...

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in emodialisi
Il presente studio valuterà comparativamente una serie di parametri (misurati con test da sforzo cardiopolmonare, spirometria, ecografia cardiaca, ecografia polmonare e analisi dell'impedenza bioelettrica) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti ad emodialisi tra la fine del lungo e la fine del breve intervallo interdialitico. L'obiettivo principale dello studio è la valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria - riserva cardiovascolare valutata con test da sforzo cardiopolmonare in questi punti temporali.
Controlli senza CKD
I controlli senza CKD saranno valutati con test da sforzo cardiopolmonare, spirometria, ecografia cardiaca, ecografia polmonare e analisi dell'impedenza bioelettrica in un punto temporale (visita basale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel VO2peak (ml/min/kg)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di VO2peak (ml/min/kg) valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve in pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di VO2peak ((ml/min)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di VO2peak (ml/min) valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel carico di lavoro massimo (Watt)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel carico di lavoro massimo (Watt) valutato con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di VCO2 (ml/min)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di VCO2 (ml/min) valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza della frequenza cardiaca (bpm) valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'impulso O2
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel polso O2 valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza in VE (L/min)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di VE (L/min) valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume corrente, VT (ml)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume corrente, VT (ml) valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella frequenza respiratoria, RR
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella frequenza respiratoria, RR valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza in PETCO2 (mmHg)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di PETCO2 (mmHg) valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza in PETO2 (mmHg)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza in PETO2 (mmHg) valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di VE/VCO2
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di VE/VCO2 valutata con CPET tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1 valutato con spirometria tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella capacità vitale forzata, FVC
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella capacità vitale forzata, FVC valutata con spirometria tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza FEV1/FVC
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza FEV1/FVC valutata con spirometria tra intervallo interdialitico lungo e breve in pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella capacità polmonare totale, TLC
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella capacità polmonare totale, TLC valutata con spirometria tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume residuo, RV
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume residuo, RV valutato con spirometria tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'indice di massa ventricolare sinistro, LVMI
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'indice di massa ventricolare sinistra, LVMI valutato con l'ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume telesistolico del ventricolo sinistro, LVESV
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume telesistolico del ventricolo sinistro, LVESV valutato con ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume telediastolico del ventricolo sinistro, LVEDV
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel volume telediastolico del ventricolo sinistro, LVEDV valutato con ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella deformazione longitudinale globale, GLS
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella deformazione longitudinale globale, GLS valutata con ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella parete libera del ventricolo destro - RVFW GLS
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella parete libera del ventricolo destro - RVFW GLS valutata con ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve in pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide - TAPSE
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'escursione sistolica sul piano anulare tricuspidale - TAPSE valutata con ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve in pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'imaging Doppler tissutale - TDI S
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'imaging Doppler tissutale - TDI S valutato con ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella pressione sistolica dell'arteria polmonare - PASP
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella pressione sistolica dell'arteria polmonare - PASP valutata con l'ecografia cardiaca tra il lungo e il breve intervallo interdialitico nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di E/e
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di E/e valutata con l'ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di E/A
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di E/A valutata con l'ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'indice del volume atriale sinistro - LAVi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'indice del volume atriale sinistro - LAVi valutato con l'ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella frazione di eiezione ventricolare sinistra, LVEF
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella frazione di eiezione ventricolare sinistra, LVEF valutata con ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di diametro della vena cava inferiore, IVC
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza di diametro della vena cava inferiore, IVC valutata con ecografia cardiaca tra intervallo interdialitico lungo e breve in pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel numero di linee B
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nel numero di linee B valutata con ecografia polmonare tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'acqua corporea totale, TBW
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nell'acqua corporea totale, TBW valutata con l'analisi dell'impedenza bioelettrica tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella massa magra, FFM
Lasso di tempo: Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)
Differenza nella massa magra, FFM valutata con l'analisi dell'impedenza bioelettrica tra intervallo interdialitico lungo e breve nei pazienti in emodialisi.
Intervallo di tempo di due settimane tra i punti temporali di valutazione dello studio (prima della sessione di dialisi dopo il lungo intervallo interdialitico rispetto a prima della sessione di dialisi dopo il breve intervallo interdialitico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigatori

  • Investigatore principale: Pantelis Sarafidis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ΔΔ4878

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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