Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EPIDREAM 1: Studie snění u epilepsie (EPIDREAM 1)

25. ledna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie determinantů vybavování a obsahu snů u pacientů s epilepsií

Snění je kognitivní proces spojený se spánkem, jehož nervové substráty a funkce zůstávají špatně pochopeny. U zdravých jedinců je frekvence vybavování snů ovlivněna několika faktory, jako je věk, pohlaví, zájem o sny a kvalita spánku. Obsah snů závisí především na životních zkušenostech v bdělém stavu, zejména pokud jsou nedávné a mají silný emocionální obsah. Funkce snů zůstává diskutována, ale všeobecně se uznává, že sny hrají roli v emoční regulaci.

Změny ve snech jsou pozorovány u několika neurologických onemocnění a poruch spánku v důsledku modifikací spánku souvisejících s těmito nemocemi, jakož i souvisejících poruch kognitivních funkcí a dopadu těchto onemocnění na bdělý život. Epilepsie je neurologický stav charakterizovaný predispozicí k záchvatům vyplývajícím z nadměrné a synchronizované abnormální mozkové aktivity; je spojena s četnými komorbiditami včetně poruch spánku a kognitivních funkcí, které jsou přítomny téměř u každého druhého pacienta. Vliv epilepsie na kognitivní procesy související se spánkem je však málo pochopen. Existuje podezření, že noční epileptická aktivita narušuje procesy konsolidace paměti související se spánkem, ale důsledky epilepsie na sny byly málo prozkoumány.

Studium determinant (syndrom epilepsie, umístění epileptického ohniska, přítomnost záchvatů souvisejících se spánkem, určitá antiepileptická léčba, změna kvality spánku) charakteristik snů v tomto kontextu by mohlo vést k lepšímu pochopení snů. fyziologie, interakce mezi epilepsií a spánkem, stejně jako kognitivní a emocionální funkce související se spánkem u epilepsie. Mohl by také určit, zda charakteristiky snu mohou poskytnout informace o epileptickém syndromu a přítomnosti nočních záchvatů, a tedy představovat diagnostický nástroj.

V této průřezové observační studii se zaměřujeme na identifikaci determinantů vybavování snů ve vztahu k epilepsii tím, že podáváme jednoduchý a stručný dotazník o spánku a snech všem po sobě jdoucím pacientům, kteří byli během 12 měsíců sledováni v epileptologické konzultaci. Naše cíle jsou

  1. Zjistit, zda přítomnost záchvatů souvisejících se spánkem ovlivňuje frekvenci vybavování snů u pacientů s epilepsií
  2. Popsat charakteristiku snů u epilepsie, vliv epilepsie na sny a charakterizovat determinanty frekvence vybavování snů u pacientů s epilepsií Předpokládáme, že přítomnost záchvatů během spánku bude spojena s horší kvalitou spánku, zvýšenou frekvencí vybavování snů a že budeme pozorovat zahrnutí příznaků epilepsie do obsahu snů, zejména u subjektů, které si uvědomují své noční záchvaty a jsou jimi probuzeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

347

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 po sobě jdoucích ambulantních pacientů s epilepsií na konzultaci na oddělení epilepsie a funkční neurologie, Lyon Neurological Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient viděn na konzultaci s epilepsií
  • Věk 18-65 let
  • Určitá diagnóza epilepsie bez ohledu na syndromickou diagnózu a frekvenci záchvatů

Kritéria vyloučení:

  • hlavní kognitivní poruchy
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient mezi frekvencí vybavování snů a frekvencí nočních záchvatů
Časové okno: Návštěva 1
frekvence vybavování snů : otázka 1 dotazníku EPIDREAM frekvence nočních záchvatů: otázka 12 dotazníku EPIDREAM
Návštěva 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit