- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05561166
EPIDREAM 1: Studie snění u epilepsie (EPIDREAM 1)
Studie determinantů vybavování a obsahu snů u pacientů s epilepsií
Snění je kognitivní proces spojený se spánkem, jehož nervové substráty a funkce zůstávají špatně pochopeny. U zdravých jedinců je frekvence vybavování snů ovlivněna několika faktory, jako je věk, pohlaví, zájem o sny a kvalita spánku. Obsah snů závisí především na životních zkušenostech v bdělém stavu, zejména pokud jsou nedávné a mají silný emocionální obsah. Funkce snů zůstává diskutována, ale všeobecně se uznává, že sny hrají roli v emoční regulaci.
Změny ve snech jsou pozorovány u několika neurologických onemocnění a poruch spánku v důsledku modifikací spánku souvisejících s těmito nemocemi, jakož i souvisejících poruch kognitivních funkcí a dopadu těchto onemocnění na bdělý život. Epilepsie je neurologický stav charakterizovaný predispozicí k záchvatům vyplývajícím z nadměrné a synchronizované abnormální mozkové aktivity; je spojena s četnými komorbiditami včetně poruch spánku a kognitivních funkcí, které jsou přítomny téměř u každého druhého pacienta. Vliv epilepsie na kognitivní procesy související se spánkem je však málo pochopen. Existuje podezření, že noční epileptická aktivita narušuje procesy konsolidace paměti související se spánkem, ale důsledky epilepsie na sny byly málo prozkoumány.
Studium determinant (syndrom epilepsie, umístění epileptického ohniska, přítomnost záchvatů souvisejících se spánkem, určitá antiepileptická léčba, změna kvality spánku) charakteristik snů v tomto kontextu by mohlo vést k lepšímu pochopení snů. fyziologie, interakce mezi epilepsií a spánkem, stejně jako kognitivní a emocionální funkce související se spánkem u epilepsie. Mohl by také určit, zda charakteristiky snu mohou poskytnout informace o epileptickém syndromu a přítomnosti nočních záchvatů, a tedy představovat diagnostický nástroj.
V této průřezové observační studii se zaměřujeme na identifikaci determinantů vybavování snů ve vztahu k epilepsii tím, že podáváme jednoduchý a stručný dotazník o spánku a snech všem po sobě jdoucím pacientům, kteří byli během 12 měsíců sledováni v epileptologické konzultaci. Naše cíle jsou
- Zjistit, zda přítomnost záchvatů souvisejících se spánkem ovlivňuje frekvenci vybavování snů u pacientů s epilepsií
- Popsat charakteristiku snů u epilepsie, vliv epilepsie na sny a charakterizovat determinanty frekvence vybavování snů u pacientů s epilepsií Předpokládáme, že přítomnost záchvatů během spánku bude spojena s horší kvalitou spánku, zvýšenou frekvencí vybavování snů a že budeme pozorovat zahrnutí příznaků epilepsie do obsahu snů, zejména u subjektů, které si uvědomují své noční záchvaty a jsou jimi probuzeny.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient viděn na konzultaci s epilepsií
- Věk 18-65 let
- Určitá diagnóza epilepsie bez ohledu na syndromickou diagnózu a frekvenci záchvatů
Kritéria vyloučení:
- hlavní kognitivní poruchy
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient mezi frekvencí vybavování snů a frekvencí nočních záchvatů
Časové okno: Návštěva 1
|
frekvence vybavování snů : otázka 1 dotazníku EPIDREAM frekvence nočních záchvatů: otázka 12 dotazníku EPIDREAM
|
Návštěva 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .