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EPIDREAM 1: Studio del sogno nell'epilessia (EPIDREAM 1)

25 gennaio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio dei determinanti del ricordo e del contenuto dei sogni nei pazienti con epilessia

Il sogno è un processo cognitivo associato al sonno i cui substrati e funzioni neurali rimangono poco conosciuti. Nei soggetti sani, la frequenza del ricordo dei sogni è influenzata da diversi fattori come l'età, il sesso, l'interesse per i sogni e la qualità del sonno. Il contenuto dei sogni dipende principalmente dalle esperienze della vita da svegli, soprattutto quando sono recenti e hanno un forte contenuto emotivo. La funzione dei sogni rimane dibattuta, ma è ampiamente accettato che i sogni svolgano un ruolo nella regolazione emotiva.

Le modificazioni nei sogni si osservano in diverse malattie neurologiche e disturbi del sonno, a causa delle modificazioni del sonno correlate a queste malattie, nonché ai disturbi associati nel funzionamento cognitivo e all'impatto di tali malattie sulla vita da svegli. L'epilessia è una condizione neurologica caratterizzata da una predisposizione alle convulsioni derivanti da un'attività cerebrale anormale eccessiva e sincronizzata; è associato a numerose comorbilità tra cui disturbi del sonno e cognitivi, che sono presenti in quasi un paziente su due. Tuttavia, l'influenza dell'epilessia sui processi cognitivi legati al sonno è poco conosciuta. Si sospetta che l'attività epilettica notturna disturbi i processi di consolidamento della memoria legati al sonno, ma le conseguenze dell'epilessia sui sogni sono state poco studiate.

Lo studio delle determinanti (sindrome epilettica, localizzazione del focolaio epilettico, presenza di crisi legate al sonno, alcuni trattamenti antiepilettici, alterazione della qualità del sonno) delle caratteristiche oniriche in questo contesto potrebbe portare a una migliore comprensione dei sogni fisiologia, le interazioni tra epilessia e sonno, nonché il funzionamento cognitivo ed emotivo correlato al sonno nell'epilessia. Potrebbe anche determinare se le caratteristiche del sogno possono fornire informazioni sulla sindrome epilettica e sulla presenza di crisi notturne, e quindi costituire uno strumento diagnostico.

In questo studio osservazionale trasversale, miriamo a identificare i determinanti del ricordo dei sogni in relazione all'epilessia somministrando un semplice e breve questionario sul sonno e sui sogni, a tutti i pazienti consecutivi visti in consultazione epilettica durante 12 mesi. I nostri obiettivi sono

  1. Per determinare se la presenza di convulsioni legate al sonno influenza la frequenza del ricordo dei sogni nei pazienti con epilessia
  2. Per descrivere le caratteristiche dei sogni nell'epilessia, l'influenza dell'epilessia sui sogni e per caratterizzare i determinanti della frequenza del ricordo dei sogni nei pazienti con epilessia Ipotizziamo che la presenza di convulsioni durante il sonno sarà associata a una qualità del sonno peggiore, aumento della frequenza del ricordo dei sogni , e che osserveremo l'inclusione dei sintomi dell'epilessia nel contenuto del sogno, in particolare nei soggetti che sono consapevoli delle loro crisi notturne e ne sono svegliati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

347

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti ambulatoriali consecutivi con epilessia visti alla consultazione del Dipartimento di Epilessia e Neurologia Funzionale, Ospedale Neurologico di Lione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente visto alla consultazione di epilessia
  • Età 18-65 anni
  • Diagnosi certa di epilessia qualunque sia la diagnosi sindromica e la frequenza delle crisi

Criteri di esclusione:

  • principali disturbi cognitivi
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra la frequenza del ricordo dei sogni e la frequenza delle crisi notturne
Lasso di tempo: Visita 1
frequenza del ricordo dei sogni: domanda 1 del questionario EPIDREAM frequenza delle crisi notturne: domanda 12 del questionario EPIDREAM
Visita 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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