- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05561166
EPIDREAM 1: Studio del sogno nell'epilessia (EPIDREAM 1)
Studio dei determinanti del ricordo e del contenuto dei sogni nei pazienti con epilessia
Il sogno è un processo cognitivo associato al sonno i cui substrati e funzioni neurali rimangono poco conosciuti. Nei soggetti sani, la frequenza del ricordo dei sogni è influenzata da diversi fattori come l'età, il sesso, l'interesse per i sogni e la qualità del sonno. Il contenuto dei sogni dipende principalmente dalle esperienze della vita da svegli, soprattutto quando sono recenti e hanno un forte contenuto emotivo. La funzione dei sogni rimane dibattuta, ma è ampiamente accettato che i sogni svolgano un ruolo nella regolazione emotiva.
Le modificazioni nei sogni si osservano in diverse malattie neurologiche e disturbi del sonno, a causa delle modificazioni del sonno correlate a queste malattie, nonché ai disturbi associati nel funzionamento cognitivo e all'impatto di tali malattie sulla vita da svegli. L'epilessia è una condizione neurologica caratterizzata da una predisposizione alle convulsioni derivanti da un'attività cerebrale anormale eccessiva e sincronizzata; è associato a numerose comorbilità tra cui disturbi del sonno e cognitivi, che sono presenti in quasi un paziente su due. Tuttavia, l'influenza dell'epilessia sui processi cognitivi legati al sonno è poco conosciuta. Si sospetta che l'attività epilettica notturna disturbi i processi di consolidamento della memoria legati al sonno, ma le conseguenze dell'epilessia sui sogni sono state poco studiate.
Lo studio delle determinanti (sindrome epilettica, localizzazione del focolaio epilettico, presenza di crisi legate al sonno, alcuni trattamenti antiepilettici, alterazione della qualità del sonno) delle caratteristiche oniriche in questo contesto potrebbe portare a una migliore comprensione dei sogni fisiologia, le interazioni tra epilessia e sonno, nonché il funzionamento cognitivo ed emotivo correlato al sonno nell'epilessia. Potrebbe anche determinare se le caratteristiche del sogno possono fornire informazioni sulla sindrome epilettica e sulla presenza di crisi notturne, e quindi costituire uno strumento diagnostico.
In questo studio osservazionale trasversale, miriamo a identificare i determinanti del ricordo dei sogni in relazione all'epilessia somministrando un semplice e breve questionario sul sonno e sui sogni, a tutti i pazienti consecutivi visti in consultazione epilettica durante 12 mesi. I nostri obiettivi sono
- Per determinare se la presenza di convulsioni legate al sonno influenza la frequenza del ricordo dei sogni nei pazienti con epilessia
- Per descrivere le caratteristiche dei sogni nell'epilessia, l'influenza dell'epilessia sui sogni e per caratterizzare i determinanti della frequenza del ricordo dei sogni nei pazienti con epilessia Ipotizziamo che la presenza di convulsioni durante il sonno sarà associata a una qualità del sonno peggiore, aumento della frequenza del ricordo dei sogni , e che osserveremo l'inclusione dei sintomi dell'epilessia nel contenuto del sogno, in particolare nei soggetti che sono consapevoli delle loro crisi notturne e ne sono svegliati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhône
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Bron, Rhône, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente visto alla consultazione di epilessia
- Età 18-65 anni
- Diagnosi certa di epilessia qualunque sia la diagnosi sindromica e la frequenza delle crisi
Criteri di esclusione:
- principali disturbi cognitivi
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di correlazione tra la frequenza del ricordo dei sogni e la frequenza delle crisi notturne
Lasso di tempo: Visita 1
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frequenza del ricordo dei sogni: domanda 1 del questionario EPIDREAM frequenza delle crisi notturne: domanda 12 del questionario EPIDREAM
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Visita 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0745
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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