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EPIDREAM 1: Estudo dos sonhos na epilepsia (EPIDREAM 1)

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo dos Determinantes da Recordação e Conteúdo dos Sonhos em Pacientes com Epilepsia

Sonhar é um processo cognitivo associado ao sono cujos substratos e funções neurais permanecem pouco compreendidos. Em indivíduos saudáveis, a frequência da recordação dos sonhos é influenciada por vários fatores, como idade, sexo, interesse em sonhos e qualidade do sono. O conteúdo dos sonhos depende principalmente das experiências da vida em vigília, especialmente quando são recentes e têm um forte conteúdo emocional. A função dos sonhos permanece debatida, mas é amplamente aceito que os sonhos desempenham um papel na regulação emocional.

Alterações nos sonhos são observadas em várias doenças neurológicas e distúrbios do sono, devido às modificações do sono relacionadas a essas doenças, bem como aos distúrbios associados no funcionamento cognitivo e ao impacto dessas doenças na vida de vigília. A epilepsia é uma condição neurológica caracterizada por uma predisposição a convulsões resultantes de atividade cerebral anormal excessiva e sincronizada; está associado a inúmeras comorbidades, incluindo distúrbios do sono e cognitivos, que estão presentes em quase um em cada dois pacientes. No entanto, a influência da epilepsia nos processos cognitivos relacionados ao sono é pouco compreendida. Suspeita-se que a atividade epiléptica noturna perturbe os processos de consolidação da memória relacionada ao sono, mas as consequências da epilepsia nos sonhos têm sido pouco investigadas.

O estudo dos determinantes (síndrome epiléptica, localização do foco epiléptico, presença de crises relacionadas ao sono, certos tratamentos antiepilépticos, alteração da qualidade do sono) das características dos sonhos neste contexto poderia levar a uma melhor compreensão dos sonhos fisiologia, as interações entre epilepsia e sono, bem como o funcionamento cognitivo e emocional relacionado ao sono na epilepsia. Também poderia determinar se as características do sonho podem fornecer informações sobre a síndrome epiléptica e sobre a presença de convulsões noturnas e, assim, constituir uma ferramenta diagnóstica.

Neste estudo observacional transversal, pretendemos identificar os determinantes da recordação dos sonhos em relação à epilepsia, através da aplicação de um questionário simples e breve sobre sono e sonhos, a todos os doentes consecutivos atendidos em consulta de epileptologia durante 12 meses. Nossos objetivos são

  1. Determinar se a presença de convulsões relacionadas ao sono influencia a frequência da recordação de sonhos em pacientes com epilepsia
  2. Descrever as características dos sonhos na epilepsia, a influência da epilepsia nos sonhos e caracterizar os determinantes da frequência de recordação de sonhos em pacientes com epilepsia. , e que observaremos a inclusão de sintomas de epilepsia no conteúdo do sonho, particularmente em sujeitos que estão cientes de suas crises noturnas e são despertados por elas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

347

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhône
      • Bron, Rhône, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 pacientes ambulatoriais consecutivos com epilepsia atendidos na consulta do Departamento de Epilepsia e Neurologia Funcional do Lyon Neurological Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente atendido na consulta de epilepsia
  • Idade 18-65 anos
  • Diagnóstico certo de epilepsia qualquer que seja o diagnóstico sindrômico e a frequência das crises

Critério de exclusão:

  • principais distúrbios cognitivos
  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação entre a frequência de recordações de sonhos e a frequência de convulsões noturnas
Prazo: Visita 1
frequência de recordações de sonhos: pergunta 1 do questionário EPIDREAM frequência de crises noturnas: pergunta 12 do questionário EPIDREAM
Visita 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL22_0745

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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