- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05561166
EPIDREAM 1: Estudo dos sonhos na epilepsia (EPIDREAM 1)
Estudo dos Determinantes da Recordação e Conteúdo dos Sonhos em Pacientes com Epilepsia
Sonhar é um processo cognitivo associado ao sono cujos substratos e funções neurais permanecem pouco compreendidos. Em indivíduos saudáveis, a frequência da recordação dos sonhos é influenciada por vários fatores, como idade, sexo, interesse em sonhos e qualidade do sono. O conteúdo dos sonhos depende principalmente das experiências da vida em vigília, especialmente quando são recentes e têm um forte conteúdo emocional. A função dos sonhos permanece debatida, mas é amplamente aceito que os sonhos desempenham um papel na regulação emocional.
Alterações nos sonhos são observadas em várias doenças neurológicas e distúrbios do sono, devido às modificações do sono relacionadas a essas doenças, bem como aos distúrbios associados no funcionamento cognitivo e ao impacto dessas doenças na vida de vigília. A epilepsia é uma condição neurológica caracterizada por uma predisposição a convulsões resultantes de atividade cerebral anormal excessiva e sincronizada; está associado a inúmeras comorbidades, incluindo distúrbios do sono e cognitivos, que estão presentes em quase um em cada dois pacientes. No entanto, a influência da epilepsia nos processos cognitivos relacionados ao sono é pouco compreendida. Suspeita-se que a atividade epiléptica noturna perturbe os processos de consolidação da memória relacionada ao sono, mas as consequências da epilepsia nos sonhos têm sido pouco investigadas.
O estudo dos determinantes (síndrome epiléptica, localização do foco epiléptico, presença de crises relacionadas ao sono, certos tratamentos antiepilépticos, alteração da qualidade do sono) das características dos sonhos neste contexto poderia levar a uma melhor compreensão dos sonhos fisiologia, as interações entre epilepsia e sono, bem como o funcionamento cognitivo e emocional relacionado ao sono na epilepsia. Também poderia determinar se as características do sonho podem fornecer informações sobre a síndrome epiléptica e sobre a presença de convulsões noturnas e, assim, constituir uma ferramenta diagnóstica.
Neste estudo observacional transversal, pretendemos identificar os determinantes da recordação dos sonhos em relação à epilepsia, através da aplicação de um questionário simples e breve sobre sono e sonhos, a todos os doentes consecutivos atendidos em consulta de epileptologia durante 12 meses. Nossos objetivos são
- Determinar se a presença de convulsões relacionadas ao sono influencia a frequência da recordação de sonhos em pacientes com epilepsia
- Descrever as características dos sonhos na epilepsia, a influência da epilepsia nos sonhos e caracterizar os determinantes da frequência de recordação de sonhos em pacientes com epilepsia. , e que observaremos a inclusão de sintomas de epilepsia no conteúdo do sonho, particularmente em sujeitos que estão cientes de suas crises noturnas e são despertados por elas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône
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Bron, Rhône, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente atendido na consulta de epilepsia
- Idade 18-65 anos
- Diagnóstico certo de epilepsia qualquer que seja o diagnóstico sindrômico e a frequência das crises
Critério de exclusão:
- principais distúrbios cognitivos
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de correlação entre a frequência de recordações de sonhos e a frequência de convulsões noturnas
Prazo: Visita 1
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frequência de recordações de sonhos: pergunta 1 do questionário EPIDREAM frequência de crises noturnas: pergunta 12 do questionário EPIDREAM
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Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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