- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05561166
EPIDREAM 1: Estudio de los sueños en la epilepsia (EPIDREAM 1)
Estudio de los Determinantes del Recuerdo y Contenido de los Sueños en Pacientes con Epilepsia
Soñar es un proceso cognitivo asociado con el sueño cuyos sustratos y funciones neuronales siguen sin comprenderse bien. En sujetos sanos, la frecuencia del recuerdo de los sueños está influenciada por varios factores, como la edad, el sexo, el interés por los sueños y la calidad del sueño. El contenido de los sueños depende principalmente de las experiencias de la vida en vigilia, especialmente cuando son recientes y tienen un fuerte contenido emocional. La función de los sueños sigue siendo objeto de debate, pero se acepta ampliamente que los sueños juegan un papel en la regulación emocional.
Las modificaciones en los sueños se observan en varias enfermedades neurológicas y trastornos del sueño, debido a las modificaciones del sueño relacionadas con estas enfermedades, así como a las alteraciones asociadas en el funcionamiento cognitivo y al impacto de dichas enfermedades en la vida de vigilia. La epilepsia es una condición neurológica caracterizada por una predisposición a las convulsiones como resultado de una actividad cerebral anormal excesiva y sincronizada; se asocia con numerosas comorbilidades, incluidos trastornos cognitivos y del sueño, que están presentes en casi uno de cada dos pacientes. Sin embargo, la influencia de la epilepsia en los procesos cognitivos relacionados con el sueño es poco conocida. Se sospecha que la actividad epiléptica nocturna perturba los procesos de consolidación de la memoria relacionados con el sueño, pero las consecuencias de la epilepsia sobre los sueños han sido poco investigadas.
El estudio de los determinantes (síndrome epiléptico, localización del foco epiléptico, presencia de crisis epilépticas asociadas al sueño, determinados tratamientos antiepilépticos, alteración de la calidad del sueño) de las características oníricas en este contexto podría conducir a una mejor comprensión de los sueños fisiología, las interacciones entre la epilepsia y el sueño, así como el funcionamiento cognitivo y emocional relacionado con el sueño en la epilepsia. También podría determinar si las características del sueño pueden aportar información sobre el síndrome de epilepsia y sobre la presencia de convulsiones nocturnas, y así constituir una herramienta diagnóstica.
En este estudio observacional transversal, nuestro objetivo es identificar los determinantes del recuerdo de los sueños en relación con la epilepsia mediante la administración de un cuestionario simple y breve sobre el sueño y los sueños, a todos los pacientes consecutivos atendidos en la consulta de epileptología durante 12 meses. Nuestros objetivos son
- Determinar si la presencia de convulsiones relacionadas con el sueño influye en la frecuencia del recuerdo de los sueños en pacientes con epilepsia
- Describir las características de los sueños en la epilepsia, la influencia de la epilepsia en los sueños y caracterizar los determinantes de la frecuencia del recuerdo de los sueños en pacientes con epilepsia Nuestra hipótesis es que la presencia de convulsiones durante el sueño se asociará con una peor calidad del sueño, mayor frecuencia del recuerdo de los sueños , y que observaremos la inclusión de síntomas de epilepsia en el contenido de los sueños, particularmente en sujetos que son conscientes de sus crisis nocturnas y son despertados por ellas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente visto en la consulta de epilepsia
- Edad 18-65 años
- Cierto diagnóstico de epilepsia cualquiera que sea el diagnóstico sindrómico y la frecuencia de las crisis
Criterio de exclusión:
- principales trastornos cognitivos
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de correlación entre frecuencia de recuerdo de sueños y frecuencia de convulsiones nocturnas
Periodo de tiempo: Visita 1
|
frecuencia de recuerdo de sueños: pregunta 1 del cuestionario EPIDREAM frecuencia de convulsiones nocturnas: pregunta 12 del cuestionario EPIDREAM
|
Visita 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .