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EPIDREAM 1: Estudio de los sueños en la epilepsia (EPIDREAM 1)

25 de enero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio de los Determinantes del Recuerdo y Contenido de los Sueños en Pacientes con Epilepsia

Soñar es un proceso cognitivo asociado con el sueño cuyos sustratos y funciones neuronales siguen sin comprenderse bien. En sujetos sanos, la frecuencia del recuerdo de los sueños está influenciada por varios factores, como la edad, el sexo, el interés por los sueños y la calidad del sueño. El contenido de los sueños depende principalmente de las experiencias de la vida en vigilia, especialmente cuando son recientes y tienen un fuerte contenido emocional. La función de los sueños sigue siendo objeto de debate, pero se acepta ampliamente que los sueños juegan un papel en la regulación emocional.

Las modificaciones en los sueños se observan en varias enfermedades neurológicas y trastornos del sueño, debido a las modificaciones del sueño relacionadas con estas enfermedades, así como a las alteraciones asociadas en el funcionamiento cognitivo y al impacto de dichas enfermedades en la vida de vigilia. La epilepsia es una condición neurológica caracterizada por una predisposición a las convulsiones como resultado de una actividad cerebral anormal excesiva y sincronizada; se asocia con numerosas comorbilidades, incluidos trastornos cognitivos y del sueño, que están presentes en casi uno de cada dos pacientes. Sin embargo, la influencia de la epilepsia en los procesos cognitivos relacionados con el sueño es poco conocida. Se sospecha que la actividad epiléptica nocturna perturba los procesos de consolidación de la memoria relacionados con el sueño, pero las consecuencias de la epilepsia sobre los sueños han sido poco investigadas.

El estudio de los determinantes (síndrome epiléptico, localización del foco epiléptico, presencia de crisis epilépticas asociadas al sueño, determinados tratamientos antiepilépticos, alteración de la calidad del sueño) de las características oníricas en este contexto podría conducir a una mejor comprensión de los sueños fisiología, las interacciones entre la epilepsia y el sueño, así como el funcionamiento cognitivo y emocional relacionado con el sueño en la epilepsia. También podría determinar si las características del sueño pueden aportar información sobre el síndrome de epilepsia y sobre la presencia de convulsiones nocturnas, y así constituir una herramienta diagnóstica.

En este estudio observacional transversal, nuestro objetivo es identificar los determinantes del recuerdo de los sueños en relación con la epilepsia mediante la administración de un cuestionario simple y breve sobre el sueño y los sueños, a todos los pacientes consecutivos atendidos en la consulta de epileptología durante 12 meses. Nuestros objetivos son

  1. Determinar si la presencia de convulsiones relacionadas con el sueño influye en la frecuencia del recuerdo de los sueños en pacientes con epilepsia
  2. Describir las características de los sueños en la epilepsia, la influencia de la epilepsia en los sueños y caracterizar los determinantes de la frecuencia del recuerdo de los sueños en pacientes con epilepsia Nuestra hipótesis es que la presencia de convulsiones durante el sueño se asociará con una peor calidad del sueño, mayor frecuencia del recuerdo de los sueños , y que observaremos la inclusión de síntomas de epilepsia en el contenido de los sueños, particularmente en sujetos que son conscientes de sus crisis nocturnas y son despertados por ellas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

347

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 pacientes ambulatorios consecutivos con epilepsia atendidos en la consulta del Departamento de Epilepsia y Neurología Funcional del Hospital Neurológico de Lyon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente visto en la consulta de epilepsia
  • Edad 18-65 años
  • Cierto diagnóstico de epilepsia cualquiera que sea el diagnóstico sindrómico y la frecuencia de las crisis

Criterio de exclusión:

  • principales trastornos cognitivos
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación entre frecuencia de recuerdo de sueños y frecuencia de convulsiones nocturnas
Periodo de tiempo: Visita 1
frecuencia de recuerdo de sueños: pregunta 1 del cuestionario EPIDREAM frecuencia de convulsiones nocturnas: pregunta 12 del cuestionario EPIDREAM
Visita 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL22_0745

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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