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EPIDREAM 1: Studie über das Träumen bei Epilepsie (EPIDREAM 1)

25. Januar 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Untersuchung der Determinanten von Traumerinnerung und -inhalt bei Patienten mit Epilepsie

Träumen ist ein schlafassoziierter kognitiver Prozess, dessen neuronale Substrate und Funktionen noch kaum verstanden werden. Bei gesunden Probanden wird die Häufigkeit der Traumerinnerung von mehreren Faktoren wie Alter, Geschlecht, Interesse an Träumen und Schlafqualität beeinflusst. Der Inhalt von Träumen hängt hauptsächlich von wachen Lebenserfahrungen ab, insbesondere wenn sie neu sind und einen starken emotionalen Inhalt haben. Die Funktion von Träumen bleibt umstritten, aber es ist allgemein anerkannt, dass Träume eine Rolle bei der Emotionsregulation spielen.

Veränderungen in Träumen werden bei mehreren neurologischen Erkrankungen und Schlafstörungen aufgrund der mit diesen Erkrankungen verbundenen Veränderungen des Schlafs sowie der damit verbundenen Störungen der kognitiven Funktion und der Auswirkungen solcher Erkrankungen auf das Wachleben beobachtet. Epilepsie ist eine neurologische Erkrankung, die durch eine Prädisposition für Anfälle gekennzeichnet ist, die aus übermäßiger und synchronisierter anormaler Gehirnaktivität resultieren; es ist mit zahlreichen Komorbiditäten verbunden, darunter Schlaf- und kognitive Störungen, die bei fast einem von zwei Patienten vorliegen. Der Einfluss von Epilepsie auf schlafbezogene kognitive Prozesse ist jedoch kaum verstanden. Es wird vermutet, dass nächtliche epileptische Aktivität schlafbezogene Gedächtniskonsolidierungsprozesse stört, aber die Folgen von Epilepsie auf Träume sind wenig erforscht.

Die Untersuchung der Determinanten (Epilepsie-Syndrom, Lage des epileptischen Herdes, Vorliegen schlafbezogener Anfälle, bestimmte antiepileptische Behandlungen, Veränderung der Schlafqualität) von Traummerkmalen könnte in diesem Zusammenhang zu einem besseren Verständnis der Träume führen Physiologie, die Wechselwirkungen zwischen Epilepsie und Schlaf sowie die kognitive und emotionale Funktion im Zusammenhang mit Schlaf bei Epilepsie. Auch könnte ermittelt werden, ob Traummerkmale Aufschluss über das Epilepsiesyndrom und das Vorliegen nächtlicher Anfälle geben können und somit ein diagnostisches Hilfsmittel darstellen.

In dieser Querschnitts-Beobachtungsstudie zielen wir darauf ab, Determinanten der Traumerinnerung in Bezug auf Epilepsie zu identifizieren, indem wir einen einfachen und kurzen Fragebogen zu Schlaf und Träumen an alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während 12 Monaten in einer epileptologischen Sprechstunde gesehen wurden, ausfüllen. Unsere Ziele sind

  1. Es sollte festgestellt werden, ob das Vorhandensein von schlafbezogenen Anfällen die Häufigkeit der Traumerinnerung bei Patienten mit Epilepsie beeinflusst
  2. Beschreibung der Merkmale von Träumen bei Epilepsie, des Einflusses von Epilepsie auf Träume und Charakterisierung der Determinanten der Traumerinnerungshäufigkeit bei Patienten mit Epilepsie Wir nehmen an, dass das Vorhandensein von Anfällen während des Schlafs mit einer schlechteren Schlafqualität und einer erhöhten Häufigkeit der Traumerinnerung verbunden ist , und dass wir die Einbeziehung von Epilepsiesymptomen in den Trauminhalt beobachten werden, insbesondere bei Personen, die sich ihrer nächtlichen Anfälle bewusst sind und von ihnen geweckt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 konsekutive ambulante Patienten mit Epilepsie, die in der Sprechstunde der Abteilung für Epilepsie und funktionelle Neurologie des neurologischen Krankenhauses von Lyon behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient bei der Epilepsiesprechstunde gesehen
  • Alter 18-65 Jahre
  • Bestimmte Epilepsiediagnose, unabhängig von der syndromalen Diagnose und der Häufigkeit der Anfälle

Ausschlusskriterien:

  • große kognitive Störungen
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen Traumerinnerungshäufigkeit und nächtlicher Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: Besuch 1
Traumerinnerungshäufigkeit: Frage 1 des EPIDREAM-Fragebogens Nächtliche Anfallshäufigkeit: Frage 12 des EPIDREAM-Fragebogens
Besuch 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_0745

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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