- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05561166
EPIDREAM 1: Studie über das Träumen bei Epilepsie (EPIDREAM 1)
Untersuchung der Determinanten von Traumerinnerung und -inhalt bei Patienten mit Epilepsie
Träumen ist ein schlafassoziierter kognitiver Prozess, dessen neuronale Substrate und Funktionen noch kaum verstanden werden. Bei gesunden Probanden wird die Häufigkeit der Traumerinnerung von mehreren Faktoren wie Alter, Geschlecht, Interesse an Träumen und Schlafqualität beeinflusst. Der Inhalt von Träumen hängt hauptsächlich von wachen Lebenserfahrungen ab, insbesondere wenn sie neu sind und einen starken emotionalen Inhalt haben. Die Funktion von Träumen bleibt umstritten, aber es ist allgemein anerkannt, dass Träume eine Rolle bei der Emotionsregulation spielen.
Veränderungen in Träumen werden bei mehreren neurologischen Erkrankungen und Schlafstörungen aufgrund der mit diesen Erkrankungen verbundenen Veränderungen des Schlafs sowie der damit verbundenen Störungen der kognitiven Funktion und der Auswirkungen solcher Erkrankungen auf das Wachleben beobachtet. Epilepsie ist eine neurologische Erkrankung, die durch eine Prädisposition für Anfälle gekennzeichnet ist, die aus übermäßiger und synchronisierter anormaler Gehirnaktivität resultieren; es ist mit zahlreichen Komorbiditäten verbunden, darunter Schlaf- und kognitive Störungen, die bei fast einem von zwei Patienten vorliegen. Der Einfluss von Epilepsie auf schlafbezogene kognitive Prozesse ist jedoch kaum verstanden. Es wird vermutet, dass nächtliche epileptische Aktivität schlafbezogene Gedächtniskonsolidierungsprozesse stört, aber die Folgen von Epilepsie auf Träume sind wenig erforscht.
Die Untersuchung der Determinanten (Epilepsie-Syndrom, Lage des epileptischen Herdes, Vorliegen schlafbezogener Anfälle, bestimmte antiepileptische Behandlungen, Veränderung der Schlafqualität) von Traummerkmalen könnte in diesem Zusammenhang zu einem besseren Verständnis der Träume führen Physiologie, die Wechselwirkungen zwischen Epilepsie und Schlaf sowie die kognitive und emotionale Funktion im Zusammenhang mit Schlaf bei Epilepsie. Auch könnte ermittelt werden, ob Traummerkmale Aufschluss über das Epilepsiesyndrom und das Vorliegen nächtlicher Anfälle geben können und somit ein diagnostisches Hilfsmittel darstellen.
In dieser Querschnitts-Beobachtungsstudie zielen wir darauf ab, Determinanten der Traumerinnerung in Bezug auf Epilepsie zu identifizieren, indem wir einen einfachen und kurzen Fragebogen zu Schlaf und Träumen an alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während 12 Monaten in einer epileptologischen Sprechstunde gesehen wurden, ausfüllen. Unsere Ziele sind
- Es sollte festgestellt werden, ob das Vorhandensein von schlafbezogenen Anfällen die Häufigkeit der Traumerinnerung bei Patienten mit Epilepsie beeinflusst
- Beschreibung der Merkmale von Träumen bei Epilepsie, des Einflusses von Epilepsie auf Träume und Charakterisierung der Determinanten der Traumerinnerungshäufigkeit bei Patienten mit Epilepsie Wir nehmen an, dass das Vorhandensein von Anfällen während des Schlafs mit einer schlechteren Schlafqualität und einer erhöhten Häufigkeit der Traumerinnerung verbunden ist , und dass wir die Einbeziehung von Epilepsiesymptomen in den Trauminhalt beobachten werden, insbesondere bei Personen, die sich ihrer nächtlichen Anfälle bewusst sind und von ihnen geweckt werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laure PETER-DEREX, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 07 17 69
- E-Mail: Laure.peter-derex@chu-lyon.fr
Studienorte
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Rhône
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Bron, Rhône, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient bei der Epilepsiesprechstunde gesehen
- Alter 18-65 Jahre
- Bestimmte Epilepsiediagnose, unabhängig von der syndromalen Diagnose und der Häufigkeit der Anfälle
Ausschlusskriterien:
- große kognitive Störungen
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelationskoeffizient zwischen Traumerinnerungshäufigkeit und nächtlicher Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: Besuch 1
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Traumerinnerungshäufigkeit: Frage 1 des EPIDREAM-Fragebogens Nächtliche Anfallshäufigkeit: Frage 12 des EPIDREAM-Fragebogens
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Besuch 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0745
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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