Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPIDREAM 1: Tutkimus unennäkimisestä epilepsiassa (EPIDREAM 1)

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tutkimus epilepsiapotilaiden unen muistamisen ja sisällön määräävistä tekijöistä

Unennäkeminen on uneen liittyvä kognitiivinen prosessi, jonka hermosubstraatit ja toiminnot ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Terveillä koehenkilöillä unen muistamisen tiheyteen vaikuttavat useat tekijät, kuten ikä, sukupuoli, kiinnostus unia kohtaan ja unen laatu. Unen sisältö riippuu pääasiassa valveillaolokokemuksesta, varsinkin kun ne ovat äskettäisiä ja niissä on vahva tunnesisältö. Unelmien tehtävästä keskustellaan edelleen, mutta on laajalti hyväksyttyä, että unilla on rooli emotionaalisessa säätelyssä.

Muutoksia unissa havaitaan useissa neurologisissa sairauksissa ja unihäiriöissä, jotka johtuvat näihin sairauksiin liittyvistä unihäiriöistä sekä niihin liittyvistä kognitiivisen toiminnan häiriöistä ja tällaisten sairauksien vaikutuksesta valveillaoloon. Epilepsia on neurologinen tila, jolle on tunnusomaista taipumus saada kohtauksia, jotka johtuvat liiallisesta ja synkronoidusta epänormaalista aivotoiminnasta. se liittyy lukuisiin samanaikaisiin sairauksiin, mukaan lukien uni- ja kognitiiviset häiriöt, joita esiintyy lähes joka toisella potilaalla. Epilepsian vaikutus uneen liittyviin kognitiivisiin prosesseihin on kuitenkin huonosti ymmärretty. Yöllisen epileptisen toiminnan epäillään häiritsevän uneen liittyviä muistin lujittumisprosesseja, mutta epilepsian vaikutuksia uniin on tutkittu vähän.

Unen ominaisuuksien determinanttien (epilepsiaoireyhtymä, epileptisen fokuksen sijainti, uneen liittyvien kohtausten esiintyminen, tietyt epilepsialääkkeet, unen laadun muuttuminen) tutkiminen tässä yhteydessä voisi johtaa unien parempaan ymmärtämiseen fysiologia, epilepsian ja unen väliset vuorovaikutukset sekä uneen liittyvä kognitiivinen ja emotionaalinen toiminta epilepsiassa. Se voisi myös määrittää, voivatko unen ominaisuudet tarjota tietoa epilepsiaoireyhtymästä ja yöllisten kohtausten esiintymisestä, ja muodostavatko ne siten diagnostisen työkalun.

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa pyrimme tunnistamaan epilepsiaan liittyviä unen muistamiseen vaikuttavia tekijöitä antamalla yksinkertaisen ja lyhyen kyselylomakkeen unesta ja unista kaikille peräkkäisille potilaille, jotka on nähty epileptologian konsultaatiossa 12 kuukauden aikana. Tavoitteemme ovat

  1. Sen selvittäminen, vaikuttaako uneen liittyvien kohtausten esiintyminen unien muistamisen tiheyteen epilepsiapotilailla
  2. Kuvaamaan unien ominaisuuksia epilepsiassa, epilepsian vaikutusta uniin ja karakterisoimaan epilepsiapotilaiden unien muistamistaajuuden määrääviä tekijöitä Oletamme, että kohtausten esiintyminen unen aikana liittyy huonompaan unen laatuun, unien muistamisen lisääntymiseen. ja että tarkkailemme epilepsian oireiden sisällyttämistä unisisältöön, erityisesti koehenkilöillä, jotka ovat tietoisia öisistä kohtauksistaan ​​ja ovat niiden herättämiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lyonin neurologisen sairaalan epilepsia- ja toiminnallisen neurologian osaston konsultaatiossa 200 peräkkäistä avohoitopotilasta, joilla on epilepsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas nähty epilepsiakonsultaatiossa
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Tietty epilepsiadiagnoosi oireyhtymädiagnoosista ja kohtausten tiheydestä riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • suuria kognitiivisia häiriöitä
  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin unen muistamistaajuuden ja yöllisten kohtausten tiheyden välillä
Aikaikkuna: Vieraile 1
unen muistaminen taajuus : kysymys 1 EPIDREAM kyselystä yölliset kohtaukset taajuus: kysymys 12 EPIDREAM kyselyssä
Vieraile 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0745

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa