Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EPIDREAM 1: Studie af drømme ved epilepsi (EPIDREAM 1)

25. januar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af determinanter for drømmegenkaldelse og indhold hos patienter med epilepsi

Drømme er en søvn-associeret kognitiv proces, hvis neurale substrater og funktioner forbliver dårligt forstået. Hos raske forsøgspersoner er hyppigheden af ​​drømmegenkaldelse påvirket af flere faktorer såsom alder, køn, interesse for drømme og søvnkvalitet. Indholdet af drømme afhænger hovedsageligt af vågne livserfaringer, især når de er nyere og har et stærkt følelsesmæssigt indhold. Drømmenes funktion er fortsat omdiskuteret, men det er almindeligt accepteret, at drømme spiller en rolle i følelsesmæssig regulering.

Ændringer i drømme observeres i adskillige neurologiske sygdomme og søvnforstyrrelser på grund af ændringerne i søvnen relateret til disse sygdomme, såvel som tilknyttede forstyrrelser i kognitiv funktion og påvirkningen af ​​sådanne sygdomme på det vågne liv. Epilepsi er en neurologisk tilstand karakteriseret ved en disposition for anfald som følge af overdreven og synkroniseret abnorm hjerneaktivitet; det er forbundet med adskillige følgesygdomme, herunder søvn- og kognitive forstyrrelser, som er til stede hos næsten hver anden patient. Imidlertid er epilepsiens indflydelse på søvnrelaterede kognitive processer dårligt forstået. Det er mistanke om, at natlig epileptisk aktivitet forstyrrer søvnrelaterede hukommelseskonsolideringsprocesser, men konsekvenserne af epilepsi på drømme er kun lidt undersøgt.

Undersøgelsen af ​​determinanter (epilepsisyndrom, placering af det epileptiske fokus, tilstedeværelse af søvnrelaterede anfald, visse anti-epileptiske behandlinger, ændring af søvnkvaliteten) af drømmekarakteristika i denne sammenhæng kunne føre til en bedre forståelse af drømmene fysiologi, interaktionerne mellem epilepsi og søvn, samt den kognitive og følelsesmæssige funktion relateret til søvn ved epilepsi. Det kunne også afgøre, om drømmekarakteristika kan give information om epilepsisyndromet og om tilstedeværelsen af ​​natlige anfald og dermed udgøre et diagnostisk værktøj.

I dette tværsnitsobservationsstudie sigter vi mod at identificere determinanter for drømmegenkaldelse i relation til epilepsi ved at administrere et simpelt og kort spørgeskema om søvn og drømme til alle på hinanden følgende patienter set i epileptologisk konsultation i løbet af 12 måneder. Vores mål er

  1. At bestemme, om tilstedeværelsen af ​​søvnrelaterede anfald påvirker hyppigheden af ​​drømmegenkaldelse hos patienter med epilepsi
  2. At beskrive karakteristika af drømme ved epilepsi, epilepsis indflydelse på drømme og at karakterisere determinanter for drømmegenkaldelsesfrekvens hos patienter med epilepsi Vi antager, at tilstedeværelsen af ​​anfald under søvn vil være forbundet med dårligere søvnkvalitet, øget hyppighed af drømmegenkaldelse , og at vi vil observere inddragelsen af ​​epilepsisymptomer i drømmeindholdet, især hos forsøgspersoner, der er opmærksomme på deres natlige anfald og bliver vækket af dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 på hinanden følgende ambulante patienter med epilepsi set ved konsultation af Epilepsi og Funktionel Neurologisk Afdeling, Lyon Neurologisk Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ses ved epilepsikonsultationen
  • Alder 18-65 år
  • En bestemt diagnose af epilepsi uanset syndromdiagnosen og hyppigheden af ​​anfald

Ekskluderingskriterier:

  • større kognitive lidelser
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient mellem drømmegenkaldelsesfrekvens og natlige anfaldsfrekvens
Tidsramme: Besøg 1
drømmegenkaldelsesfrekvens: spørgsmål 1 i EPIDREAM-spørgeskemaet Hyppighed af natlige anfald: spørgsmål 12 i EPIDREAM-spørgeskemaet
Besøg 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner