Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPIDREAM 1: Study of Dreaming in Epilepsy (EPIDREAM 1)

25. januar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie av determinantene for drømmegjenkalling og innhold hos pasienter med epilepsi

Drømme er en søvnassosiert kognitiv prosess hvis nevrale underlag og funksjoner fortsatt er dårlig forstått. Hos friske personer påvirkes hyppigheten av drømmegjenkalling av flere faktorer som alder, kjønn, interesse for drømmer og søvnkvalitet. Innholdet i drømmer avhenger hovedsakelig av våkne livserfaringer, spesielt når de er nyere og har et sterkt følelsesmessig innhold. Drømmenes funksjon er fortsatt omdiskutert, men det er allment akseptert at drømmer spiller en rolle i følelsesmessig regulering.

Modifikasjoner i drømmer er observert i flere nevrologiske sykdommer og søvnforstyrrelser, på grunn av modifikasjoner av søvn relatert til disse sykdommene, samt tilknyttede forstyrrelser i kognitiv funksjon og påvirkningen på slike sykdommer på våkent liv. Epilepsi er en nevrologisk tilstand karakterisert ved en disposisjon for anfall som følge av overdreven og synkronisert unormal hjerneaktivitet; det er assosiert med en rekke komorbiditeter, inkludert søvn og kognitive forstyrrelser, som er tilstede hos nesten én av to pasienter. Imidlertid er påvirkningen av epilepsi på søvnrelaterte kognitive prosesser dårlig forstått. Det er mistanke om at nattlig epileptisk aktivitet forstyrrer søvnrelaterte minnekonsolideringsprosesser, men konsekvensene av epilepsi på drømmer er lite undersøkt.

Studiet av determinantene (epilepsisyndrom, plassering av det epileptiske fokuset, tilstedeværelse av søvnrelaterte anfall, visse antiepileptiske behandlinger, endring av søvnkvaliteten) av drømmekarakteristika i denne sammenhengen kan føre til en bedre forståelse av drømmene fysiologi, interaksjonene mellom epilepsi og søvn, samt kognitiv og emosjonell funksjon knyttet til søvn ved epilepsi. Den kan også avgjøre om drømmekarakteristikker kan gi informasjon om epilepsisyndromet og om tilstedeværelsen av nattlige anfall, og dermed utgjøre et diagnostisk verktøy.

I denne tverrsnittsobservasjonsstudien tar vi sikte på å identifisere determinanter for drømmegjenkalling i forhold til epilepsi ved å administrere et enkelt og kort spørreskjema om søvn og drømmer, til alle påfølgende pasienter som er sett i epileptologisk konsultasjon i løpet av 12 måneder. Våre mål er

  1. For å finne ut om tilstedeværelsen av søvnrelaterte anfall påvirker hyppigheten av drømmegjenkalling hos pasienter med epilepsi
  2. For å beskrive egenskapene til drømmer ved epilepsi, epilepsis innflytelse på drømmer og for å karakterisere determinantene for drømmegjenkallingsfrekvens hos pasienter med epilepsi Vi antar at tilstedeværelsen av anfall under søvn vil være assosiert med dårligere søvnkvalitet, økt frekvens av drømmegjenkalling. , og at vi vil observere inkludering av epilepsisymptomer i drømmeinnhold, spesielt hos personer som er klar over sine nattlige anfall og blir vekket av dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

347

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 påfølgende polikliniske pasienter med epilepsi sett ved konsultasjon av avdelingen for epilepsi og funksjonell nevrologi, Lyon nevrologiske sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient sett på epilepsikonsultasjonen
  • Alder 18-65 år
  • Viss diagnose av epilepsi uansett syndromdiagnose og hyppighet av anfall

Ekskluderingskriterier:

  • store kognitive lidelser
  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient mellom drømmegjenkallingsfrekvens og nattlige anfallsfrekvens
Tidsramme: Besøk 1
frekvens for tilbakekalling av drømme: spørsmål 1 i EPIDREAM-spørreskjemaet Hyppighet av nattlige anfall: spørsmål 12 i EPIDREAM-spørreskjemaet
Besøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_0745

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere