- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05561166
EPIDREAM 1: Study of Dreaming in Epilepsy (EPIDREAM 1)
Studie av determinantene for drømmegjenkalling og innhold hos pasienter med epilepsi
Drømme er en søvnassosiert kognitiv prosess hvis nevrale underlag og funksjoner fortsatt er dårlig forstått. Hos friske personer påvirkes hyppigheten av drømmegjenkalling av flere faktorer som alder, kjønn, interesse for drømmer og søvnkvalitet. Innholdet i drømmer avhenger hovedsakelig av våkne livserfaringer, spesielt når de er nyere og har et sterkt følelsesmessig innhold. Drømmenes funksjon er fortsatt omdiskutert, men det er allment akseptert at drømmer spiller en rolle i følelsesmessig regulering.
Modifikasjoner i drømmer er observert i flere nevrologiske sykdommer og søvnforstyrrelser, på grunn av modifikasjoner av søvn relatert til disse sykdommene, samt tilknyttede forstyrrelser i kognitiv funksjon og påvirkningen på slike sykdommer på våkent liv. Epilepsi er en nevrologisk tilstand karakterisert ved en disposisjon for anfall som følge av overdreven og synkronisert unormal hjerneaktivitet; det er assosiert med en rekke komorbiditeter, inkludert søvn og kognitive forstyrrelser, som er tilstede hos nesten én av to pasienter. Imidlertid er påvirkningen av epilepsi på søvnrelaterte kognitive prosesser dårlig forstått. Det er mistanke om at nattlig epileptisk aktivitet forstyrrer søvnrelaterte minnekonsolideringsprosesser, men konsekvensene av epilepsi på drømmer er lite undersøkt.
Studiet av determinantene (epilepsisyndrom, plassering av det epileptiske fokuset, tilstedeværelse av søvnrelaterte anfall, visse antiepileptiske behandlinger, endring av søvnkvaliteten) av drømmekarakteristika i denne sammenhengen kan føre til en bedre forståelse av drømmene fysiologi, interaksjonene mellom epilepsi og søvn, samt kognitiv og emosjonell funksjon knyttet til søvn ved epilepsi. Den kan også avgjøre om drømmekarakteristikker kan gi informasjon om epilepsisyndromet og om tilstedeværelsen av nattlige anfall, og dermed utgjøre et diagnostisk verktøy.
I denne tverrsnittsobservasjonsstudien tar vi sikte på å identifisere determinanter for drømmegjenkalling i forhold til epilepsi ved å administrere et enkelt og kort spørreskjema om søvn og drømmer, til alle påfølgende pasienter som er sett i epileptologisk konsultasjon i løpet av 12 måneder. Våre mål er
- For å finne ut om tilstedeværelsen av søvnrelaterte anfall påvirker hyppigheten av drømmegjenkalling hos pasienter med epilepsi
- For å beskrive egenskapene til drømmer ved epilepsi, epilepsis innflytelse på drømmer og for å karakterisere determinantene for drømmegjenkallingsfrekvens hos pasienter med epilepsi Vi antar at tilstedeværelsen av anfall under søvn vil være assosiert med dårligere søvnkvalitet, økt frekvens av drømmegjenkalling. , og at vi vil observere inkludering av epilepsisymptomer i drømmeinnhold, spesielt hos personer som er klar over sine nattlige anfall og blir vekket av dem.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient sett på epilepsikonsultasjonen
- Alder 18-65 år
- Viss diagnose av epilepsi uansett syndromdiagnose og hyppighet av anfall
Ekskluderingskriterier:
- store kognitive lidelser
- nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom drømmegjenkallingsfrekvens og nattlige anfallsfrekvens
Tidsramme: Besøk 1
|
frekvens for tilbakekalling av drømme: spørsmål 1 i EPIDREAM-spørreskjemaet Hyppighet av nattlige anfall: spørsmål 12 i EPIDREAM-spørreskjemaet
|
Besøk 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0745
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .