Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EPIDREAM 1: Studium śnienia w epilepsji (EPIDREAM 1)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie uwarunkowań przypominania sobie i treści snów u pacjentów z padaczką

Śnienie jest procesem poznawczym związanym ze snem, którego substraty i funkcje neuronalne pozostają słabo poznane. U osób zdrowych częstotliwość przypominania sobie snów zależy od kilku czynników, takich jak wiek, płeć, zainteresowanie snami i jakość snu. Treść snów zależy głównie od doświadczeń życiowych na jawie, zwłaszcza gdy są one niedawne i mają silną treść emocjonalną. Funkcja snów pozostaje przedmiotem dyskusji, ale powszechnie przyjmuje się, że sny odgrywają rolę w regulacji emocjonalnej.

Modyfikacje snów obserwuje się w wielu chorobach neurologicznych i zaburzeniach snu, ze względu na modyfikacje snu związane z tymi chorobami, a także związane z nimi zaburzenia funkcji poznawczych i wpływ tych chorób na życie na jawie. Padaczka jest stanem neurologicznym charakteryzującym się predyspozycją do napadów padaczkowych w wyniku nadmiernej i zsynchronizowanej nieprawidłowej aktywności mózgu; wiąże się z licznymi chorobami współistniejącymi, w tym zaburzeniami snu i funkcji poznawczych, które występują u prawie co drugiego pacjenta. Jednak wpływ padaczki na procesy poznawcze związane ze snem jest słabo poznany. Podejrzewa się, że nocna aktywność padaczkowa zaburza procesy konsolidacji pamięci związane ze snem, jednak wpływ padaczki na sny jest słabo zbadany.

Badanie uwarunkowań (zespół padaczkowy, lokalizacja ogniska padaczkowego, obecność napadów sennych, niektóre leki przeciwpadaczkowe, zmiana jakości snu) cech snów w tym kontekście może prowadzić do lepszego zrozumienia snów fizjologii, interakcji między padaczką a snem oraz funkcjonowania poznawczego i emocjonalnego związanego ze snem w padaczce. Mogłoby również określić, czy cechy snu mogą dostarczać informacji o zespole padaczkowym i obecności napadów nocnych, a tym samym stanowić narzędzie diagnostyczne.

Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest identyfikacja determinantów przypominania sobie snów w związku z padaczką poprzez podanie prostego i krótkiego kwestionariusza dotyczącego snu i snów wszystkim kolejnym pacjentom zgłaszającym się na konsultację epileptologiczną w ciągu 12 miesięcy. Nasze cele to

  1. Określenie, czy obecność napadów związanych ze snem wpływa na częstość przypominania sobie snów u pacjentów z padaczką
  2. Opisanie charakterystyki snów w padaczce, wpływu padaczki na sny oraz scharakteryzowanie uwarunkowań częstości przypominania sobie snów u pacjentów z padaczką Stawiamy hipotezę, że występowanie napadów podczas snu będzie związane z gorszą jakością snu, zwiększoną częstością przypominania sobie snów , i że zaobserwujemy włączenie objawów padaczki do treści snów, szczególnie u osób, które są świadome swoich nocnych napadów i są przez nie wybudzane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z padaczką przyjętych na konsultację Oddziału Padaczki i Neurologii Czynnościowej Szpitala Neurologicznego w Lyonie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent widziany na konsultacji epilepsji
  • Wiek 18-65 lat
  • Pewne rozpoznanie padaczki niezależnie od rozpoznania syndromicznego i częstości napadów

Kryteria wyłączenia:

  • duże zaburzenia poznawcze
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między częstością przypominania sobie snów a częstością napadów nocnych
Ramy czasowe: Odwiedź 1
częstość przypominania sobie snów: pytanie 1 kwestionariusza EPIDREAM częstość napadów nocnych: pytanie 12 kwestionariusza EPIDREAM
Odwiedź 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0745

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj