- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05561166
EPIDREAM 1: Studium śnienia w epilepsji (EPIDREAM 1)
Badanie uwarunkowań przypominania sobie i treści snów u pacjentów z padaczką
Śnienie jest procesem poznawczym związanym ze snem, którego substraty i funkcje neuronalne pozostają słabo poznane. U osób zdrowych częstotliwość przypominania sobie snów zależy od kilku czynników, takich jak wiek, płeć, zainteresowanie snami i jakość snu. Treść snów zależy głównie od doświadczeń życiowych na jawie, zwłaszcza gdy są one niedawne i mają silną treść emocjonalną. Funkcja snów pozostaje przedmiotem dyskusji, ale powszechnie przyjmuje się, że sny odgrywają rolę w regulacji emocjonalnej.
Modyfikacje snów obserwuje się w wielu chorobach neurologicznych i zaburzeniach snu, ze względu na modyfikacje snu związane z tymi chorobami, a także związane z nimi zaburzenia funkcji poznawczych i wpływ tych chorób na życie na jawie. Padaczka jest stanem neurologicznym charakteryzującym się predyspozycją do napadów padaczkowych w wyniku nadmiernej i zsynchronizowanej nieprawidłowej aktywności mózgu; wiąże się z licznymi chorobami współistniejącymi, w tym zaburzeniami snu i funkcji poznawczych, które występują u prawie co drugiego pacjenta. Jednak wpływ padaczki na procesy poznawcze związane ze snem jest słabo poznany. Podejrzewa się, że nocna aktywność padaczkowa zaburza procesy konsolidacji pamięci związane ze snem, jednak wpływ padaczki na sny jest słabo zbadany.
Badanie uwarunkowań (zespół padaczkowy, lokalizacja ogniska padaczkowego, obecność napadów sennych, niektóre leki przeciwpadaczkowe, zmiana jakości snu) cech snów w tym kontekście może prowadzić do lepszego zrozumienia snów fizjologii, interakcji między padaczką a snem oraz funkcjonowania poznawczego i emocjonalnego związanego ze snem w padaczce. Mogłoby również określić, czy cechy snu mogą dostarczać informacji o zespole padaczkowym i obecności napadów nocnych, a tym samym stanowić narzędzie diagnostyczne.
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest identyfikacja determinantów przypominania sobie snów w związku z padaczką poprzez podanie prostego i krótkiego kwestionariusza dotyczącego snu i snów wszystkim kolejnym pacjentom zgłaszającym się na konsultację epileptologiczną w ciągu 12 miesięcy. Nasze cele to
- Określenie, czy obecność napadów związanych ze snem wpływa na częstość przypominania sobie snów u pacjentów z padaczką
- Opisanie charakterystyki snów w padaczce, wpływu padaczki na sny oraz scharakteryzowanie uwarunkowań częstości przypominania sobie snów u pacjentów z padaczką Stawiamy hipotezę, że występowanie napadów podczas snu będzie związane z gorszą jakością snu, zwiększoną częstością przypominania sobie snów , i że zaobserwujemy włączenie objawów padaczki do treści snów, szczególnie u osób, które są świadome swoich nocnych napadów i są przez nie wybudzane.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent widziany na konsultacji epilepsji
- Wiek 18-65 lat
- Pewne rozpoznanie padaczki niezależnie od rozpoznania syndromicznego i częstości napadów
Kryteria wyłączenia:
- duże zaburzenia poznawcze
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji między częstością przypominania sobie snów a częstością napadów nocnych
Ramy czasowe: Odwiedź 1
|
częstość przypominania sobie snów: pytanie 1 kwestionariusza EPIDREAM częstość napadów nocnych: pytanie 12 kwestionariusza EPIDREAM
|
Odwiedź 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .