Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky přenosu embryí na výsledky těhotenství v cyklech HRT-FET

20. května 2023 aktualizováno: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Vliv techniky přenosu embryí na výsledky těhotenství v cyklech HRT-FET s použitím vysoce kvalitních embryí ve fázi blastocysty: prospektivní kohortová studie

Polohy vzduchové bubliny a špičky katétru budou měřeny transabdominální utrasonografií u pacientů, kteří podstoupili kvalitní transfer zmrazené blastocysty. Cílem této studie je porovnat četnost těhotenství podle konečného umístění vzduchové bubliny v dutině endometria. Očekává se, že ET technika se zlepší a porodnost živě se zvýší stanovením optimální polohy embrya v endometriální dutině během ET u pacientek, které dosáhly těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pouze pacienti, kteří mají kvalitní embrya ve stádiu blastocysty. Vzhledem k tomu, že implantační potenciál vysoce kvalitních embryí je vysoký, bude minimalizováno možné selhání implantace vyvolané embryi. Budou porovnány polohy vzduchové bubliny a katétru v dutině endometria u pacientek s těhotenstvím a bez těhotenství.

U pacientů účastnících se studie bude přenosový katetr zaveden pomocí „techniky tří kapek“, ve které je kapka média obsahující embryo (embrya) oddělena od předchozí a následující kapky média vzduchem. bublina.

V hormonálně připravených zmrazených embryonálních cyklech bude u každé pacientky během přenosu embrya systematicky měřena tloušťka endometria, rozměry děložní dutiny, vzdálenost transferového katétru k fundu, vzdálenost uvolněné vzduchové bubliny k fundu a vzdálenost vzduchové bubliny k bočním stěnám a zaznamenává se pod vedením transabdominální ultrasonografie.

Pokud se během ET zjišťuje poloha embrya v dutině endometria u pacientek, které dosáhly těhotenství, lze definovat techniku ​​ET, která předpovídá optimum pro lékaře, který bude transfer provádět. Proto lze dosáhnout zvýšení počtu implantací a těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07700
        • Nábor
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Şafak Olgan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arif C Özsipahi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeny budou všechny pacientky, které mají v období od prosince 2021 do prosince 2022 preparaci umělé endometria vysoce kvalitními blastocystami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Exogenní hormonální preparát endometriální výstelky
  • Vysoká kvalita embrya ((≥2BB) podle kritérií Alpha
  • Transfer embrya ve fázi blastocysty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž léčba byla z jakéhokoli důvodu zrušena před procedurou přenosu embrya
  • Pacienti, kteří podstoupili přenos embryí ve fázi štěpení
  • Přítomnost nekvalitních (<2BB) blastocyst
  • >15% ztráta životaschopnosti embrya během rozmrazování embrya,
  • Pacientky s vrozenými malformacemi dělohy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
není těhotná
Negativní výsledky b-hCG 9 dní po embryotransferu.
Přístroj: Transabdominální ultrasonografické vedení při přenosu embrya.
Během embryotransferu u každé pacientky bude systematicky měřena a zaznamenávána tloušťka endometria, rozměry děložní dutiny, vzdálenost transferového katétru k fundu, vzdálenost uvolněné vzduchové bubliny k fundu a vzdálenost vzduchové bubliny k bočním stěnám pod vedením transabdominálního ultrasonografie.
těhotná
Pozitivní výsledky b-hCG 9 dní po embryotransferu.
Přístroj: Transabdominální ultrasonografické vedení při přenosu embrya.
Během embryotransferu u každé pacientky bude systematicky měřena a zaznamenávána tloušťka endometria, rozměry děložní dutiny, vzdálenost transferového katétru k fundu, vzdálenost uvolněné vzduchové bubliny k fundu a vzdálenost vzduchové bubliny k bočním stěnám pod vedením transabdominálního ultrasonografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní výsledky β-hCG
Časové okno: Devět dní po každém přenosu embrya
Pozitivní výsledky β-hCG devět dní po přenosu embrya.
Devět dní po každém přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
  • Studijní židle: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49829699

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit