Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​embryooverførselsteknik på graviditetsresultater i HRT-FET-cyklusser

20. maj 2023 opdateret af: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Effekten af ​​embryooverførselsteknik på graviditetsresultater i HRT-FET-cyklusser ved brug af embryoner i blastocyststadiet af høj kvalitet: en prospektiv kohorteundersøgelse

Positionerne af luftboblen og spidsen af ​​kateteret vil blive målt ved transabdominal utrasonografi blandt patienter, der har gennemgået højkvalitets frossen blastocystoverførsel. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne graviditetsrater i henhold til luftboblens endelige placering i endometriehulen. Det forventes, at ET-teknikken vil blive forbedret, og antallet af levendefødte vil stige ved at bestemme embryonets optimale position i endometriehulen under ET hos patienter, der har opnået graviditet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun patienter, der har embryoner i blastocyststadiet af høj kvalitet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Da implantationspotentialet for embryoner af høj kvalitet er højt, vil mulig embryo-induceret implantationsfejl blive minimeret. Positionerne af luftboblen og kateteret i endometriehulen hos patienter med og uden graviditet vil blive sammenlignet.

Hos patienter, der deltager i undersøgelsen, vil overføringskateteret blive påfyldt ved hjælp af en "tre-dråbe-teknik", hvor dråben af ​​medium, der indeholder embryoet(erne), adskilles fra en forudgående og en efterfølgende dråbe af mediet med en luft boble.

I hormonforberedte frosne embryocyklusser, under embryooverførsel i hver patient, vil endometrietykkelse, livmoderhulens dimensioner, afstanden mellem overførselskateteret til fundus, afstanden af ​​frigivet luftboble til fundus og luftboblens afstand til sidevæggene blive målt systematisk. og optaget under vejledning af transabdominal ultralyd.

Hvis embryonets position i endometriehulen bestemmes under ET hos patienter, der har opnået graviditet, kan der defineres en ET-teknik, der forudsiger det optimale for den læge, der skal udføre overførslen. Derfor kan en stigning i implantations- og graviditetsrater opnås.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07700
        • Rekruttering
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Şafak Olgan, MD
        • Underforsker:
          • Arif C Özsipahi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har kunstigt endometriepræparat med blastocyster af høj kvalitet mellem december 2021 og december 2022, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksogent hormonpræparat af endometriets slimhinde
  • Høj embryokvalitet ((≥2BB) i henhold til Alpha-kriterier
  • Embryooverførsel på blastocyststadiet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis behandlinger af en eller anden grund blev aflyst før embryooverførselsproceduren
  • Patienter, der gennemgik embryooverførsel i spaltningsstadiet
  • Tilstedeværelse af blastocyster af lav kvalitet (<2BB).
  • >15 % tab af embryoets levedygtighed under optøning af embryoet,
  • Patienter med medfødte uterine misdannelser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-gravid
Negative b-hCG-resultater 9 dage efter embryooverførsel.
Enhed: Transabdominal ultralydsvejledning ved embryooverførsel.
Under embryooverførsel hos hver patient vil endometrietykkelse, livmoderhulens dimensioner, afstanden mellem overførselskateteret til fundus, afstanden af ​​frigivet luftboble til fundus og luftboblens afstand til sidevæggene systematisk blive målt og registreret under vejledning af transabdominal. ultralyd.
gravid
Positive b-hCG-resultater 9 dage efter embryooverførsel.
Enhed: Transabdominal ultralydsvejledning ved embryooverførsel.
Under embryooverførsel hos hver patient vil endometrietykkelse, livmoderhulens dimensioner, afstanden mellem overførselskateteret til fundus, afstanden af ​​frigivet luftboble til fundus og luftboblens afstand til sidevæggene systematisk blive målt og registreret under vejledning af transabdominal. ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive β-hCG resultater
Tidsramme: Ni dage efter hver embryooverførsel
Positive β-hCG-resultater ni dage efter embryooverførsel.
Ni dage efter hver embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
  • Studiestol: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49829699

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner