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Die Auswirkung der Embryotransfertechnik auf die Schwangerschaftsergebnisse in HRT-FET-Zyklen

20. Mai 2023 aktualisiert von: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Die Wirkung der Embryotransfertechnik auf die Schwangerschaftsergebnisse in HRT-FET-Zyklen unter Verwendung hochwertiger Embryonen im Blastozystenstadium: eine prospektive Kohortenstudie

Die Positionen der Luftblase und der Katheterspitze werden bei Patienten, die sich einem qualitativ hochwertigen gefrorenen Blastozystentransfer unterzogen haben, durch transabdominale Ultraschalluntersuchung gemessen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Schwangerschaftsraten nach der endgültigen Position der Luftblase in der Endometriumhöhle zu vergleichen. Es wird erwartet, dass die ET-Technik verbessert wird und die Lebendgeburtenraten steigen werden, indem die optimale Position des Embryos in der Endometriumhöhle während der ET bei Patientinnen bestimmt wird, die eine Schwangerschaft erreicht haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nur Patienten mit hochwertigen Embryonen im Blastozystenstadium werden in die Studie aufgenommen. Da das Implantationspotential qualitativ hochwertiger Embryonen hoch ist, wird ein mögliches embryoinduziertes Implantationsversagen minimiert. Die Positionen der Luftblase und des Katheters in der Endometriumhöhle bei Patientinnen mit und ohne Schwangerschaft werden verglichen.

Bei Patienten, die an der Studie teilnehmen, wird der Transferkatheter unter Verwendung einer "Drei-Tropfen-Technik" geladen, bei der der/die den Embryo/die Embryonen enthaltende(n) Tropfen des Mediums durch eine Luft von einem vorangehenden und einem nachfolgenden Tropfen des Mediums getrennt wird/werden Blase.

In hormonell vorbereiteten Zyklen eingefrorener Embryonen werden während des Embryotransfers bei jeder Patientin die Endometriumdicke, die Abmessungen der Gebärmutterhöhle, der Abstand des Transferkatheters zum Fundus, der Abstand der freigesetzten Luftblase zum Fundus und der Abstand der Luftblase zu den Seitenwänden systematisch gemessen und unter der Leitung der transabdominalen Sonographie aufgezeichnet.

Wenn bei Patientinnen, die eine Schwangerschaft erreicht haben, die Position des Embryos in der Gebärmutterschleimhaut während der ET bestimmt wird, kann eine ET-Technik definiert werden, die das Optimum für den Arzt vorhersagt, der den Transfer durchführt. Daher kann eine Steigerung der Implantations- und Schwangerschaftsraten erreicht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07700
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Şafak Olgan, MD
        • Unterermittler:
          • Arif C Özsipahi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen, die zwischen Dezember 2021 und Dezember 2022 eine künstliche Endometriumpräparation mit hochwertigen Blastozysten erhalten haben, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Exogene Hormonpräparation der Endometriumschleimhaut
  • Hohe Embryoqualität ((≥2BB) nach Alpha-Kriterien
  • Embryotransfer im Blastozystenstadium

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Behandlungen vor dem Embryotransferverfahren aus irgendeinem Grund abgebrochen wurden
  • Patienten, die sich einem Embryotransfer im Teilungsstadium unterzogen haben
  • Vorhandensein von Blastozysten von geringer Qualität (<2BB).
  • >15 % Verlust der Lebensfähigkeit des Embryos während des Auftauens des Embryos,
  • Patientinnen mit angeborenen Fehlbildungen der Gebärmutter,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht schwanger
Negative b-hCG-Ergebnisse 9 Tage nach dem Embryotransfer.
Während des Embryotransfers werden bei jeder Patientin die Dicke des Endometriums, die Abmessungen der Gebärmutterhöhle, der Abstand des Transferkatheters zum Fundus, der Abstand der freigesetzten Luftblase zum Fundus und der Abstand der Luftblase zu den Seitenwänden systematisch gemessen und unter Anleitung transabdominal aufgezeichnet Ultraschall.
schwanger
Positive b-hCG-Ergebnisse 9 Tage nach dem Embryotransfer.
Während des Embryotransfers werden bei jeder Patientin die Dicke des Endometriums, die Abmessungen der Gebärmutterhöhle, der Abstand des Transferkatheters zum Fundus, der Abstand der freigesetzten Luftblase zum Fundus und der Abstand der Luftblase zu den Seitenwänden systematisch gemessen und unter Anleitung transabdominal aufgezeichnet Ultraschall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive β-hCG-Ergebnisse
Zeitfenster: Neun Tage nach jedem Embryotransfer
Positive β-hCG-Ergebnisse neun Tage nach dem Embryotransfer.
Neun Tage nach jedem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
  • Studienstuhl: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49829699

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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