- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05564312
Die Auswirkung der Embryotransfertechnik auf die Schwangerschaftsergebnisse in HRT-FET-Zyklen
Die Wirkung der Embryotransfertechnik auf die Schwangerschaftsergebnisse in HRT-FET-Zyklen unter Verwendung hochwertiger Embryonen im Blastozystenstadium: eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur Patienten mit hochwertigen Embryonen im Blastozystenstadium werden in die Studie aufgenommen. Da das Implantationspotential qualitativ hochwertiger Embryonen hoch ist, wird ein mögliches embryoinduziertes Implantationsversagen minimiert. Die Positionen der Luftblase und des Katheters in der Endometriumhöhle bei Patientinnen mit und ohne Schwangerschaft werden verglichen.
Bei Patienten, die an der Studie teilnehmen, wird der Transferkatheter unter Verwendung einer "Drei-Tropfen-Technik" geladen, bei der der/die den Embryo/die Embryonen enthaltende(n) Tropfen des Mediums durch eine Luft von einem vorangehenden und einem nachfolgenden Tropfen des Mediums getrennt wird/werden Blase.
In hormonell vorbereiteten Zyklen eingefrorener Embryonen werden während des Embryotransfers bei jeder Patientin die Endometriumdicke, die Abmessungen der Gebärmutterhöhle, der Abstand des Transferkatheters zum Fundus, der Abstand der freigesetzten Luftblase zum Fundus und der Abstand der Luftblase zu den Seitenwänden systematisch gemessen und unter der Leitung der transabdominalen Sonographie aufgezeichnet.
Wenn bei Patientinnen, die eine Schwangerschaft erreicht haben, die Position des Embryos in der Gebärmutterschleimhaut während der ET bestimmt wird, kann eine ET-Technik definiert werden, die das Optimum für den Arzt vorhersagt, der den Transfer durchführt. Daher kann eine Steigerung der Implantations- und Schwangerschaftsraten erreicht werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonnummer: 00905064068740
- E-Mail: safakolgan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonnummer: 005068301073
- E-Mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07700
- Rekrutierung
- Akdeniz University
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Kontakt:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-Mail: safakolgan@gmail.com
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Kontakt:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-Mail: a.canozsipahi@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Şafak Olgan, MD
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Unterermittler:
- Arif C Özsipahi, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Exogene Hormonpräparation der Endometriumschleimhaut
- Hohe Embryoqualität ((≥2BB) nach Alpha-Kriterien
- Embryotransfer im Blastozystenstadium
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Behandlungen vor dem Embryotransferverfahren aus irgendeinem Grund abgebrochen wurden
- Patienten, die sich einem Embryotransfer im Teilungsstadium unterzogen haben
- Vorhandensein von Blastozysten von geringer Qualität (<2BB).
- >15 % Verlust der Lebensfähigkeit des Embryos während des Auftauens des Embryos,
- Patientinnen mit angeborenen Fehlbildungen der Gebärmutter,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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nicht schwanger
Negative b-hCG-Ergebnisse 9 Tage nach dem Embryotransfer.
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Während des Embryotransfers werden bei jeder Patientin die Dicke des Endometriums, die Abmessungen der Gebärmutterhöhle, der Abstand des Transferkatheters zum Fundus, der Abstand der freigesetzten Luftblase zum Fundus und der Abstand der Luftblase zu den Seitenwänden systematisch gemessen und unter Anleitung transabdominal aufgezeichnet Ultraschall.
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schwanger
Positive b-hCG-Ergebnisse 9 Tage nach dem Embryotransfer.
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Während des Embryotransfers werden bei jeder Patientin die Dicke des Endometriums, die Abmessungen der Gebärmutterhöhle, der Abstand des Transferkatheters zum Fundus, der Abstand der freigesetzten Luftblase zum Fundus und der Abstand der Luftblase zu den Seitenwänden systematisch gemessen und unter Anleitung transabdominal aufgezeichnet Ultraschall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive β-hCG-Ergebnisse
Zeitfenster: Neun Tage nach jedem Embryotransfer
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Positive β-hCG-Ergebnisse neun Tage nach dem Embryotransfer.
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Neun Tage nach jedem Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Studienstuhl: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49829699
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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