- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05564312
L'effet de la technique de transfert d'embryons sur les résultats de la grossesse dans les cycles HRT-FET
L'effet de la technique de transfert d'embryons sur les résultats de la grossesse dans les cycles HRT-FET utilisant des embryons de stade blastocyste de haute qualité : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seuls les patients qui ont des embryons au stade blastocyste de haute qualité seront inclus dans l'étude. Étant donné que le potentiel d'implantation d'embryons de haute qualité est élevé, un éventuel échec d'implantation induit par l'embryon sera minimisé. Les positions de la bulle d'air et du cathéter dans la cavité endométriale chez les patientes avec et sans grossesse seront comparées.
Chez les patients participant à l'étude, le cathéter de transfert sera chargé à l'aide d'une « technique à trois gouttes », dans laquelle la goutte de milieu contenant le ou les embryons est/sont séparée(s) d'une goutte précédente et d'une goutte suivante du milieu par un air bulle.
Dans les cycles d'embryons congelés préparés hormonalement, lors du transfert d'embryons chez chaque patiente, l'épaisseur de l'endomètre, les dimensions de la cavité utérine, la distance du cathéter de transfert au fond d'œil, la distance de la bulle d'air libérée au fond d'œil et la distance de la bulle d'air aux parois latérales seront systématiquement mesurées et enregistré sous la direction d'une échographie transabdominale.
Si la position de l'embryon dans la cavité endométriale est déterminée pendant le TE chez les patientes qui ont obtenu une grossesse, une technique de TE peut être définie qui prédit l'optimum pour le médecin qui effectuera le transfert. Par conséquent, une augmentation des taux d'implantation et de grossesse peut être obtenue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ŞAFAK OLGAN, MD
- Numéro de téléphone: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Numéro de téléphone: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Antalya, Turquie, 07700
- Recrutement
- Akdeniz University
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Contact:
- Şafak Olgan, MD
- Numéro de téléphone: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
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Contact:
- Arif C Özsipahi, MD
- Numéro de téléphone: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Şafak Olgan, MD
-
Sous-enquêteur:
- Arif C Özsipahi, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Préparation hormonale exogène de la muqueuse endométriale
- Haute qualité embryonnaire ((≥2BB) selon les critères Alpha
- Transfert d'embryons au stade de blastocyste
Critère d'exclusion:
- Patients dont les traitements ont été annulés pour une raison quelconque avant la procédure de transfert d'embryon
- Patients ayant subi un transfert d'embryon au stade du clivage
- Présence de blastocystes de faible qualité (<2BB)
- >15% de perte de viabilité de l'embryon lors de la décongélation,
- Patientes atteintes de malformations utérines congénitales,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pas enceinte
Résultats b-hCG négatifs 9 jours après le transfert d'embryon.
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Pendant le transfert d'embryons chez chaque patiente, l'épaisseur de l'endomètre, les dimensions de la cavité utérine, la distance du cathéter de transfert au fond d'œil, la distance de la bulle d'air libérée au fond d'œil et la distance de la bulle d'air aux parois latérales seront systématiquement mesurées et enregistrées sous la direction de transabdominal échographie.
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Enceinte
Résultats positifs à la b-hCG 9 jours après le transfert d'embryon.
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Pendant le transfert d'embryons chez chaque patiente, l'épaisseur de l'endomètre, les dimensions de la cavité utérine, la distance du cathéter de transfert au fond d'œil, la distance de la bulle d'air libérée au fond d'œil et la distance de la bulle d'air aux parois latérales seront systématiquement mesurées et enregistrées sous la direction de transabdominal échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats β-hCG positifs
Délai: Neuf jours après chaque transfert d'embryon
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Résultats positifs pour la β-hCG neuf jours après le transfert d'embryon.
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Neuf jours après chaque transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Chaise d'étude: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49829699
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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