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胚胎移植技术对 HRT-FET 周期妊娠结局的影响

2023年5月20日 更新者:ŞAFAK OLGAN、Akdeniz University

胚胎移植技术对使用高质量囊胚期胚胎的 HRT-FET 周期妊娠结局的影响:一项前瞻性队列研究

在接受高质量冷冻囊胚移植的患者中,将通过经腹超声检查测量气泡和导管尖端的位置。 本研究的目的是根据气泡在子宫内膜腔中的最终位置来比较妊娠率。 预计在已怀孕的患者进行 ET 期间,通过确定胚胎在子宫内膜腔中的最佳位置,将改进 ET 技术并提高活产率。

研究概览

详细说明

只有拥有高质量囊胚期胚胎的患者才会被纳入研究。 由于高质量胚胎的着床潜力高,因此胚胎引起的着床失败的可能性将降到最低。 将比较妊娠和未妊娠患者子宫内膜腔内气泡和导管的位置。

在参与研究的患者中,转移导管将使用“三滴技术”加载,其中含有胚胎的一滴培养基通过空气与前后一滴培养基分开气泡。

在激素准备的冷冻胚胎周期中,在每个患者的胚胎移植过程中,系统测量子宫内膜厚度、子宫腔尺寸、转移导管到眼底的距离、释放的气泡到眼底的距离以及气泡到侧壁的距离并在经腹超声引导下记录。

如果胚胎在子宫内膜腔中的位置是在已经怀孕的患者的 ET 期间确定的,则可以定义 ET 技术来预测将执行移植的医生的最佳位置。 因此,可以实现植入率和妊娠率的增加。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Antalya、火鸡、07700
        • 招聘中
        • Akdeniz University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Şafak Olgan, MD
        • 副研究员:
          • Arif C Özsipahi, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

将包括在 2021 年 12 月至 2022 年 12 月期间使用高质量囊胚进行人工子宫内膜制备的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 子宫内膜内膜的外源性激素制剂
  • 根据 Alpha 标准,胚胎质量高((≥2BB)
  • 胚泡阶段的胚胎移植

排除标准:

  • 在胚胎移植手术前因任何原因取消治疗的患者
  • 在卵裂期接受胚胎移植的患者
  • 存在低质量 (<2BB) 囊胚
  • 胚胎解冻期间胚胎活力损失 >15%,
  • 先天性子宫畸形患者,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
未怀孕
胚胎移植后 9 天 b-hCG 结果为阴性。
每位患者胚胎移植过程中,在经腹超声引导下,系统测量并记录每位患者的子宫内膜厚度、宫腔尺寸、移植导管距宫底的距离、释放的气泡距宫底的距离、气泡距侧壁的距离。超声检查。
胚胎移植后 9 天,b-hCG 结果呈阳性。
每位患者胚胎移植过程中,在经腹超声引导下,系统测量并记录每位患者的子宫内膜厚度、宫腔尺寸、移植导管距宫底的距离、释放的气泡距宫底的距离、气泡距侧壁的距离。超声检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阳性 β-hCG 结果
大体时间:每次胚胎移植后九天
胚胎移植后 9 天 β-hCG 结果呈阳性。
每次胚胎移植后九天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ŞAFAK OLGAN, MD、Akdeniz University
  • 学习椅:ARİF C ÖZSİPAHİ, MD、Akdeniz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月29日

首次发布 (实际的)

2022年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月20日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 49829699

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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