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L'effetto della tecnica di trasferimento dell'embrione sugli esiti della gravidanza nei cicli HRT-FET

20 maggio 2023 aggiornato da: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

L'effetto della tecnica di trasferimento dell'embrione sugli esiti della gravidanza nei cicli HRT-FET utilizzando embrioni in stadio di blastocisti di alta qualità: uno studio prospettico di coorte

Le posizioni della bolla d'aria e della punta del catetere saranno misurate mediante ecografia transaddominale tra i pazienti sottoposti a trasferimento di blastocisti congelati di alta qualità. Lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di gravidanza in base alla posizione finale della bolla d'aria nella cavità endometriale. Si prevede che la tecnica ET sarà migliorata e i tassi di natalità vivi aumenteranno determinando la posizione ottimale dell'embrione nella cavità endometriale durante ET in pazienti che hanno raggiunto la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio solo i pazienti che hanno embrioni in stadio di blastocisti di alta qualità. Poiché il potenziale di impianto di embrioni di alta qualità è elevato, il possibile fallimento dell'impianto indotto dall'embrione sarà ridotto al minimo. Verranno confrontate le posizioni della bolla d'aria e del catetere nella cavità endometriale in pazienti con e senza gravidanza.

Nei pazienti che partecipano allo studio, il catetere di trasferimento verrà caricato utilizzando una "tecnica a tre gocce", in cui la goccia di terreno contenente l'embrione/i è/sono separata/e da una precedente e da una successiva goccia di terreno mediante un getto d'aria bolla.

Nei cicli di embrioni congelati preparati ormonalmente, durante il trasferimento dell'embrione in ogni paziente, saranno sistematicamente misurati lo spessore endometriale, le dimensioni della cavità uterina, la distanza del catetere di trasferimento dal fondo, la distanza della bolla d'aria rilasciata dal fondo e la distanza della bolla d'aria dalle pareti laterali e registrato sotto la guida di un'ecografia transaddominale.

Se la posizione dell'embrione nella cavità endometriale viene determinata durante il TE in pazienti che hanno raggiunto la gravidanza, è possibile definire una tecnica di TE che predice l'optimum per il medico che eseguirà il trasferimento. Pertanto, è possibile ottenere un aumento dei tassi di impianto e di gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07700
        • Reclutamento
        • Akdeniz University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Şafak Olgan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Arif C Özsipahi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti che hanno una preparazione endometriale artificiale con blastocisti di alta qualità tra dicembre 2021 e dicembre 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preparazione ormonale esogena del rivestimento endometriale
  • Elevata qualità dell'embrione ((≥2BB) secondo i criteri Alpha
  • Trasferimento di embrioni allo stadio di blastocisti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui trattamenti sono stati annullati per qualsiasi motivo prima della procedura di trasferimento dell'embrione
  • Pazienti sottoposti a trasferimento di embrioni nella fase di scissione
  • Presenza di blastocisti di bassa qualità (<2BB).
  • >15% di perdita di vitalità dell'embrione durante lo scongelamento dell'embrione,
  • Pazienti con malformazioni uterine congenite,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
non incinta
Risultati b-hCG negativi 9 giorni dopo il trasferimento dell'embrione.
Dispositivo: Guida ecografica transaddominale al trasferimento embrionale.
Durante il trasferimento dell'embrione in ogni paziente, lo spessore dell'endometrio, le dimensioni della cavità uterina, la distanza del catetere di trasferimento dal fondo, la distanza della bolla d'aria rilasciata dal fondo e la distanza della bolla d'aria dalle pareti laterali saranno sistematicamente misurate e registrate sotto la guida del transaddominale ecografia.
incinta
Risultati positivi per b-hCG 9 giorni dopo il trasferimento dell'embrione.
Dispositivo: Guida ecografica transaddominale al trasferimento embrionale.
Durante il trasferimento dell'embrione in ogni paziente, lo spessore dell'endometrio, le dimensioni della cavità uterina, la distanza del catetere di trasferimento dal fondo, la distanza della bolla d'aria rilasciata dal fondo e la distanza della bolla d'aria dalle pareti laterali saranno sistematicamente misurate e registrate sotto la guida del transaddominale ecografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati β-hCG positivi
Lasso di tempo: Nove giorni dopo ogni trasferimento di embrioni
Risultati β-hCG positivi nove giorni dopo il trasferimento dell'embrione.
Nove giorni dopo ogni trasferimento di embrioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
  • Cattedra di studio: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49829699

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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