- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05564312
Het effect van embryotransfertechniek op zwangerschapsuitkomsten in HRT-FET-cycli
Het effect van embryotransfertechniek op zwangerschapsuitkomsten in HRT-FET-cycli met behulp van hoogwaardige embryo's in het blastocyststadium: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alleen patiënten met embryo's in het blastocyststadium van hoge kwaliteit zullen in het onderzoek worden opgenomen. Aangezien het implantatiepotentieel van hoogwaardige embryo's hoog is, zal mogelijk embryo-geïnduceerd implantatiefalen tot een minimum worden beperkt. De posities van de luchtbel en de katheter in de endometriumholte bij patiënten met en zonder zwangerschap worden vergeleken.
Bij patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zal de transferkatheter worden geladen met behulp van een "three drop-techniek", waarbij de druppel medium met het (de) embryo('s) wordt/worden gescheiden van een voorafgaande en een volgende druppel van het medium door een luchtdruppel. bubbel.
In cycli van hormonaal geprepareerde ingevroren embryo's, tijdens de embryotransfer bij elke patiënt, worden de dikte van het endometrium, de afmetingen van de baarmoederholte, de afstand van de transferkatheter tot de fundus, de afstand van de vrijgegeven luchtbel tot de fundus en de afstand van de luchtbel tot de zijwanden systematisch gemeten en opgenomen onder begeleiding van transabdominale echografie.
Als de positie van het embryo in de endometriumholte wordt bepaald tijdens ET bij patiënten die zwanger zijn geworden, kan een ET-techniek worden gedefinieerd die het optimum voorspelt voor de arts die de transfer zal uitvoeren. Daarom kan een toename van de implantatie- en zwangerschapspercentages worden bereikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefoonnummer: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefoonnummer: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07700
- Werving
- Akdeniz University
-
Contact:
- Şafak Olgan, MD
- Telefoonnummer: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
-
Contact:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefoonnummer: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Şafak Olgan, MD
-
Onderonderzoeker:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Exogeen hormoonpreparaat van de endometriumbekleding
- Hoge embryokwaliteit ((≥2BB) volgens Alpha-criteria
- Embryotransfer in het blastocyststadium
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie de behandelingen om welke reden dan ook zijn geannuleerd vóór de embryotransferprocedure
- Patiënten die een embryotransfer ondergingen in het splitsingsstadium
- Aanwezigheid van blastocysten van lage kwaliteit (<2BB).
- >15% verlies van levensvatbaarheid van het embryo tijdens het ontdooien van het embryo,
- Patiënten met aangeboren misvormingen van de baarmoeder,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
niet zwanger
Negatieve b-hCG-resultaten 9 dagen na embryotransfer.
|
Tijdens de embryotransfer bij elke patiënt worden de dikte van het endometrium, de afmetingen van de baarmoederholte, de afstand van de transferkatheter tot de fundus, de afstand van de vrijgegeven luchtbel tot de fundus en de afstand van de luchtbel tot de zijwanden systematisch gemeten en geregistreerd onder begeleiding van een transabdominale arts. echografie.
|
zwanger
Positieve b-hCG-resultaten 9 dagen na embryotransfer.
|
Tijdens de embryotransfer bij elke patiënt worden de dikte van het endometrium, de afmetingen van de baarmoederholte, de afstand van de transferkatheter tot de fundus, de afstand van de vrijgegeven luchtbel tot de fundus en de afstand van de luchtbel tot de zijwanden systematisch gemeten en geregistreerd onder begeleiding van een transabdominale arts. echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positieve β-hCG-resultaten
Tijdsspanne: Negen dagen na elke embryotransfer
|
Positieve β-hCG-resultaten negen dagen na embryotransfer.
|
Negen dagen na elke embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Studie stoel: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49829699
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .