- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05564312
Effekten av embryooverføringsteknikk på graviditetsutfall i HRT-FET-sykluser
Effekten av embryooverføringsteknikk på graviditetsutfall i HRT-FET-sykluser ved bruk av embryoer i høykvalitets blastocyststadium: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kun pasienter som har embryoer på blastocyststadium av høy kvalitet vil bli inkludert i studien. Siden implantasjonspotensialet til embryoer av høy kvalitet er høyt, vil mulig embryoindusert implantasjonssvikt minimeres. Posisjonene til luftboblen og kateteret i endometriehulen hos pasienter med og uten graviditet vil bli sammenlignet.
Hos pasienter som deltar i studien, vil overføringskateteret bli lastet ved hjelp av en "tre dråpe-teknikk", der dråpen av medium som inneholder embryoet(e) er skilt fra en foregående og en etterfølgende dråpe av mediet med en luft boble.
I hormonelt preparerte frosne embryosykluser, under embryooverføring hos hver pasient, vil endometrietykkelse, dimensjoner i livmorhulen, avstanden fra overføringskateteret til fundus, avstanden mellom frigjort luftboble til fundus og luftboblenes avstand til sideveggene måles systematisk. og tatt opp under veiledning av transabdominal ultrasonografi.
Dersom embryoets posisjon i endometriehulen bestemmes under ET hos pasienter som har oppnådd graviditet, kan en ET-teknikk defineres som forutsier det optimale for legen som skal utføre overføringen. Derfor kan en økning i implantasjons- og graviditetsrater oppnås.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonnummer: 00905064068740
- E-post: safakolgan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonnummer: 005068301073
- E-post: a.canozsipahi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07700
- Rekruttering
- Akdeniz University
-
Ta kontakt med:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-post: safakolgan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-post: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Şafak Olgan, MD
-
Underetterforsker:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksogent hormonpreparat av livmorslimhinnen
- Høy embryokvalitet ((≥2BB) i henhold til Alpha-kriterier
- Embryooverføring på blastocyststadiet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis behandlinger ble kansellert av en eller annen grunn før embryooverføringsprosedyren
- Pasienter som gjennomgikk embryooverføring i spaltningsstadiet
- Tilstedeværelse av blastocyster av lav kvalitet (<2BB).
- >15 % tap av levedyktighet til embryoet under opptining av embryo,
- Pasienter med medfødte livmormisdannelser,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ikke-gravid
Negative b-hCG-resultater 9 dager etter embryooverføring.
|
Under embryooverføring hos hver pasient vil endometrietykkelse, dimensjoner i livmorhulen, avstanden fra overføringskateteret til fundus, avstanden mellom frigjort luftboble til fundus og luftboblenes avstand til sideveggene systematisk måles og registreres under veiledning av transabdominal. ultralyd.
|
gravid
Positive b-hCG-resultater 9 dager etter embryooverføring.
|
Under embryooverføring hos hver pasient vil endometrietykkelse, dimensjoner i livmorhulen, avstanden fra overføringskateteret til fundus, avstanden mellom frigjort luftboble til fundus og luftboblenes avstand til sideveggene systematisk måles og registreres under veiledning av transabdominal. ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positive β-hCG-resultater
Tidsramme: Ni dager etter hver embryooverføring
|
Positive β-hCG-resultater ni dager etter embryooverføring.
|
Ni dager etter hver embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Studiestol: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49829699
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .