Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární charakterizace izolátů Blastocystis z člověka analýzou polymorfismu délky restrikčních fragmentů (RFLP)

13. října 2022 aktualizováno: Shimaa Refaey Mohamed Abd-Elal, Sohag University

Molekulární charakterizace izolátů Blastocystis z člověka analýzou polymorfismu délky restrikčních fragmentů (RFLP) v guvernorátu Sohag

Blastocystis je anaerobní jednobuněčný protozoální parazit infikující gastrointestinální trakt lidí a široké škály zvířat. Je to jeden z nejběžnějších střevních mikroorganismů s vyšší mírou prevalence v rozvojových než ve vyspělých zemích. Feco-oral je hlavní cestou přenosu, kde nízké socioekonomické podmínky, špatné hygienické postupy, úzký kontakt se zvířaty a pití kontaminované vody působí jako hlavní rizikové faktory. Infekce Blastocystis byla prokázána u symptomatických i asymptomatických osob. Po dlouhou dobu byla Blastocystis považována za komenzální organismus bez patogenní role, ale v poslední době ji mnoho studií spojovalo s různými gastrointestinálními příznaky, jako je nevolnost, průjem a bolesti břicha. Byla také hlášena souvislost se syndromem dráždivého tračníku a kolorektálním karcinomem.

Tato studie si klade za cíl:

- Identifikujte podtypy lidských izolátů Blastocystis v Sohagu pomocí RFLP-PCR a poskytněte další informace o molekulární epidemiologii tohoto parazita v naší lokalitě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vzorky budou odebrány ambulantním pacientům bez ohledu na věk a pohlaví z různých míst (města a vesnice).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti z ambulancí, nemocnic Sohag.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dostávali antiparazitika v posledních dvou týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů s podtypy lidských izolátů Blastocystis v Sohagu
Časové okno: 14 týdnů po zahájení studie.
pomocí RFLP-PCR
14 týdnů po zahájení studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaznamenává se počet případů s infekcí Blastocystis.
Časové okno: 14 týdnů po zahájení studie.
Molekulárním vyšetřením vzorků stolice od 100 pacientů
14 týdnů po zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit