- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05580393
Molekulární charakterizace izolátů Blastocystis z člověka analýzou polymorfismu délky restrikčních fragmentů (RFLP)
Molekulární charakterizace izolátů Blastocystis z člověka analýzou polymorfismu délky restrikčních fragmentů (RFLP) v guvernorátu Sohag
Blastocystis je anaerobní jednobuněčný protozoální parazit infikující gastrointestinální trakt lidí a široké škály zvířat. Je to jeden z nejběžnějších střevních mikroorganismů s vyšší mírou prevalence v rozvojových než ve vyspělých zemích. Feco-oral je hlavní cestou přenosu, kde nízké socioekonomické podmínky, špatné hygienické postupy, úzký kontakt se zvířaty a pití kontaminované vody působí jako hlavní rizikové faktory. Infekce Blastocystis byla prokázána u symptomatických i asymptomatických osob. Po dlouhou dobu byla Blastocystis považována za komenzální organismus bez patogenní role, ale v poslední době ji mnoho studií spojovalo s různými gastrointestinálními příznaky, jako je nevolnost, průjem a bolesti břicha. Byla také hlášena souvislost se syndromem dráždivého tračníku a kolorektálním karcinomem.
Tato studie si klade za cíl:
- Identifikujte podtypy lidských izolátů Blastocystis v Sohagu pomocí RFLP-PCR a poskytněte další informace o molekulární epidemiologii tohoto parazita v naší lokalitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti z ambulancí, nemocnic Sohag.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dostávali antiparazitika v posledních dvou týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet případů s podtypy lidských izolátů Blastocystis v Sohagu
Časové okno: 14 týdnů po zahájení studie.
|
pomocí RFLP-PCR
|
14 týdnů po zahájení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaznamenává se počet případů s infekcí Blastocystis.
Časové okno: 14 týdnů po zahájení studie.
|
Molekulárním vyšetřením vzorků stolice od 100 pacientů
|
14 týdnů po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-10-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .