- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580393
Molekulare Charakterisierung von Blastocystis-Isolaten vom Menschen durch Analyse des Restriktionsfragmentlängenpolymorphismus (RFLP).
Molekulare Charakterisierung von Blastocystis-Isolaten vom Menschen durch Analyse des Restriktionsfragmentlängenpolymorphismus (RFLP) im Gouvernement Sohag
Blastocystis ist ein anaerober einzelliger Protozoenparasit, der den Magen-Darm-Trakt von Menschen und einer Vielzahl von Tieren infiziert. Es ist einer der häufigsten enterischen Mikroorganismen mit höheren Prävalenzraten in Entwicklungsländern als in entwickelten Ländern. Feco-oral ist der Hauptübertragungsweg, bei dem niedrige sozioökonomische Bedingungen, schlechte Hygienepraktiken, enger Kontakt mit Tieren und das Trinken von kontaminiertem Wasser die Hauptrisikofaktoren darstellen. Eine Infektion mit Blastocystis wurde sowohl bei symptomatischen als auch bei asymptomatischen Personen nachgewiesen. Blastocystis galt lange Zeit als kommensaler Organismus ohne pathogene Rolle, aber in letzter Zeit wurde es in vielen Studien mit verschiedenen gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen in Verbindung gebracht. Eine Assoziation mit Reizdarmsyndrom und Darmkrebs wurde ebenfalls berichtet.
Diese Studie zielt darauf ab:
- Identifizieren Sie Subtypen menschlicher Blastocystis-Isolate in Sohag mithilfe von RFLP-PCR und stellen Sie zusätzliche Informationen zur molekularen Epidemiologie dieses Parasiten in unserer Gegend bereit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aus Ambulanzen, Sohag-Krankenhäusern.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten in den letzten zwei Wochen Antiparasitika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zahl der Fälle mit Subtypen menschlicher Blastocystis-Isolate in Sohag
Zeitfenster: 14 Wochen nach Beginn der Studie.
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durch Verwendung von RFLP-PCR
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14 Wochen nach Beginn der Studie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Fälle mit Blastocystis-Infektion wird erfasst.
Zeitfenster: 14 Wochen nach Beginn der Studie.
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Durch molekulare Untersuchung von Stuhlproben von 100 Patienten
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14 Wochen nach Beginn der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-10-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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