- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05580393
Molekylær karakterisering af blastocystis-isolater fra mennesker ved restriktionsfragmentlængdepolymorfi (RFLP)-analyse
Molekylær karakterisering af Blastocystis-isolater fra mennesker ved restriktionsfragmentlængdepolymorfi (RFLP)-analyse i Sohag Governorate
Blastocystis er en anaerob encellet protozoal parasit, der inficerer mave-tarmkanalen hos mennesker og en lang række dyr. Det er en af de mest almindelige enteriske mikroorganismer med højere prævalensrater i udviklingslande end i udviklede lande. Feco-oral er den vigtigste smittevej, hvor lave socioøkonomiske forhold, dårlig hygiejnepraksis, tæt kontakt med dyr og drikkekontamineret vand fungerer som store risikofaktorer. Infektion med Blastocystis blev påvist hos både symptomatiske og asymptomatiske personer. I en lang periode blev Blastocystis betragtet som en commensal organisme uden patogen rolle, men for nylig har mange undersøgelser knyttet det til forskellige gastrointestinale symptomer såsom kvalme, diarré og mavesmerter. Forbindelse med irritabel tyktarm og kolorektal cancer blev også rapporteret.
Denne undersøgelse har til formål at:
- Identificer undertyper af humane Blastocystis-isolater i Sohag ved at bruge RFLP-PCR og giv yderligere information om den molekylære epidemiologi af denne parasit i vores lokalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra ambulatorier, Sohag hospitaler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne modtog antiparasitære lægemidler i de sidste to uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af tilfælde med undertyper af humane Blastocystis-isolater i Sohag
Tidsramme: 14 uger efter undersøgelsens startpunkt.
|
ved at bruge RFLP-PCR
|
14 uger efter undersøgelsens startpunkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af tilfælde med Blastocystis-infektion registreres.
Tidsramme: 14 uger efter undersøgelsens startpunkt.
|
Ved molekylær undersøgelse af afføringsprøver fra 100 patienter
|
14 uger efter undersøgelsens startpunkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-10-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .