- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580393
Ihmisestä peräisin olevien blastokystis-isolaattien molekyylikarakterisointi restriktiofragmentin pituuspolymorfismin (RFLP) analyysillä
Ihmisestä peräisin olevien blastokystisisolaattien molekyylikarakterisointi restriktiofragmentin pituuspolymorfismin (RFLP) analyysin avulla Sohagin kuvernöörissä
Blastocystis on anaerobinen yksisoluinen alkueläinloinen, joka saastuttaa ihmisten ja monenlaisten eläinten maha-suolikanavan. Se on yksi yleisimmistä enteromikrobista, jonka esiintyvyys kehitysmaissa on korkeampi kuin kehittyneissä maissa. Feco-oral on tärkein tartuntareitti, jossa alhaiset sosioekonomiset olosuhteet, huonot hygieniakäytännöt, läheinen kosketus eläimiin ja saastuneen veden juominen ovat merkittäviä riskitekijöitä. Blastocystis-infektio osoitettiin sekä oireettomilla että oireettomilla ihmisillä. Pitkän ajan Blastocystis pidettiin kommensaalisena organismina, jolla ei ollut patogeenistä roolia, mutta viime aikoina monet tutkimukset yhdistävät sen erilaisiin maha-suolikanavan oireisiin, kuten pahoinvointiin, ripuliin ja vatsakipuihin. Yhteyttä ärtyvän suolen oireyhtymään ja paksusuolensyöpään raportoitiin myös.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Tunnista ihmisen Blastocystis-isolaattien alatyypit Sohagissa käyttämällä RFLP-PCR:ää ja anna lisätietoja tämän loisen molekyyliepidemiologiasta paikkakunnallamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat poliklinikoista, Sohagin sairaaloista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat saaneet loislääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen Blastocystis-isolaattien alatyyppejä koskevien tapausten määrä Sohagissa
Aikaikkuna: 14 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
|
käyttämällä RFLP-PCR:ää
|
14 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastocystis-infektiotapausten määrä kirjataan.
Aikaikkuna: 14 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
|
100 potilaan ulostenäytteiden molekyylitutkimuksella
|
14 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-10-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .