- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05583981
Hodnocení zúčastněných stran o provádění Komise pro operační standardy rakoviny pro chirurgii rakoviny
28. února 2023 aktualizováno: Ko Un Park, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tato studie zkoumá překážky při implementaci synoptických operačních zpráv prsu.
Informace z této studie mohou výzkumníkům pomoci identifikovat výkonnostní cíle pro Synoptic Operativní zprávy prsu, které mají být přijaty, implementovány a pokračovat.
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Identifikovat a popsat překážky pro implementaci synoptických operačních zpráv prsu (SOR) z více konstruktů.
IA. Identifikujte výkonnostní cíle – kdo musí co dělat – aby byl SOR prsu přijat, implementován a pokračoval.
OBRYS:
Účastníci se účastní rozhovoru v délce 30-60 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klíčové zúčastněné strany (např.
inženýr elektronických lékařských záznamů [EMR], styčný lékař pro rakovinu [CLP], prsní chirurg a správce registru rakoviny) z Ohio State University a 3 dalších programů pro rakovinu akreditovaných Komisí pro rakovinu (CoC)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí >= 18 let
- Volný telefon nebo zařízení pro kontakt
- anglicky mluvící
- Pracuje ve společnosti Commission on Cancer (CoC) - akreditovaný onkologický program
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (rozhovor)
Účastníci se účastní rozhovoru v délce 30-60 minut.
|
Zúčastněte se rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Překážky implementace synoptických operačních zpráv o prsu
Časové okno: Až 2 roky
|
Jedná se o kvalitativní studii, ve které budeme provádět hloubkové, polostrukturované rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami.
Bude použita šablonová analýza identifikující prioritní témata a poté kódování pro dopad a/nebo implementační strategii.
|
Až 2 roky
|
|
Výkonnostní cíle pro prsa Synoptické operativní zprávy, které mají být přijaty, implementovány a pokračovat
Časové okno: Až 2 roky
|
Toto je kvalitativní studie, ve které provedeme hloubkové, polostrukturované rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami. Použije se šablonová analýza identifikující prioritní témata a poté kódování pro dopad a/nebo implementační strategii.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-21198
- NCI-2021-08725 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1K08CA263488-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 202010121 (Jiné číslo grantu/financování: Alliance NCTN Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .