Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti BLI5100 u pacientů s erozivní ezofagitidou
30. ledna 2024 aktualizováno: Braintree Laboratories
Fáze 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, dvoufázová, aktivně kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti BLI5100 u pacientů s erozivní ezofagitidou
Cílem léčebné fáze studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost až 8 týdnů perorálního podávání BLI5100 jednou denně oproti kontrole PPI při hojení EE.
Cílem udržovací fáze studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost 24týdenního perorálního podávání BLI5100 jednou denně (nízká nebo vysoká dávka) oproti kontrole PPI při udržování zhojené EE.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1250
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Leah Hollins
- Telefonní číslo: 781-843-2202
- E-mail: studydirector@sebelapharma.com
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
- Nábor
- Research Site 145
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Nábor
- Research Site 24
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Nábor
- Research Site 132
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Nábor
- Research Site 150
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
- Nábor
- Research Site 62
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Nábor
- Research Site 27
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Nábor
- Research Site 144
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Nábor
- Research Site 87
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
- Nábor
- Research Site 117
-
-
California
-
Arcadia, California, Spojené státy, 91006
- Nábor
- Research Site 51
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Nábor
- Research Site 126
-
Bell Gardens, California, Spojené státy, 90201
- Nábor
- Research Site 66
-
Canoga Park, California, Spojené státy, 91304
- Nábor
- Research Site 19
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
- Nábor
- Research Site 94
-
Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
- Nábor
- Research Site 10
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Nábor
- Research Site 55
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90808
- Nábor
- Research Site 120
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- Nábor
- Research Site 72
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Staženo
- Research Site 18
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Nábor
- Research Site 14
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
- Nábor
- Research Site 13
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92703
- Nábor
- Research Site 85
-
Santa Maria, California, Spojené státy, 93458
- Nábor
- Research Site 41
-
Westlake, California, Spojené státy, 90057
- Nábor
- Research Site 54
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Nábor
- Research Site 112
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
- Nábor
- Research Site 89
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
- Nábor
- Research Site 147
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
- Nábor
- Research Site 74
-
Cooper City, Florida, Spojené státy, 33024
- Nábor
- Research Site 108
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33172
- Nábor
- Research Site 91
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
- Aktivní, ne nábor
- Research Site 03
-
Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
- Nábor
- Research Site 78
-
Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
- Nábor
- Research Site 09
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- Nábor
- Research Site 23
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33134
- Nábor
- Research Site 38
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- Research Site 43
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nábor
- Research Site 67
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33185
- Nábor
- Research Site 31
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186
- Nábor
- Research Site 71
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33142
- Nábor
- Research Site 81
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Nábor
- Research Site 92
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Nábor
- Research Site 42
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
- Nábor
- Research Site 17
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- Nábor
- Research Site 90
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32087
- Nábor
- Research Site 107
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- Nábor
- Research Site 05
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Nábor
- Research Site 95
-
Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
- Nábor
- Research Site 11
-
Viera, Florida, Spojené státy, 32940
- Nábor
- Research Site 46
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Nábor
- Research Site 153
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Nábor
- Research Site 04
-
Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
- Nábor
- Research Site 59
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
- Nábor
- Research Site 151
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Nábor
- Research Site 101
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Nábor
- Research Site 102
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- Nábor
- Research Site 143
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- Nábor
- Research Site 01
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- Nábor
- Research Site 141
-
Northbrook, Illinois, Spojené státy, 60062
- Nábor
- Research Site 113
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Nábor
- Research Site 02
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46635
- Nábor
- Research Site 135
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Nábor
- Research Site 125
-
Houma, Louisiana, Spojené státy, 70363
- Nábor
- Research Site 45
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Nábor
- Research Site 12
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Nábor
- Research Site 48
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Nábor
- Research Site 124
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70127
- Nábor
- Research Site 34
-
West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
- Nábor
- Research Site 25
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
- Nábor
- Research Site 93
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
- Nábor
- Research Site 148
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
- Nábor
- Research Site 140
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
- Nábor
- Research Site 111
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Nábor
- Research Site 137
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
- Nábor
- Research Site 138
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Nábor
- Research Site 06
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 33030
- Nábor
- Research Site 73
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Nábor
- Research Site 127
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
- Nábor
- Research Site 64
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Nábor
- Research Site 129
-
Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
- Nábor
- Research Site 139
-
Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
- Nábor
- Research Site 130
-
Jackson, New Jersey, Spojené státy, 08527
- Nábor
- Research Site 131
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
- Nábor
- Research Site 35
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11023
- Nábor
- Research Site 07
-
Hartsdale, New York, Spojené státy, 10530
- Nábor
- Research Site 28
-
New York, New York, Spojené státy, 10033
- Nábor
- Research Site 49
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Research Site 58
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Nábor
- Research Site 40
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 84092
- Nábor
- Research Site 75
-
Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
- Nábor
- Research Site 69
-
Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
- Nábor
- Research Site 116
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Nábor
- Research Site 20
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Nábor
- Research Site 88
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
- Nábor
- Research Site 109
-
Springboro, Ohio, Spojené státy, 45066
- Nábor
- Research Site 118
-
Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
- Nábor
- Research Site 110
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
- Nábor
- Research Site 152
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- Nábor
- Research Site 146
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
- Nábor
- Research Site 61
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
- Nábor
- Research Site 128
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37663
- Nábor
- Research Site 114
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Research Site 60
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Nábor
- Research Site 103
-
Shelbyville, Tennessee, Spojené státy, 37160
- Nábor
- Research Site 50
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
- Nábor
- Research Site 115
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- Nábor
- Research Site 100
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Research Site 98
-
Forney, Texas, Spojené státy, 75126
- Nábor
- Research Site 99
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Nábor
- Research Site 154
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77494
- Nábor
- Research Site 68
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
- Nábor
- Research Site 29
-
Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
- Nábor
- Research Site 32
-
Red Oak, Texas, Spojené státy, 75154
- Nábor
- Research Site 30
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
- Nábor
- Research Site 22
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Research Site 26
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
- Nábor
- Research Site 21
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- Nábor
- Research Site 80
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76710
- Nábor
- Research Site 134
-
Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
- Nábor
- Research Site 121
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Nábor
- Research Site 105
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Research Site 57
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- Nábor
- Research Site 106
-
Sandy, Utah, Spojené státy, 84092
- Nábor
- Research Site 65
-
South Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Nábor
- Research Site 16
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
- Nábor
- Research Site 77
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23236
- Nábor
- Research Site 136
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Nábor
- Research Site 97
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let v době podpisu informovaného souhlasu;
- prodělali pálení žáhy i regurgitaci během 7 dnů před screeningovou návštěvou;
- Současný důkaz EE LA stupně A až D na základě endoskopie horního GI traktu;
- Schopnost porozumět požadavkům protokolu a dodržovat je;
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas při Screeningu;
- Je žena s potenciálem neplodit, tj. je buď chirurgicky sterilní (tj. prodělala hysterektomii, bilaterální tubární ligaci, salpingektomii a/nebo bilaterální ooforektomii ≥ 6 měsíců před screeningovou návštěvou) nebo postmenopauzální, definovaná jako spontánní amenorea po dobu ≥12 měsíců a pro ženy <55 let věku s folikuly stimulujícím hormonem v postmenopauzálním rozmezí při screeningu, na základě rozmezí centrální laboratoře; nebo Pokud žena ve fertilním věku souhlasí s použitím přijatelné formy antikoncepce od screeningové návštěvy do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Pokud muž, souhlasí s použitím přijatelné formy antikoncepce od screeningové návštěvy do 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku.
- Pokud muž souhlasí s tím, že se zdrží darování spermatu do 3 měsíců po podání poslední dávky studovaného léku.
Kritéria vyloučení:
- Nelze podstoupit endoskopii horního GI traktu;
Přítomnost striktury jícnu, gastroezofageální varix (včetně postskleroterapie nebo ligace), neléčený Barrettův jícen, žaludeční krvácení, infekce, nádor nebo žaludeční nebo dvanáctníkový vřed na endoskopii horní části GI;
o Poznámka: Zúčastnit se mohou pacienti s diagnózou Schatzkiho prstenec (kruh slizniční tkáně kolem dolního jícnového svěrače).
- Alarmové příznaky, jako je odynofagie, těžká dysfagie, krvácení do horní části GI, úbytek hmotnosti, anémie nebo hematochezie během 4 týdnů před screeningem, pokud není vyloučena předpokládaná malignita;
- Anamnéza eozinofilní ezofagitidy, achalázie nebo jiné primární poruchy motility jícnu; funkční pálení žáhy; fyziochemické trauma (včetně ozařování, resekce sliznice nebo kryoterapie); nebo zdokumentovaná anamnéza opožděného vyprazdňování žaludku;
- Anamnéza poruchy pojivové tkáně spojené s GI symptomy (např. sklerodermie nebo systémový lupus erytematózní) nebo zánětlivé onemocnění střev;
Anamnéza kyselého potlačení, operace jícnu nebo žaludku;
o Poznámka: Toto neplatí pro apendektomii, cholecystektomii nebo endoskopickou excizi benigního tumoru.
Anamnéza malignity během posledních 5 let (s výjimkou resekovaného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže);
o Poznámka: Toto se nevztahuje na pacienty, kteří měli kompletní odpověď nebo patologickou kompletní odpověď a u kterých nedošlo k recidivě nádoru po dobu nejméně 5 let od data poslední léčby, nebo na pacienty, kterým byl nádor odstraněn endoskopickou resekcí bez jakýchkoliv nálezů naznačujících recidivu nádoru do 3 let.
- Anamnéza alergického onemocnění nebo přecitlivělosti nebo nesnášenlivosti na aktivní složku nebo pomocné látky studovaného léku;
Alkoholismus, chronické užívání opiátů nebo závislost na látkách v průběhu 12 měsíců před Screeningem nebo pozitivním screeningem drog v moči na opiáty nebo návykové látky;
o Poznámka: Pacienti užívající předepsané opioidy se mohou zúčastnit, pokud byli na stabilní dávce > 3 měsíce před screeningem.
- Přítomnost maniodeprese, úzkostné poruchy, panické poruchy, somatoformní poruchy, poruchy osobnosti nebo jiné psychické poruchy;
- Současné užívání antipsychotik, antidepresiv, anxiolytik nebo léků na spaní na předpis, s výjimkou stabilní dávky po dobu > 6 měsíců před Screeningem;
- Použití jakýchkoli látek potlačujících žaludeční kyselinu, včetně PPI, během 2 týdnů před endoskopií horní části GI při screeningu;
- Použití 2 nebo více komerčních dávek léků souvisejících s refluxní ezofagitidou (včetně H2 blokátorů, prostaglandinů, slizničních ochranných látek, prokinetik a antacidů) během 1 týdne před endoskopií horní části GI při screeningu;
Požadavek trvalého užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) v průběhu studie;
o Poznámka: Nízká dávka (≤ 100 mg/den) aspirinu je povolena za předpokladu, že byla použita k profylaxi před účastí ve studii.
- Pokud je žena těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět během studie nebo do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku;
- Pozitivní výsledek testu na virus lidské imunodeficience, povrchový antigen hepatitidy B nebo virus hepatitidy C při screeningu;
Pozitivní výsledek testu na H pylori při screeningu nebo diagnostice a léčbě H pylori během 6 týdnů před randomizací;
o Poznámka: Pacientům, kteří mají pozitivní test na H pylori při screeningu, bude nabídnuta léčba podle místního standardu péče a po dokončení léčby mohou být znovu vyšetřeni, aby byli způsobilí.
Abnormální laboratorní výsledky s klinickým významem při screeningu:
- hladina aspartátaminotransferázy (AST), ALT nebo alkalické fosfatázy ≥2 × horní hranice normálu (ULN);
- Celková hladina bilirubinu ≥2 × ULN, pokud není potvrzen Gilbertův syndrom, když je přímý bilirubin ≤0,3 mg/dl;
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min; nebo
- Sérový hořčík < spodní hranice normálu.
- Abnormální EKG klinického významu (např. velká arytmie, multifokální předčasné komorové kontrakce nebo anomálie 2° atrioventrikulárního bloku);
- Přítomnost jakýchkoli stavů hypersekrece žaludeční kyseliny, jako je Zollinger-Ellisonův syndrom;
- Zapojení do další klinické studie do 4 týdnů od zahájení léčby studovaným lékem;
- Jakýkoli jiný klinicky relevantní stav, který by mohl zmást koncové body studie nebo nepříznivě ovlivnit shodu pacienta s postupy studie podle lékařského úsudku zkoušejícího nebo lékařského monitoru na základě předchozí anamnézy nebo zjištění screeningových hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčivá fáze - BLI5100
Během fáze hojení budou pacienti užívat BLI5100 jednou denně perorálně po dobu až 8 týdnů.
|
Orálně prostřednictvím tablet
|
|
Aktivní komparátor: Léčebná fáze - PPI kontrola
Během fáze hojení budou pacienti užívat kontrolu PPI jednou denně, perorálně, po dobu až 8 týdnů.
|
Orálně prostřednictvím tablet
|
|
Experimentální: Udržovací fáze - BLI5100 Low Dose
Během udržovací fáze budou pacienti užívat nízkou dávku BLI5100 jednou denně perorálně po dobu 24 týdnů.
|
Orálně prostřednictvím tablet
|
|
Experimentální: Fáze údržby - BLI5100 High Dose
Během udržovací fáze budou pacienti užívat vysokou dávku BLI5100 jednou denně perorálně po dobu 24 týdnů.
|
Orálně prostřednictvím tablet
|
|
Aktivní komparátor: Fáze údržby - PPI Control
Během udržovací fáze budou pacienti užívat kontrolu PPI jednou denně, perorálně, po dobu 24 týdnů.
|
Orálně prostřednictvím tablet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fáze hojení: Procento pacientů s úplným vyléčením do 8. týdne.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Udržovací fáze: Procento pacientů, kteří si udrží úplné vyléčení do 24. týdne.
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fáze hojení: Procento 24hodinových dnů bez pálení žáhy do 8. týdne.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Udržovací fáze: Procento 24hodinových dnů bez pálení žáhy do 24. týdne.
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leah Hollins, Braintree Laboratories / Sebela Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BLI5100-301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BLI5100
-
Braintree LaboratoriesZápis na pozvánkuNeerozivní refluxní choroba | Erozivní ezofagitidaSpojené státy
-
Braintree LaboratoriesAktivní, ne náborNeerozivní refluxní chorobaSpojené státy