Tanulmány a BLI5100 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére eróziós nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél
2026. június 12. frissítette: Braintree Laboratories
3. fázisú, kettős vak, randomizált, kétfázisú, aktívan kontrollált vizsgálat a BLI5100 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére eróziós nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél
A vizsgálat gyógyulási szakaszának célja a BLI5100 napi egyszeri orális adagolása legfeljebb 8 hetes biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a PPI-kontrollhoz képest a gyógyító EE-ben.
A vizsgálat fenntartó szakaszának célja a BLI5100 (alacsony vagy nagy dózisú) napi egyszeri orális beadása 24 hetes biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a PPI-kontrollhoz képest a gyógyult EE fenntartásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1250
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Research Site 145
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Research Site 24
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Research Site 132
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Research Site 150
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Research Site 62
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Research Site 27
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Research Site 87
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
- Research Site 117
-
-
California
-
Arcadia, California, Egyesült Államok, 91006
- Research Site 51
-
Bell Gardens, California, Egyesült Államok, 90201
- Research Site 66
-
Camarillo, California, Egyesült Államok, 93012
- Research Site 156
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91304
- Research Site 19
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- Research Site 94
-
Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
- Research Site 10
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Research Site 55
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Research Site 72
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Research Site 14
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92704
- Research Site 13
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92703
- Research Site 85
-
Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93458
- Research Site 41
-
Westlake, California, Egyesült Államok, 90057
- Research Site 54
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
- Research Site 89
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Egyesült Államok, 06010
- Research Site 147
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33434
- Research Site 74
-
Cooper City, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Research Site 108
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172
- Research Site 91
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013
- Research Site 03
-
Homestead, Florida, Egyesült Államok, 33030
- Research Site 78
-
Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
- Research Site 09
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Research Site 23
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Research Site 43
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Research Site 38
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Research Site 67
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Research Site 92
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33185
- Research Site 31
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
- Research Site 71
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Research Site 42
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
- Research Site 17
-
Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
- Research Site 90
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32087
- Research Site 107
-
Palmetto Bay, Florida, Egyesült Államok, 33157
- Research Site 05
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
- Research Site 95
-
Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
- Research Site 11
-
Viera, Florida, Egyesült Államok, 32940
- Research Site 46
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Research Site 153
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Research Site 04
-
Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Research Site 59
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Research Site 151
-
Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
- Research Site 101
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
- Research Site 143
-
Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
- Research Site 01
-
Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
- Research Site 141
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Research Site 02
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46635
- Research Site 135
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
- Research Site 125
-
Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70363
- Research Site 45
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Research Site 12
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Research Site 48
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Research Site 124
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70127
- Research Site 34
-
West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
- Research Site 25
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
- Research Site 93
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Egyesült Államok, 55446
- Research Site 148
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
- Research Site 140
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63005
- Research Site 111
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Research Site 137
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Research Site 138
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Research Site 159
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Research Site 06
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Research Site 127
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 28919
- Research Site 160
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 33030
- Research Site 73
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Research Site 163
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
- Research Site 64
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Research Site 129
-
Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- Research Site 130
-
Jackson, New Jersey, Egyesült Államok, 08527
- Research Site 131
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
- Research Site 35
-
Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11023
- Research Site 07
-
Hartsdale, New York, Egyesült Államok, 10530
- Research Site 28
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Research Site 58
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10033
- Research Site 49
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
- Research Site 40
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 84092
- Research Site 75
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27260
- Research Site 155
-
Mount Airy, North Carolina, Egyesült Államok, 27030
- Research Site 69
-
Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
- Research Site 116
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Research Site 20
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Research Site 88
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
- Research Site 158
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Research Site 109
-
Springboro, Ohio, Egyesült Államok, 45066
- Research Site 118
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- Research Site 110
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- Research Site 157
-
North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
- Research Site 61
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
- Research Site 128
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37663
- Research Site 114
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Research Site 60
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Research Site 103
-
Shelbyville, Tennessee, Egyesült Államok, 37160
- Research Site 50
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Research Site 100
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Research Site 98
-
Forney, Texas, Egyesült Államok, 75126
- Research Site 99
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- Research Site 154
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
- Research Site 162
-
Katy, Texas, Egyesült Államok, 77494
- Research Site 68
-
Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
- Research Site 29
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Research Site 161
-
Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584
- Research Site 32
-
Red Oak, Texas, Egyesült Államok, 75154
- Research Site 30
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
- Research Site 22
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Research Site 26
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78249
- Research Site 21
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- Research Site 80
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
- Research Site 134
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Research Site 105
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Research Site 57
-
Sandy City, Utah, Egyesült Államok, 84092
- Research Site 65
-
South Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Research Site 16
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
- Research Site 77
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23236
- Research Site 136
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Research Site 97
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb a beleegyezés aláírásakor;
- Gyomorégést és regurgitációt is tapasztalt a szűrővizsgálatot megelőző 7 napon belül;
- Az A-tól D-ig terjedő LA fokozatú EE jelenlegi bizonyítékai felső GI endoszkópia alapján;
- Képes a protokollkövetelmények megértésére és betartására;
- hajlandó és képes írásos beleegyezést adni a Szűrés során;
- Nem fogamzóképes nő, azaz vagy műtétileg steril (azaz méheltávolítás, kétoldali petevezeték lekötés, salpingectomia és/vagy kétoldali peteeltávolítás volt ≥ 6 hónappal a szűrővizsgálat előtt), vagy posztmenopauzás, spontán amenorrhoeaként definiálva ≥12 hónapig, és 55 év alatti nők esetében tüszőstimuláló hormonnal a szűréskor a menopauza utáni tartományban, a központi laboratórium tartományai alapján; vagy ha fogamzóképes korú nő, beleegyezik abba, hogy a Szűrőlátogatástól kezdve a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig egy elfogadható fogamzásgátlási formát alkalmaz.
- Ha férfi, beleegyezik abba, hogy a szűrési látogatástól kezdve a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig a fogamzásgátlás elfogadható formáját alkalmazza.
- Ha férfi, beleegyezik abba, hogy tartózkodik a spermiumok adományozásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának beadása után 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Nem végezhető el a felső GI endoszkópia;
Nyelőcsőszűkület, gastrooesophagealis varix (beleértve a szkleroterápia utáni vagy lekötést is), kezeletlen Barrett-nyelőcső, gyomorvérzés, fertőzés, daganat vagy gyomor- vagy nyombélfekély a felső GI endoszkópiáján;
o Megjegyzés: A Schatzki-gyűrű (a nyelőcső alsó záróizom körüli nyálkahártyaszöveti gyűrű) diagnózisával rendelkező betegek jogosultak a részvételre.
- Riasztó tünetek, mint például odynophagia, súlyos dysphagia, felső GI-vérzés, fogyás, vérszegénység vagy hematochezia a szűrést megelőző 4 héten belül, kivéve, ha a feltételezett rosszindulatú daganat kizárt;
- Eosinophil oesophagitis, achalasia vagy más elsődleges nyelőcső-motilitási zavar a kórtörténetben; funkcionális gyomorégés; fizikokémiai trauma (beleértve a sugárzást, a nyálkahártya reszekcióját vagy a krioterápiát); vagy késleltetett gyomorürülés dokumentált anamnézisében;
- GI-tünetekkel (pl. szkleroderma vagy szisztémás lupus erythematosus) vagy gyulladásos bélbetegséggel összefüggő kötőszöveti rendellenesség anamnézisében;
Savszuppresszív, nyelőcső- vagy gyomorműtét a kórtörténetben;
o Megjegyzés: Ez nem vonatkozik az appendectomiára, a kolecisztektómiára vagy a jóindulatú daganat endoszkópos kimetszésére.
Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben (kivéve a reszekált bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát);
o Megjegyzés: Ez nem vonatkozik azokra a betegekre, akiknél teljes válaszreakciót vagy patológiás teljes választ mutattak, és akiknek a daganata az utolsó kezelés időpontjától számított legalább 5 évig nem jelentkezett, vagy olyan betegekre, akiknek a daganatát endoszkópos reszekcióval távolították el anélkül, hogy a daganat kiújulására utalna. 3 éven belül.
- Allergiás betegség anamnézisében, vagy túlérzékenység vagy intolerancia a vizsgált gyógyszer hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben;
Alkoholizmus, krónikus opiáthasználat vagy szerfüggőség a kórtörténetben a szűrést megelőző 12 hónapban, vagy pozitív vizelet-kábítószer-szűrés opiátokra vagy visszaélésszerű anyagokra;
o Megjegyzés: Azok a betegek, akik felírt opioidokat szednek, jogosultak a részvételre, ha a szűrés előtt több mint 3 hónapig stabil dózisban részesültek.
- Mániás depresszió, szorongásos zavar, pánikbetegség, szomatoform rendellenesség, személyiségzavar vagy más pszichológiai rendellenesség jelenléte;
- Antipszichotikumok, antidepresszánsok, szorongásoldó szerek vagy vényköteles altatók jelenlegi alkalmazása, kivéve a szűrést megelőző 6 hónapnál hosszabb stabil dózist;
- Bármilyen gyomorsav-szuppresszív szer alkalmazása, beleértve a PPI-ket is, a felső GI endoszkópia előtt 2 héten belül a szűréskor;
- 2 vagy több kereskedelmi adag reflux oesophagitishez kapcsolódó gyógyszer (beleértve a H2-blokkolókat, prosztaglandinokat, nyálkahártyavédő szereket, prokinetikumokat és antacidokat) alkalmazása a felső GI endoszkópiát megelőző 1 héten belül a szűréskor;
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) tartós használatának követelménye a vizsgálat során;
o Megjegyzés: Alacsony dózisú (≤100 mg/nap) aszpirin megengedett, feltéve, hogy a vizsgálatban való részvételt megelőzően profilaxisra használták.
- Ha egy nő terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt vagy a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napon belül;
- Pozitív vizsgálati eredmény humán immunhiány vírusra, hepatitis B felületi antigénre vagy hepatitis C vírusra a szűréskor;
Pozitív H pylori teszteredmény a szűrés vagy a H pylori diagnózisa és kezelése során a randomizálást megelőző 6 héten belül;
o Megjegyzés: Azoknak a betegeknek, akiknél a szűrés során H pylori-teszt pozitív, a helyi ellátási standardnak megfelelő kezelést ajánlanak fel, és a kezelés befejezése után újra szűrhetik őket.
Rendellenes laboratóriumi eredmények, amelyek klinikai jelentőséggel bírnak a szűrés során, az alábbiak szerint:
- az aszpartát-aminotranszferáz (AST), ALT vagy alkalikus foszfatáz szintje ≥2-szerese a normál felső határának (ULN);
- A teljes bilirubinszint ≥2 × ULN, kivéve, ha Gilbert-szindrómát igazolnak, ha a direkt bilirubin ≤0,3 mg/dl;
- Becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc; vagy
- Szérum magnézium < a normál alsó határa.
- Klinikai jelentőségű kóros EKG (pl. major aritmia, multifokális korai kamrai összehúzódások vagy 2°-os atrioventricularis blokk anomália);
- Bármilyen gyomorsav hiperszekréciós állapot jelenléte, például Zollinger-Ellison szindróma;
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálati gyógyszer megkezdését követő 4 héten belül;
- Bármilyen egyéb klinikailag releváns állapot, amely megzavarná a vizsgálat végpontjait, vagy károsan befolyásolná a vizsgálati eljárásoknak való beteg megfelelőségét a vizsgáló vagy az orvosi monitor orvosi megítélése szerint, a korábbi kórtörténet vagy a szűrési értékelések eredményei alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyulási fázis - BLI5100
A gyógyulási szakaszban a betegek naponta egyszer, szájon át szedik a BLI5100-at, legfeljebb 8 hétig.
|
Szájon át tablettán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Gyógyulási fázis – PPI-szabályozás
A gyógyulási szakaszban a betegek naponta egyszer, szájon át, legfeljebb 8 hétig PPI-kontrollt vesznek be.
|
Szájon át tablettán keresztül
|
|
Kísérleti: Karbantartási fázis – BLI5100 alacsony dózisú
A fenntartó fázisban a betegek naponta egyszer, szájon át, alacsony dózisú BLI5100-at kapnak 24 héten keresztül.
|
Szájon át tablettán keresztül
|
|
Kísérleti: Karbantartási fázis – BLI5100 nagy dózisú
A fenntartó szakaszban a betegek naponta egyszer, szájon át, nagy dózisú BLI5100-at kapnak 24 héten keresztül.
|
Szájon át tablettán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Karbantartási fázis – PPI-szabályozás
A fenntartó fázisban a betegek naponta egyszer, szájon át, 24 héten keresztül PPI-kontrollt vesznek be.
|
Szájon át tablettán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyógyulási fázis: A 8. hétig teljesen gyógyuló betegek százalékos aránya.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Karbantartási fázis: Azon betegek százalékos aránya, akik a 24. hétig fenntartják a teljes gyógyulást.
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyógyulási szakasz: A 24 órás gyomorégésmentes napok százalékos aránya a 8. hétig.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Karbantartási fázis: A 24 órás gyomorégésmentes napok százalékos aránya a 24. hétig.
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leah Hollins, Braintree Laboratories / Sebela Pharmaceuticals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLI5100-301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .