- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05588921
LensAge k odhalení biologického věku
19. října 2022 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Indikátor založený na hlubokém učení k odhalení biologického věku pomocí fotografií objektivu
Hodnocení stárnutí je ústředním bodem řízení zdraví.
Ve srovnání s chronologickým věkem může biologický věk lépe odrážet proces stárnutí a zdravotní stav; účinný indikátor biologického věku v klinické praxi však chybí.
Lidská čočka akumuluje biologické změny během stárnutí a je přístupná rychlému a objektivnímu posouzení.
Vyšetřovatelé proto vyvinou LensAge jako inovativní indikátor k odhalení biologického věku na základě hlubokého učení pomocí fotografií čoček.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotain Lin, M.D., Ph.D.
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ve věku 20 až 90 let mají fotografie předního segmentu, základní informace a lékařské záznamy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 20 do 100 let
- mít fotografie předního segmentu
- mít záznamy o očním a fyzickém vyšetření
Kritéria vyloučení:
- máte v anamnéze předchozí oční operaci, trauma oka nebo oční onemocnění, která mohou způsobit komplikovaný šedý zákal
- chybí základní informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stárnoucí skupina
Účastníci se základními informacemi, lékařskou historií nemocí a fotografiemi čočky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi LensAge a chronologickým věkem
Časové okno: Základní linie
|
Ke generování LensAge budou použity modely odhadu věku založené na konvoluční neuronové síti (CNN) využívající fotografie čoček.
LensAge na úrovni jednotlivce se vypočítá zprůměrováním výsledků všech snímků odpovídajících jednomu jednotlivci.
Rozdíl mezi LensAge na individuální úrovni a chronologickým věkem bude využit k odhalení procesu stárnutí jedince.
Rozdíl nad 0 značí jedince s rychlejším tempem stárnutí než jejich vrstevníci stejného chronologického věku, zatímco rozdíl pod 0 značí pomalejší tempo stárnutí.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi rozdílem LensAge a zdravotními parametry souvisejícími s věkem
Časové okno: Základní linie
|
Věkem korigované rozdíly LensAge budou použity ke zkoumání poměrů šancí (OR) se zdravotními parametry souvisejícími s věkem.
|
Základní linie
|
|
Střední absolutní chyba (MAE) modelu odhadu věku DL.
Časové okno: Základní linie
|
Střední absolutní chyba (MAE) z hlediska úrovně obrazu i individuální úrovně bude použita k vyhodnocení výkonnosti modelu odhadu stáří DL.
|
Základní linie
|
|
Střední chyba (ME) modelu odhadu stáří DL.
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení výkonnosti modelu odhadu stáří DL bude použita střední chyba (ME) z hlediska úrovně obrazu i úrovně jednotlivce.
|
Základní linie
|
|
R-kvadrát (R2) modelu odhadu stáří DL.
Časové okno: Základní linie
|
R-kvadrát (R2) z hlediska úrovně obrazu i úrovně jednotlivce bude použit pro hodnocení výkonnosti modelu odhadu věku DL.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LA-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .