- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05589376
Ty a já jsme zdraví (YMH)
Studium zdravého registru vy a já
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) je nový betakoronavirus zodpovědný za pandemii COVID-19. Ve Spojených státech (USA) bylo do ledna 2022 virem SARS-CoV-2 infikováno > 60 milionů lidí a > 800 000 zemřelo, přičemž infekce a úmrtí neúměrně ovlivnily populace, které byly historicky marginalizovány1. Přetrvávají také velké rozdíly podle rasy/etnické příslušnosti a věku s testováním na COVID-19 a zaváděním vakcín souvisejících se sociálními a strukturálními faktory, což má nepříznivé zdravotní důsledky.
Jak se opatření v oblasti veřejného zdraví rozšiřují, stále více se zvažují strategie zmírňování, aby se snížilo šíření infekce v komunitě. Mezi tato opatření patří domácí testy s rychlým výsledkem, ochranná opatření (maskování, sociální distancování, zvýšená hygiena), léčba, vyhledávání kontaktů a izolace. Jak se pandemie vyvíjí, zavádějí se nové objevy, technologie a strategie pro boj s COVID-19 s omezenou podporou dat z výzkumu. K řešení této přetrvávající potřeby veřejného zdraví se vytváří registr You and Me Healthy, který zapojuje členy komunity a slouží jako způsob, jak poskytovat a shromažďovat informace od všech lidí, kteří mají zájem zapojit se do nadcházejících výzkumných studií, včetně těch, které se týkají COVID. -19.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Merced, California, Spojené státy, 95340
- Merced County
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37341
- Hamilton County
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době pobývá ve Spojených státech
- Věk ≥ 2 (pro nezletilé budou primárním kontaktním místem rodiče/zákonný zástupce)
- Umět mluvit a číst v jazyce používaném v dostupných průzkumech/hodnoceních
Kritéria vyloučení:
Pro tento registr neexistují žádná specifická kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků zapsaných do virtuální komunity
Časové okno: Dokončením studia; 5 let
|
Vytvořte virtuální komunitu lidí ve Spojených státech se zájmem o zapojení do nadcházejících výzkumných studií, včetně těch, které se týkají COVID-19; Tím, že je požádáte, aby se zaregistrovali a připojili se k registru, poskytnou svou e-mailovou adresu a prostřednictvím ní dostanou informace o nadcházejícím výzkumu a informace o zdravotních problémech vyskytujících se v jejich komunitě.
|
Dokončením studia; 5 let
|
|
Počet účastníků zahrnutých do datové sady
Časové okno: Dokončením studia; 5 let
|
Vytvořte soubor dat měření souvisejících se zdravím, rizikových faktorů a výsledků pro budoucnost; analýzy a podpora nadcházejících výzkumných studií; prostřednictvím shromažďování odpovědí na průzkum prostřednictvím tazatelů.
|
Dokončením studia; 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Hornik, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00110716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .