- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05589376
Du und ich gesund (YMH)
„You and Me Healthy“-Registerstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist ein neuartiges Betacoronavirus, das für die COVID-19-Pandemie verantwortlich ist. In den Vereinigten Staaten (USA) waren bis Januar 2022 > 60 Millionen Menschen mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert und > 800.000 starben, wobei Infektionen und Todesfälle überproportional Bevölkerungsgruppen betrafen, die historisch an den Rand gedrängt wurden1. Auch nach Rasse/Ethnizität und Alter bestehen weiterhin große Unterschiede, wobei COVID-19-Tests und die Impfung mit sozialen und strukturellen Faktoren zusammenhängen, was zu negativen gesundheitlichen Folgen führt.
Da die Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit ausgeweitet wurden, werden zunehmend Eindämmungsstrategien in Betracht gezogen, um die Ausbreitung von Infektionen in der Gemeinschaft einzudämmen. Zu diesen Maßnahmen gehören Schnelltests zu Hause, Schutzmaßnahmen (Maskierung, soziale Distanzierung, erhöhte Hygiene), Behandlungen sowie Kontaktverfolgung und Isolation. Während sich die Pandemie weiterentwickelt, werden neue Entdeckungen, Technologien und Strategien zur Bekämpfung von COVID-19 mit begrenzter Unterstützung durch Forschungsdaten umgesetzt. Um diesem weiterhin ungedeckten Bedarf im Bereich der öffentlichen Gesundheit gerecht zu werden, wird das You and Me Healthy-Register erstellt, um Community-Mitglieder einzubeziehen und als Möglichkeit zu dienen, Informationen von allen Personen bereitzustellen und zu sammeln, die an einer Beteiligung an bevorstehenden Forschungsstudien interessiert sind, einschließlich solcher im Zusammenhang mit COVID -19.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
- Merced County
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Greenville Pitt County
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37341
- Hamilton County
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt derzeit in den Vereinigten Staaten
- Alter ≥ 2 (bei Minderjährigen sind die Eltern/Erziehungsberechtigter der primäre Ansprechpartner)
- Kann in der Sprache sprechen und lesen, die in den verfügbaren Umfragen/Bewertungen verwendet wird
Ausschlusskriterien:
Für dieses Register gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der in der virtuellen Community registrierten Teilnehmer
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; 5 Jahre
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Erstellen Sie eine virtuelle Gemeinschaft von Menschen in den Vereinigten Staaten, die daran interessiert sind, sich an bevorstehenden Forschungsstudien zu beteiligen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit COVID-19. Indem sie sie bitten, sich anzumelden und dem Register beizutreten, geben sie ihre E-Mail-Adresse an und erhalten über diese Informationen über bevorstehende Forschungsarbeiten und Informationen zu Gesundheitsproblemen, die in ihrer Gemeinde auftreten.
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Durch Studienabschluss; 5 Jahre
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Anzahl der im Datensatz enthaltenen Teilnehmer
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; 5 Jahre
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Erstellen Sie einen Datensatz mit gesundheitsbezogenen Messungen, Risikofaktoren und Ergebnissen für die Zukunft; Analyse und Unterstützung anstehender Forschungsstudien; durch das Sammeln von Umfrageantworten durch Fragesteller.
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Durch Studienabschluss; 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Hornik, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00110716
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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