- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05589376
Io e te sani (YMH)
Tu ed io studio del registro sano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è un nuovo betacoronavirus responsabile della pandemia di COVID-19. Negli Stati Uniti (USA) fino a gennaio 2022, > 60 milioni di persone sono state infettate dal virus SARS-CoV-2 e > 800.000 sono morte, con infezioni e decessi che hanno colpito in modo sproporzionato le popolazioni storicamente emarginate1. Permangono ampie disparità anche per razza/etnia ed età con i test COVID-19 e l'assorbimento del vaccino correlato a fattori sociali e strutturali, con conseguenti conseguenze negative per la salute.
Man mano che le misure di sanità pubblica sono aumentate, vengono sempre più prese in considerazione strategie di mitigazione per ridurre la diffusione dell'infezione nella comunità. Queste misure includono test a domicilio con risultati rapidi, misure protettive (mascheramento, allontanamento sociale, maggiore igiene), trattamenti, tracciamento dei contatti e isolamento. Con l'evolversi della pandemia, vengono implementate nuove scoperte, tecnologie e strategie per combattere il COVID-19 con un supporto limitato dei dati della ricerca. Per far fronte a questa continua esigenza di salute pubblica insoddisfatta, è stato creato il registro You and Me Healthy per coinvolgere i membri della comunità e servire come un modo per fornire e raccogliere informazioni da tutte le persone interessate a impegnarsi in futuri studi di ricerca, compresi quelli relativi a COVID -19.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Merced, California, Stati Uniti, 95340
- Merced County
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Greenville Pitt County
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37341
- Hamilton County
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente residente negli Stati Uniti
- Età ≥ 2 (per i minori, i genitori/tutori legali saranno il punto di contatto principale)
- In grado di parlare e leggere nella lingua utilizzata nelle indagini/valutazioni disponibili
Criteri di esclusione:
Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo registro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti iscritti alla Comunità Virtuale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; 5 anni
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Creare una comunità virtuale di persone negli Stati Uniti interessate a impegnarsi in imminenti studi di ricerca, compresi quelli relativi a COVID-19; Chiedendo loro di registrarsi e iscriversi al registro, forniscono il loro indirizzo e-mail e tramite questo riceveranno informazioni sulle prossime ricerche e informazioni sui problemi di salute che si verificano nella loro comunità.
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Attraverso il completamento degli studi; 5 anni
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Numero di partecipanti inclusi nel Dataset
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; 5 anni
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Creare un set di dati di misurazioni relative alla salute, fattori di rischio e risultati per il futuro; analisi ea supporto di futuri studi di ricerca; attraverso la raccolta di risposte al sondaggio tramite questionari.
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Attraverso il completamento degli studi; 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Hornik, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00110716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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