- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05589376
Tu y yo sanos (YMH)
Estudio de Registro Saludable Tú y Yo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es un nuevo betacoronavirus responsable de la pandemia de COVID-19. En los Estados Unidos (EE. UU.), hasta enero de 2022, > 60 millones de personas se infectaron con el virus SARS-CoV-2 y > 800 000 murieron, con infecciones y muertes que afectaron de manera desproporcionada a poblaciones históricamente marginadas1. También persisten amplias disparidades por raza/etnicidad y edad con las pruebas de COVID-19 y la aceptación de la vacuna relacionadas con factores sociales y estructurales, lo que tiene consecuencias adversas para la salud.
A medida que se intensifican las medidas de salud pública, se consideran cada vez más las estrategias de mitigación para reducir la propagación comunitaria de la infección. Estas medidas incluyen pruebas domiciliarias de resultados rápidos, medidas de protección (mascarilla, distanciamiento social, mayor higiene), tratamientos y rastreo de contactos y aislamiento. A medida que evoluciona la pandemia, se implementan nuevos descubrimientos, tecnologías y estrategias para combatir el COVID-19 con un respaldo limitado de datos de investigación. Para abordar esta necesidad de salud pública insatisfecha continua, se está creando el registro You and Me Healthy para involucrar a los miembros de la comunidad y servir como una forma de proporcionar y recopilar información de todas las personas interesadas en participar en los próximos estudios de investigación, incluidos los relacionados con COVID. -19.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Merced, California, Estados Unidos, 95340
- Merced County
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Greenville Pitt County
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37341
- Hamilton County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente reside en los Estados Unidos
- Edad ≥ 2 (para menores, los padres/tutores legales serán el principal punto de contacto)
- Capaz de hablar y leer en el idioma utilizado en las encuestas/evaluaciones disponibles
Criterio de exclusión:
No existen criterios de exclusión específicos para este registro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos en la Comunidad Virtual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; 5 años
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Crear una comunidad virtual de personas en los Estados Unidos interesadas en participar en los próximos estudios de investigación, incluidos los relacionados con COVID-19; Al pedirles que se inscriban y se unan al registro, proporcionan su dirección de correo electrónico y a través de ella recibirán información sobre próximas investigaciones e información sobre problemas de salud que ocurren en su comunidad.
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A través de la finalización del estudio; 5 años
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Número de participantes incluidos en el conjunto de datos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; 5 años
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Crear un conjunto de datos de medidas relacionadas con la salud, factores de riesgo y resultados para el futuro; análisis y en apoyo de los próximos estudios de investigación; a través de la recopilación de respuestas de encuestas a través de interrogadores.
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A través de la finalización del estudio; 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Hornik, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00110716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .