- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05589376
Ты и я здоровы (YMH)
Исследование реестра здоровья «Ты и я»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) — это новый бета-коронавирус, ответственный за пандемию COVID-19. В Соединенных Штатах (США) до января 2022 года > 60 миллионов человек были инфицированы вирусом SARS-CoV-2 и > 800 000 умерли, при этом инфекции и смерти непропорционально затрагивали группы населения, которые исторически были маргинализированы1. Сохраняются также значительные различия в зависимости от расы/этнической принадлежности и возраста, при этом тестирование на COVID-19 и использование вакцины связаны с социальными и структурными факторами, что приводит к неблагоприятным последствиям для здоровья.
По мере расширения мер общественного здравоохранения все чаще рассматриваются стратегии смягчения последствий для уменьшения распространения инфекции среди населения. Эти меры включают быстрые результаты домашних тестов, защитные меры (маскирование, социальное дистанцирование, повышенная гигиена), лечение, а также отслеживание контактов и изоляцию. По мере развития пандемии новые открытия, технологии и стратегии по борьбе с COVID-19 осуществляются при ограниченной поддержке данных исследований. Чтобы удовлетворить эту постоянную неудовлетворенную потребность в здравоохранении, создается реестр You and Me Healthy для привлечения членов сообщества, который служит способом предоставления и сбора информации от всех людей, заинтересованных в участии в предстоящих исследованиях, в том числе связанных с COVID. -19.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
- Merced County
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37341
- Hamilton County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проживает в Соединенных Штатах
- Возраст ≥ 2 лет (для несовершеннолетних родители/законный опекун будут основным контактным лицом)
- Способен говорить и читать на языке, используемом в доступных опросах/оценках
Критерий исключения:
Для этого реестра нет конкретных критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, зарегистрированных в виртуальном сообществе
Временное ограничение: Через завершение учебы; 5 лет
|
Создать виртуальное сообщество людей в Соединенных Штатах, заинтересованных в участии в предстоящих исследованиях, в том числе связанных с COVID-19; Попросив их зарегистрироваться и присоединиться к реестру, они предоставляют свой адрес электронной почты, и через него они будут получать информацию о предстоящих исследованиях и информацию о проблемах со здоровьем, возникающих в их сообществе.
|
Через завершение учебы; 5 лет
|
|
Количество участников, включенных в набор данных
Временное ограничение: Через завершение учебы; 5 лет
|
Создать набор данных измерений, факторов риска и исходов, связанных со здоровьем, на будущее; анализ и поддержка предстоящих исследований; путем сбора ответов на опросы с помощью анкетирующих.
|
Через завершение учебы; 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Hornik, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00110716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .