- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05589376
Jij en ik gezond (YMH)
You and Me Healthy Registry-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is een nieuw betacoronavirus dat verantwoordelijk is voor de COVID-19-pandemie. In de Verenigde Staten (VS) zijn tot januari 2022 > 60 miljoen mensen besmet met het SARS-CoV-2-virus en zijn er > 800.000 overleden, waarbij infecties en sterfgevallen onevenredig veel mensen troffen die historisch gemarginaliseerd zijn1. Er blijven ook grote verschillen bestaan naar ras/etniciteit en leeftijd met COVID-19-testen en vaccinatiegebruik in verband met sociale en structurele factoren, met nadelige gevolgen voor de gezondheid tot gevolg.
Naarmate de volksgezondheidsmaatregelen zijn opgeschaald, worden er steeds meer mitigatiestrategieën overwogen om de verspreiding van infecties in de gemeenschap te verminderen. Deze maatregelen omvatten thuistests met snel resultaat, beschermende maatregelen (maskering, sociale afstand, verhoogde hygiëne), behandelingen, en het opsporen en isoleren van contacten. Naarmate de pandemie zich ontwikkelt, worden nieuwe ontdekkingen, technologieën en strategieën om COVID-19 te bestrijden geïmplementeerd met beperkte ondersteuning van onderzoeksgegevens. Om tegemoet te komen aan deze aanhoudende onvervulde behoefte op het gebied van de volksgezondheid, wordt het You and Me Healthy-register gecreëerd om leden van de gemeenschap te betrekken en te dienen als een manier om informatie te verstrekken en te verzamelen van alle mensen die geïnteresseerd zijn in deelname aan aanstaande onderzoeksstudies, inclusief die met betrekking tot COVID -19.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Merced, California, Verenigde Staten, 95340
- Merced County
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37341
- Hamilton County
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel woonachtig in de Verenigde Staten
- Leeftijd ≥ 2 (voor minderjarigen zijn de ouders/wettelijke voogd het eerste aanspreekpunt)
- In staat om de taal te spreken en te lezen die wordt gebruikt in de beschikbare enquêtes/beoordelingen
Uitsluitingscriteria:
Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor dit register
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers ingeschreven in de virtuele community
Tijdsspanne: Door afronding van de studie; 5 jaar
|
Creëer een virtuele gemeenschap van mensen in de Verenigde Staten die geïnteresseerd zijn in deelname aan aankomende onderzoeken, inclusief die met betrekking tot COVID-19; Door hen te vragen zich aan te melden en lid te worden van het register, geven ze hun e-mailadres op en daardoor ontvangen ze informatie over aankomend onderzoek en informatie over gezondheidsproblemen die zich in hun gemeenschap voordoen.
|
Door afronding van de studie; 5 jaar
|
|
Aantal deelnemers opgenomen in de dataset
Tijdsspanne: Door afronding van de studie; 5 jaar
|
Creëer een dataset van gezondheidsgerelateerde metingen, risicofactoren en uitkomsten voor de toekomst; analyse en ter ondersteuning van aanstaande onderzoeksstudies; door enquêteantwoorden te verzamelen via ondervragers.
|
Door afronding van de studie; 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Hornik, Duke University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00110716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .