- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05589376
Du og meg friske (YMH)
You and Me Healthy Registry Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er et nytt betacoronavirus som er ansvarlig for COVID-19-pandemien. I USA (USA) frem til januar 2022 har > 60 millioner mennesker blitt smittet med SARS-CoV-2-viruset og >800 000 døde, med infeksjoner og dødsfall som uforholdsmessig påvirker populasjoner som har vært historisk marginalisert1. Store forskjeller vedvarer også på grunn av rase/etnisitet og alder med COVID-19-testing og vaksineopptak relatert til sosiale og strukturelle faktorer, noe som resulterer i uheldige helsekonsekvenser.
Etter hvert som folkehelsetiltakene har oppskalert, vurderes i økende grad avbøtende strategier for å redusere smittespredning i samfunnet. Disse tiltakene inkluderer raske resultater hjemmetester, beskyttelsestiltak (maskering, sosial distansering, økt hygiene), behandlinger og kontaktsporing og isolasjon. Etter hvert som pandemien utvikler seg, implementeres nye oppdagelser, teknologier og strategier for å bekjempe COVID-19 med begrenset støtte av forskningsdata. For å møte dette fortsatt udekkede folkehelsebehovet, opprettes You and Me Healthy-registeret for å engasjere fellesskapsmedlemmer og tjene som en måte å gi og samle inn informasjon fra alle personer som er interessert i å delta i kommende forskningsstudier, inkludert de som er relatert til COVID. -19.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Merced, California, Forente stater, 95340
- Merced County
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37341
- Hamilton County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden bosatt i USA
- Alder ≥ 2 (for mindreårige vil foreldre/verge være det primære kontaktpunktet)
- Kunne snakke og lese på språket som brukes i de tilgjengelige undersøkelsene/vurderingene
Ekskluderingskriterier:
Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for dette registeret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som er registrert i det virtuelle fellesskapet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; 5 år
|
Opprett et virtuelt fellesskap av mennesker i USA som er interessert i å delta i kommende forskningsstudier, inkludert de som er relatert til COVID-19; Ved å be dem om å registrere seg - og bli med i registeret - oppgir de e-postadressen sin, og gjennom det vil de motta informasjon om kommende forskning og informasjon om helseproblemer som oppstår i samfunnet deres.
|
Gjennom studiegjennomføring; 5 år
|
|
Antall deltakere inkludert i datasettet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; 5 år
|
Lag et datasett med helserelaterte målinger, risikofaktorer og utfall for fremtiden; analyse og til støtte for kommende forskningsstudier; gjennom å samle undersøkelsessvar via spørrestillere.
|
Gjennom studiegjennomføring; 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Hornik, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00110716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .