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Toi et moi en bonne santé (YMH)

19 décembre 2023 mis à jour par: Duke University

Étude du registre Toi et moi en bonne santé

Le registre You and Me Healthy fournit une ressource pour collecter des informations sur les personnes vivant actuellement aux États-Unis. L'objectif global du registre est de créer et d'engager une communauté de personnes qui pourraient être éligibles pour participer à de futures études de recherche visant à répondre aux questions de recherche sur le COVID-19 et d'autres conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est un nouveau bêtacoronavirus responsable de la pandémie de COVID-19. Aux États-Unis (US) jusqu'en janvier 2022, > 60 millions de personnes ont été infectées par le virus SARS-CoV-2 et > 800 000 sont décédées, les infections et les décès affectant de manière disproportionnée des populations historiquement marginalisées1. De grandes disparités persistent également selon la race/l'ethnicité et l'âge avec les tests COVID-19 et la vaccination liés à des facteurs sociaux et structurels, entraînant des conséquences néfastes pour la santé.

À mesure que les mesures de santé publique se sont intensifiées, des stratégies d'atténuation sont de plus en plus envisagées pour réduire la propagation communautaire de l'infection. Ces mesures comprennent des tests à domicile à résultats rapides, des mesures de protection (masquage, distanciation sociale, hygiène accrue), des traitements, ainsi que la recherche des contacts et l'isolement. À mesure que la pandémie évolue, de nouvelles découvertes, technologies et stratégies de lutte contre le COVID-19 sont mises en œuvre avec un soutien limité des données de recherche. Pour répondre à ce besoin de santé publique non satisfait, le registre Toi et moi en bonne santé est en cours de création pour impliquer les membres de la communauté et servir de moyen de fournir et de collecter des informations auprès de toutes les personnes intéressées à participer à des études de recherche à venir, y compris celles liées à COVID -19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Merced, California, États-Unis, 95340
        • Merced County
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Greenville Pitt County
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37341
        • Hamilton County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le registre Toi et moi en bonne santé comprendra des enfants et des adultes vivant actuellement aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Résidant actuellement aux États-Unis
  • Âge ≥ 2 (pour les mineurs, les parents/tuteurs légaux seront le principal point de contact)
  • Capable de parler et de lire dans la langue utilisée dans les enquêtes/évaluations disponibles

Critère d'exclusion:

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour ce registre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants inscrits à la communauté virtuelle
Délai: Grâce à l'achèvement des études; 5 années
Créer une communauté virtuelle de personnes aux États-Unis intéressées à s'engager dans des études de recherche à venir, y compris celles liées à COVID-19 ; En leur demandant de s'inscrire et de rejoindre le registre, ils fournissent leur adresse e-mail et, par ce biais, ils recevront des informations sur les recherches à venir et des informations sur les problèmes de santé survenant dans leur communauté.
Grâce à l'achèvement des études; 5 années
Nombre de participants inclus dans l'ensemble de données
Délai: Grâce à l'achèvement des études; 5 années
Créer un ensemble de données de mesures, de facteurs de risque et de résultats liés à la santé pour l'avenir ; analyse et à l'appui des études de recherche à venir ; en recueillant les réponses aux enquêtes via les questionneurs.
Grâce à l'achèvement des études; 5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Hornik, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

8 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00110716

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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