- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05589376
Ty i ja Zdrowi (YMH)
Ty i ja Zdrowe badanie rejestru
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) to nowy betakoronawirus odpowiedzialny za pandemię COVID-19. W Stanach Zjednoczonych (USA) do stycznia 2022 r. ponad 60 milionów ludzi zostało zarażonych wirusem SARS-CoV-2, a ponad 800 000 zmarło, przy czym infekcje i zgony w nieproporcjonalny sposób dotykają populacje historycznie marginalizowane1. Duże dysproporcje utrzymują się również ze względu na rasę/pochodzenie etniczne i wiek, a testy na COVID-19 i przyjmowanie szczepionek są związane z czynnikami społecznymi i strukturalnymi, co skutkuje niekorzystnymi konsekwencjami zdrowotnymi.
W miarę zwiększania się środków w zakresie zdrowia publicznego coraz częściej rozważa się strategie łagodzenia w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się infekcji w społeczności. Środki te obejmują szybkie wyniki testów w domu, środki ochronne (maskowanie, dystans społeczny, zwiększona higiena), leczenie oraz śledzenie kontaktów i izolację. Wraz z rozwojem pandemii wdrażane są nowe odkrycia, technologie i strategie walki z COVID-19 przy ograniczonym wsparciu danych badawczych. Aby odpowiedzieć na tę wciąż niezaspokojoną potrzebę zdrowia publicznego, tworzony jest rejestr You and Me Healthy, aby angażować członków społeczności i służyć jako sposób dostarczania i gromadzenia informacji od wszystkich osób, które są zainteresowane zaangażowaniem się w nadchodzące badania naukowe, w tym te związane z COVID -19.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
- Merced County
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37341
- Hamilton County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Wiek ≥ 2 lata (w przypadku nieletnich rodzice/opiekunowie prawni będą głównym punktem kontaktowym)
- Potrafi mówić i czytać w języku używanym w dostępnych ankietach/ocenach
Kryteria wyłączenia:
Nie ma określonych kryteriów wykluczenia dla tego rejestru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zapisanych do społeczności wirtualnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 5 lat
|
Stwórz wirtualną społeczność ludzi w Stanach Zjednoczonych zainteresowanych udziałem w nadchodzących badaniach naukowych, w tym związanych z COVID-19; Prosząc ich o zarejestrowanie się i wpisanie do rejestru, podają swój adres e-mail, dzięki któremu będą otrzymywać informacje o nadchodzących badaniach oraz informacje o problemach zdrowotnych występujących w ich społeczności.
|
Poprzez ukończenie studiów; 5 lat
|
|
Liczba uczestników zawartych w zbiorze danych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 5 lat
|
Utwórz zbiór danych pomiarów związanych ze zdrowiem, czynników ryzyka i wyników na przyszłość; analiza i wsparcie nadchodzących badań naukowych; poprzez zbieranie odpowiedzi na ankiety za pośrednictwem ankieterów.
|
Poprzez ukończenie studiów; 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Hornik, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00110716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .