Kontrola glykémie u koronárního zánětu Hodnoceno FAI v ACS
20. října 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Vliv kontroly glykémie na koronární zánět hodnocený počítačovou tomografií Index atenuace perikoronárního tuku u pacientů s akutním koronárním syndromem
Cílem této studie bylo objasnit vztah mezi kontrolou hladiny glukózy v krvi a perikoronárním zánětem založeným na FAI u pacientů s nízkým rizikem AKS s diabetem nebo bez něj.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkaz, že kvantitativní hodnocení perikoronárního FAI pomáhá monitorovat lokální zánětlivou aktivaci u diabetických pacientů se špatnou glykemickou kontrolou, proto perikoronární hodnocení FAI jako neinvazivní zobrazovací biomarker hraje důležitou roli při časné detekci koronárních riziko aterosklerózy u diabetu a umožňují včasné poskytnutí vhodných strategií snižování rizika u pacientů s vysokým rizikem budoucích kardiovaskulárních příhod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že koronární zánět je příčinou významně zvýšeného rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u diabetických pacientů.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi koronárním lokálním zánětem detekovaným indexem atenuace perikoronárního tuku (FAI) a různými kontrolními hladinami glukózy v krvi u pacientů s nízkým rizikem akutního koronárního syndromu (ACS) s diabetem nebo bez něj. Celkem 309 pacientů s nízkým rizikové ACS byly zahrnuty do analýzy.
Pacienti byli klasifikováni do tří skupin: nediabetičtí, dobře regulovaný diabetes a špatně regulovaný diabetes, v závislosti na přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetu a glykemická kontrola hodnocená na základě cílové hodnoty HbA1c 7 %.
Perikoronární FAI v okolí proximální části levé přední sestupné arterie (LAD), levé cirkumflexní arterie (LCX) a pravé koronární arterie (RCA) byly hodnoceny pomocí CCTA, zatímco systémové zánětlivé proměnné a další biochemické ukazatele byly detekovány průtokovou cytometrií.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkaz, že kvantitativní hodnocení perikoronárního FAI pomáhá monitorovat lokální zánětlivou aktivaci u diabetických pacientů se špatnou glykemickou kontrolou, proto perikoronární hodnocení FAI jako neinvazivní zobrazovací biomarker hraje důležitou roli při časné detekci koronárních riziko aterosklerózy u diabetu a umožňují včasné poskytnutí vhodných strategií snižování rizika u pacientů s vysokým rizikem budoucích kardiovaskulárních příhod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
309
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s nízkým rizikem ACS, kteří podstoupili vyšetření CCTA před elektivní koronarografií v období od ledna 2019 do prosince 2020 v nemocnici Renji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti vykazovali bolest na hrudi, ale troponin negativní, kteří měli podezření na ACS s nízkým rizikem[17];
- pacienti podstoupili vyšetření CCTA před elektivní koronarografií;
- pacientů s alespoň jednou významnou stenózou (≥50 %) v hlavních epikardiálních cévách na základě koronarografie.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s chybějícími preprocedurálními hodnotami HbA1c;
- pacienti s nedostatečnou kvalitou obrazu pro analýzu FAI,
- pacienti s předchozí anamnézou koronární revaskularizace nebo infarktu myokardu nebo chronickým onemocněním ledvin vyžadujícím hemodialýzu nebo maligním nádorem nebo poruchami imunitního systému nebo užívání statinů do 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
bez diabetu
pacientů bez diabetu
|
|
dobře regulovaný diabetes
pacienti s diabetem a HbA1c ≤ 7 %
|
|
špatně regulovaný diabetes
pacienti s diabetem a HbA1c > 7 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perikoronární index atenuace tuku (FAI)
Časové okno: 2021.1.1-2022.10.31
|
Perikoronární FAI byla definována jako průměrný CT útlum perikoronární tukové tkáně (-190 až -30 HU). Peri-stent FAI byl měřen kolem segmentu stentu všech 3 hlavních epikardiálních koronárních cév. |
2021.1.1-2022.10.31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň hsCRP
Časové okno: 2021.1.1-2022.10.31
|
2021.1.1-2022.10.31
|
|
hladina prozánětlivých cytokinů, jako je IL-2 a IL-6.
Časové okno: 2021.1.1-2022.10.31
|
2021.1.1-2022.10.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Song Ding, Doctor, RenJi Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAI-DM in ACS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .