Glykemisk kontroll på koronarbetennelse Evaluert av FAI i ACS
20. oktober 2022 oppdatert av: RenJi Hospital
Effekten av glykemisk kontroll på koronar betennelse evaluert ved computertomografi Perikoronar fettdempningsindeks hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Denne studien hadde som mål å klargjøre forholdet mellom blodsukkerkontroll og FAI-basert perikoronar betennelse hos lavrisiko-AKS-pasienter med eller uten diabetes.
Resultatene av denne studien forventes å gi bevis for at kvantitativ vurdering av perikoronar FAI hjelper til med å overvåke den lokale inflammatoriske aktiveringen hos diabetespasienter med dårlig glykemisk kontroll, derfor spiller perikoronar FAI-evaluering, som en ikke-invasiv avbildningsbiomarkør, en viktig rolle i tidlig oppdagelse av koronar. ateroskleroserisiko ved diabetes og tillate rettidig å gi passende risikoreduksjonsstrategier hos pasienter med høy risiko for fremtidige kardiovaskulære hendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koronarbetennelse har vist seg å være en årsak til den betydelig økte risikoen for hjerte- og karsykdom (CVD) hos diabetespasienter.
Denne studien tok sikte på å undersøke sammenhengen mellom koronar lokal betennelse oppdaget av perikoronar fettdempningsindeks (FAI) og forskjellige blodsukkerkontrollnivåer hos pasienter med lavrisiko akutt koronarsyndrom (ACS) med eller uten diabetes. Totalt 309 pasienter med lav- risiko ACS ble inkludert i analysen.
Pasientene ble klassifisert i tre grupper: ikke-diabetes, godt regulert diabetes og dårlig regulert diabetes, avhengig av tilstedeværelse eller fravær av diabetes og glykemisk kontroll evaluert basert på en mål HbA1c-verdi på 7 %.
Perikoronar FAI rundt proksimalt av venstre anterior synkende arterie (LAD), venstre sirkumfleks arterie (LCX) og høyre koronararterie (RCA) ble evaluert ved CCTA, mens systemiske inflammatoriske variabler og andre biokjemiske indikatorer ble påvist ved flowcytometri.
Resultatene av denne studien forventes å gi bevis for at kvantitativ vurdering av perikoronar FAI hjelper til med å overvåke den lokale inflammatoriske aktiveringen hos diabetespasienter med dårlig glykemisk kontroll, derfor spiller perikoronar FAI-evaluering, som en ikke-invasiv avbildningsbiomarkør, en viktig rolle i tidlig oppdagelse av koronar. ateroskleroserisiko ved diabetes og tillate rettidig å gi passende risikoreduksjonsstrategier hos pasienter med høy risiko for fremtidige kardiovaskulære hendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
309
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
lavrisiko ACS-pasienter som gjennomgikk CCTA-undersøkelse før elektiv koronar angiografi mellom januar 2019 og desember 2020 ved Renji Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter viste brystsmerter, men troponin-negative som mistenkte for lavrisiko ACS [17];
- pasienter gjennomgikk CCTA-undersøkelse før elektiv koronar angiografi;
- pasienter med minst én signifikant stenose (≥50 %) i store epikardiale kar basert på koronar angiografi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med manglende preprosedyre HbA1c-verdier;
- pasienter med utilstrekkelig bildekvalitet for FAI-analyse,
- pasienter med tidligere koronar revaskularisering eller hjerteinfarkt, eller kronisk nyresykdom som krever hemodialyse, eller ondartet svulst, eller forstyrrelser i immunsystemet, eller statinbruk innen 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ikke-diabetes
pasienter uten diabetes
|
|
godt regulert diabetes
pasienter med diabetes og HbA1c ≤ 7 %
|
|
dårlig regulert diabetes
pasienter med diabetes og HbA1c > 7 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pericoronary Fat attenuation index (FAI)
Tidsramme: 2021.1.1-2022.10.31
|
Den perikoronære FAI ble definert som gjennomsnittlig CT-dempning av det perikoronare fettvevet (-190 til -30 HU). Peri-stent FAI ble målt rundt stentsegmentet til alle 3 store epikardiale koronarkar. |
2021.1.1-2022.10.31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå på hsCRP
Tidsramme: 2021.1.1-2022.10.31
|
2021.1.1-2022.10.31
|
|
nivå av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-2 og IL-6.
Tidsramme: 2021.1.1-2022.10.31
|
2021.1.1-2022.10.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Song Ding, Doctor, Renji Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAI-DM in ACS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .