Гликемический контроль коронарного воспаления по оценке FAI при ОКС
20 октября 2022 г. обновлено: RenJi Hospital
Влияние гликемического контроля на коронарное воспаление, оцененное с помощью компьютерной томографии Индекс ослабления перикоронарного жира у пациентов с острым коронарным синдромом
Это исследование было направлено на выяснение взаимосвязи между контролем уровня глюкозы в крови и перикоронарным воспалением на основе FAI у пациентов с ОКС низкого риска с диабетом или без него.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства того, что количественная оценка перикоронарного FAI помогает контролировать местную воспалительную активацию у пациентов с диабетом с плохим гликемическим контролем, поэтому оценка перикоронарного FAI как неинвазивного визуализирующего биомаркера играет важную роль в раннем выявлении коронарных артерий. риска атеросклероза при сахарном диабете и позволяют своевременно обеспечить соответствующие стратегии снижения риска у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что коронарное воспаление является причиной значительно повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с диабетом.
Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между коронарным локальным воспалением, обнаруженным с помощью индекса ослабления перикоронарного жира (FAI), и различными уровнями контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) низкого риска с диабетом или без него. В общей сложности 309 пациентов с низким - риск ОКС был включен в анализ.
Пациенты были разделены на три группы: без диабета, с хорошо регулируемым диабетом и плохо регулируемым диабетом, в зависимости от наличия или отсутствия диабета и гликемического контроля, оцениваемого на основе целевого значения HbA1c, равного 7%.
Перикоронарный FAI вокруг проксимального отдела левой передней нисходящей артерии (LAD), левой огибающей артерии (LCX) и правой коронарной артерии (RCA) оценивали с помощью CCTA, в то время как системные воспалительные параметры и другие биохимические показатели определяли с помощью проточной цитометрии.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства того, что количественная оценка перикоронарного FAI помогает контролировать местную воспалительную активацию у пациентов с диабетом с плохим гликемическим контролем, поэтому оценка перикоронарного FAI как неинвазивного визуализирующего биомаркера играет важную роль в раннем выявлении коронарных артерий. риска атеросклероза при сахарном диабете и позволяют своевременно обеспечить соответствующие стратегии снижения риска у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий в будущем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
309
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ОКС низкого риска, прошедшие обследование КТА перед плановой коронарной ангиографией в период с января 2019 г. по декабрь 2020 г. в больнице Ренджи
Описание
Критерии включения:
- у пациентов с болью в груди, но отрицательный тропонин, у которых подозревается ОКС низкого риска [17];
- перед плановой коронароангиографией пациентам выполняли КТА-исследование;
- пациенты с хотя бы одним значительным стенозом (≥50%) крупных эпикардиальных сосудов по данным коронароангиографии.
Критерий исключения:
- пациенты с отсутствующими предоперационными значениями HbA1c;
- пациенты с недостаточным качеством изображения для анализа FAI,
- пациенты с предшествующей коронарной реваскуляризацией или инфарктом миокарда, или хроническим заболеванием почек, требующим гемодиализа, или злокачественной опухолью, или нарушениями иммунной системы, или применением статинов в течение 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
не диабет
пациенты без диабета
|
|
хорошо регулируемый диабет
пациенты с диабетом и HbA1c ≤ 7%
|
|
плохо регулируемый диабет
пациенты с диабетом и уровнем HbA1c > 7%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перикоронарный индекс затухания жира (FAI)
Временное ограничение: 2021.1.1-2022.10.31
|
Перикоронарный FAI определяли как среднее затухание на КТ перикоронарной жировой ткани (от -190 до -30 HU). Перистентный FAI измеряли вокруг сегмента стента всех 3 основных эпикардиальных коронарных сосудов. |
2021.1.1-2022.10.31
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень вчСРБ
Временное ограничение: 2021.1.1-2022.10.31
|
2021.1.1-2022.10.31
|
|
уровень провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-2 и ИЛ-6.
Временное ограничение: 2021.1.1-2022.10.31
|
2021.1.1-2022.10.31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Song Ding, Doctor, RenJi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAI-DM in ACS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .