- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05591261
Projekt Strong Couples: Šíření vztahové výchovy založené na důkazech
19. října 2022 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Projekt Strong Couples: celostátní šíření ePREP
Současný výzkum je navržen tak, aby implementoval a vyhodnotil vztahovou intervenci ePREP s páry prostřednictvím systému Cooperative Extension.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem výzkumu je vyhodnotit efektivitu online intervence (ePREP) pro páry hledající pomoc, jejichž cílem je podpořit pohodu jednotlivců a párů.
Nově vyvinuté online intervenční programy pro páry v tísni se ukázaly jako účinné, ale jejich celkový dosah na obecnou populaci zůstává omezený.
Současný výzkum je navržen tak, aby implementoval a vyhodnotil intervence ve vztahu ePREP s páry v celé zemi způsobem, který umožňuje škálovatelné a udržitelné poskytování programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61820
- University of Illinois Extension
-
Kontakt:
- Allen W. Barton
- Telefonní číslo: 217-244-2009
- E-mail: awbarton@illinois.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 118 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel Illinois
- Ženatý, zasnoubený nebo žijící s partnerem po dobu alespoň 6 měsíců
- Oba partneři jsou ochotni podílet se na online programování zaměřeném na vztahy
Kritéria vyloučení:
- Jeden nebo oba partneři uvádějí několik forem intimního partnerského násilí, ke kterému dochází ve vztahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: stav ePREP
Program ePREP je online verze programu prevence a zlepšování vztahů.
Skládá se ze 6 samostatně řízených online sezení a doprovodných domácích úkolů a krátkých hovorů s trenéry.
|
6-sezení online psychoedukační program s podpůrnými hovory koučů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna spokojenosti ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Index spokojenosti páru
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna nestability vztahu
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
3 položka Míra nestability vztahu (od Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna v partnerské podpoře
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
5 položek Opatření podpory partnera (od Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna v komunikačním konfliktu
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Měření konfliktu komunikace se 4 položkami (od Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna důvěry ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
4-položková míra spolehlivosti vztahu (od Stanley et al., 1994)
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna chování cíleného na intervenci
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
PREP 3 klíče a Couple Communal Identity (nové míry vytvořené pro tuto studii)
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v partnerské agresi
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
7 položek agrese partnera (od Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Kessler 6 položek psychická tíseň
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna v hněvu
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
NIH PROMIS 5 položek měření vzteku
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Cohenova 10 položková míra vnímaného stresu
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna celkového zdraví
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Short Form-36 4 položky obecné vnímání zdraví
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna v nespavosti
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
7 položek index závažnosti nespavosti
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna v problematickém užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 7 problematická konzumace alkoholu
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Změna ve cvičení
Časové okno: Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Cvičení s 1 položkou (adaptace systému sledování rizikových faktorů chování 2016)
|
Výchozí stav, do jednoho týdne od dokončení programu (~2 měsíce po výchozím stavu) a 6měsíční sledování od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .