- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05591261
Stærke parprojekt: Formidling af evidensbaseret relationsuddannelse
19. oktober 2022 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Stærke parprojekt: ePREP Landsdækkende formidling
Den nuværende forskning er designet til at implementere og evaluere ePREP-relationsinterventionen med par via Cooperative Extension-systemet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at evaluere effektiviteten af en online intervention (ePREP) for hjælpesøgende par designet til at fremme individuel og parrets trivsel.
Nyudviklede online-interventionsprogrammer for nødlidende par har vist sig at være effektive, men deres samlede rækkevidde til den generelle befolkning er fortsat begrænset.
Den nuværende forskning er designet til at implementere og evaluere ePREP-relationsinterventionen med par i hele landet på en måde, der giver mulighed for skalerbar, bæredygtig programlevering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61820
- University of Illinois Extension
-
Kontakt:
- Allen W. Barton
- Telefonnummer: 217-244-2009
- E-mail: awbarton@illinois.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 116 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i Illinois
- Gift, forlovet eller boet sammen med deres partner i mindst 6 måneder
- Begge partnere er villige til at deltage i online relationsfokuseret programmering
Ekskluderingskriterier:
- En eller begge partnere rapporterer om flere former for vold i nære relationer, der forekommer i forholdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ePREP tilstand
EPREP-programmet er onlineversionen af forebyggelses- og relationsforbedringsprogrammet.
Den består af 6 selvstyrende online sessioner og tilhørende lektier og korte coachopkald.
|
6-sessions online psykoedukativt program med understøttende coachopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forholdet tilfredshed
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Partilfredshedsindeks
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i forholdets ustabilitet
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
3 punkt Relationship Instability measure (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i partnerstøtte
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
5 punkt Partner Support-foranstaltning (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i kommunikationskonflikt
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Kommunikationskonfliktmål med 4 punkter (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i forholdet tillid
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Konfidensmål med 4 punkter (fra Stanley et al., 1994)
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i interventionsmålrettet adfærd
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
PREP 3 nøgler og par fælles identitet (nye foranstaltninger oprettet til denne undersøgelse)
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i partner aggression
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
7-punkts partneraggression (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Kessler 6 item psykologisk nød
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i vrede
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
NIH LØFTE 5 item vrede måle
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Cohens 10 punkters opfattede stressmål
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i det generelle helbred
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Kort formular-36 4 punkt generelle sundhedsopfattelser
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i søvnløshed
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
7 punkter søvnløshed sværhedsgrad indeks
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i problematisk alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) 7 punkt problematisk alkoholbrug
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
|
Ændring i træning
Tidsramme: Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
1 punkt øvelse (Adfærdsrisikofaktorovervågningssystem 2016 tilpasning)
|
Baseline, inden for en uge efter programafslutning (~2 måneder efter baseline) og 6 måneders opfølgning fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .