- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05591261
Strong Couples Project: Formidling av evidensbasert relasjonsutdanning
19. oktober 2022 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Strong Couples Project: ePREP Landsdekkende formidling
Den nåværende forskningen er designet for å implementere og evaluere ePREP-relasjonsintervensjonen med par via Cooperative Extension-systemet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen er å evaluere effektiviteten til en nettbasert intervensjon (ePREP) for hjelpesøkende par designet for å fremme individets og parets velvære.
Nyutviklede nettbaserte intervensjonsprogrammer for nødstedte par har vist seg å være effektive, men deres samlede rekkevidde til den generelle befolkningen er fortsatt begrenset.
Den nåværende forskningen er designet for å implementere og evaluere ePREP-relasjonsintervensjonen med par over hele landet på en måte som muliggjør skalerbar, bærekraftig programlevering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61820
- University of Illinois Extension
-
Ta kontakt med:
- Allen W. Barton
- Telefonnummer: 217-244-2009
- E-post: awbarton@illinois.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 116 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Illinois
- Gift, forlovet eller bor sammen med partneren i minst 6 måneder
- Begge partnere er villige til å delta i online relasjonsfokusert programmering
Ekskluderingskriterier:
- En eller begge partnere rapporterer om flere former for intim partnervold som forekommer i forholdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ePREP tilstand
EPREP-programmet er nettversjonen av Prevention and Relationship Enhancement Program.
Den består av 6 selvstyrte online økter og tilhørende lekser og korte veiledningssamtaler.
|
6-sesjoner online psykopedagogisk program med støttende coachsamtaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
Partilfredshetsindeks
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i ustabilitet i forholdet
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
3 punkt Relasjonsustabilitetsmål (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i partnerstøtte
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
5 punkt Partnerstøttetiltak (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i kommunikasjonskonflikt
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
Kommunikasjonskonfliktmål med 4 punkter (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i selvtillit i forholdet
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
4 element forhold konfidensmål (fra Stanley et al., 1994)
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i intervensjonsrettet atferd
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
PREP 3 nøkler og pars felles identitet (nye tiltak opprettet for denne studien)
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i partneraggression
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
7-punkts partneraggression (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
Kessler 6 element psykiske plager
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i sinne
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
NIH LØFTE 5 element sinnemål
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
Cohens 10-element oppfattet stressmål
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i generell helse
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
Kort skjema-36 4 punkt generelle helseoppfatninger
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i søvnløshet
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
7 element alvorlighetsgradsindeks for søvnløshet
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i problematisk alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) 7 punkt problematisk alkoholbruk
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
|
Endring i trening
Tidsramme: Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
1 element øvelse (Adferdsrisikofaktorovervåkingssystem 2016-tilpasning)
|
Baseline, innen én uke etter programavslutning (~2 måneder etter baseline), og 6 måneders oppfølging fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .