- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05591261
Proyecto de parejas fuertes: Difusión de educación sobre relaciones basada en la evidencia
19 de octubre de 2022 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Proyecto Parejas Fuertes: Difusión a Nivel Nacional de ePREP
La investigación actual está diseñada para implementar y evaluar la intervención de relación ePREP con parejas a través del sistema de Extensión Cooperativa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la investigación es evaluar la eficacia de una intervención online (ePREP) para parejas demandantes de ayuda diseñada para promover el bienestar individual y de pareja.
Los programas de intervención en línea recientemente desarrollados para parejas en dificultades han demostrado ser eficaces, pero su alcance general para la población en general sigue siendo limitado.
La investigación actual está diseñada para implementar y evaluar la intervención de relaciones ePREP con parejas en todo el país de una manera que permita la entrega de programas escalables y sostenibles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois Extension
-
Contacto:
- Allen W. Barton
- Número de teléfono: 217-244-2009
- Correo electrónico: awbarton@illinois.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 118 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Illinois
- Casado, comprometido o viviendo con su pareja durante al menos 6 meses.
- Ambos socios dispuestos a participar en la programación en línea centrada en las relaciones
Criterio de exclusión:
- Uno o ambos miembros de la pareja informan sobre formas severas de violencia de pareja íntima que ocurren en la relación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: condición ePREP
El programa ePREP es la versión en línea del Programa de Prevención y Mejoramiento de Relaciones.
Consiste en 6 sesiones en línea autodirigidas y tareas complementarias y breves llamadas de entrenador.
|
Programa psicoeducativo en línea de 6 sesiones con llamadas de entrenador de apoyo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Índice de satisfacción de pareja
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en la inestabilidad de la relación.
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Medida de inestabilidad de relación de 3 ítems (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en el soporte de socios
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Medida de apoyo a la pareja de 5 ítems (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en el conflicto de comunicación
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Medida de conflicto de comunicación de 4 ítems (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en la confianza de la relación
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Medida de confianza de la relación de 4 ítems (de Stanley et al., 1994)
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en el comportamiento objetivo de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
PREP 3 claves e Identidad Comunitaria de Pareja (nuevas medidas creadas para este estudio)
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la agresión de la pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Agresión de pareja de 7 ítems (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Kessler 6 ítem angustia psicológica
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en la ira
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
NIH PROMIS Medida de ira de 5 elementos
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Medida de estrés percibido de 10 ítems de Cohen
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Short Form-36 4 ítem percepciones generales de salud
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en el insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Índice de gravedad del insomnio de 7 elementos
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en el consumo problemático de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) 7 ítem consumo problemático de alcohol
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Cambio en el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Ejercicio de 1 ítem (Adaptación del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo Conductual 2016)
|
Línea de base, dentro de una semana de la finalización del programa (~ 2 meses después de la línea de base) y seguimiento de 6 meses desde la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ePREP
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignReclutamientoRelación, Matrimonial | Problemas RelacionalesEstados Unidos
-
Brigham Young UniversityDepartment of Health and Human Services; Florida State UniversityTerminado
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresTerminadoProfilaxis previa a la exposiciónEstados Unidos
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesTerminadoRelación, MatrimonialEstados Unidos